[發明專利]一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110139093.2
• 申請日: 2011-05-27
• 公開（公告）號: CN102205107A
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發明（設計）人: 梁軼聰;李佃場;王漪
• 申請（專利權）人: 李佃場
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04;A61K35/37;A61K35/56;A61K35/64
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1.一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：黃芪10～20份，桃仁10～20份，白芨10～20份，香附10～20份，白芍10～20份，白術10～20份，茯苓10～20份，炙甘草10～20份，余甘子10～20份，五倍子10～20份，烏藥10～20份，陳皮10～20份，雞內金10～20份，三七10～20份，柴胡10～20份，地榆10～20份，生姜10～20份，降香10～20份，丹參10～20份，烏賊骨10～20份，山藥10～20份。

2.根據權利要求1所述治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：黃芪10～15份，桃仁10～15份，白芨10～15份，香附10～15份，白芍10～15份，白術10～15份，茯苓10～15份，炙甘草10～15份，余甘子10～15份，五倍子10～15份，烏藥10～20份，陳皮10～20份，雞內金10～20份，三七10～20份，柴胡10～20份，地榆10～20份，生姜10～20份，降香10～20份，丹參10～20份，烏賊骨10～20份，山藥10～20份。

3.根據權利要求1所述治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：黃芪10～20份，桃仁10～20份，白芨10～20份，香附10～20份，白芍10～20份，白術10～20份，茯苓10～20份，炙甘草10～20份，余甘子10～20份，五倍子10～20份，烏藥10～15份，陳皮10～15份，雞內金10～15份，三七10～15份，柴胡10～15份，地榆10～15份，生姜10～15份，降香10～15份，丹參10～15份，烏賊骨10～15份，山藥10～15份。

4.一種如權利要求1～3中任一項所述治療十二指腸潰瘍的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括：

a、取原料藥放入乙醇浸泡，熱提取1次，成浸膏狀，為組分1；

b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2；

c、將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。

5.根據權利要求4中所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小時，加熱提取1-2小時，去上清液，藥糊繼續加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1。

6.根據權利要求4中所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，藥渣加水浸泡1-2小時，提取兩次，每次1-1.5小時，合并提取液，?80-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時?1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘～45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，作為組分2。

7.一種如權利要求1～3中任一項所述治療十二指腸潰瘍的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑劑型為膠囊劑，其制備方法包括：

a、將三七，烏藥和香附放入乙醇中加熱回流提?。?/p>

b、再取上述方中的剩余原料除烏賊骨外，加水加熱回流提取;

c、將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附，得到原料藥；加入磨成細粉的烏賊骨，罐裝。

8.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將三七，烏藥和香附放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1～2小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；所述步驟b中，將剩余原料除烏賊骨外放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘～1小時，將3次提取液合并靜置。

9.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中,將上述兩種濾液的合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.4g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.06；上述濾液經體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉；再將烏賊骨磨成細粉，與得到的原料藥粉一起裝入膠囊。

10.根據權利要求1～3中任一項所述治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針粉劑或緩釋膠囊劑。