[發(fā)明專利]一種治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110135807.2
• 申請(qǐng)日: 2011-05-25
• 公開（公告）號(hào): CN102188689A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 史鎖芳;劉志輝;曹世宏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇省中醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P11/00;A61K35/64;A61K33/26
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 邱興天

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種復(fù)方組合藥物，具體涉及一種以中藥飲片為原料制成的用于治療慢阻肺（簡(jiǎn)稱慢阻肺、COPD）的復(fù)方組合藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

慢阻肺由于其患病人數(shù)多，死亡率高，社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題，至今尚無根治方法。目前該病居全球死亡原因的第4位，世界銀行／世界衛(wèi)生組織公布，至2020年慢阻肺將位居世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位。在我國(guó)慢阻肺同樣是嚴(yán)重危害人民身體健康的重要慢性呼吸系統(tǒng)疾病，其病死率達(dá)460/10萬左右。它是一組慢性氣流阻塞性疾病的統(tǒng)稱，包括有氣流阻塞的慢性支氣管炎和肺氣腫等，目前普遍認(rèn)為慢阻肺以氣道、肺實(shí)質(zhì)和肺血管的慢性炎癥為特征，在肺的不同部位有肺泡巨噬細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞增加，部分患者有嗜酸性粒細(xì)胞增多。以慢性咳嗽、咳痰，氣短或呼吸困難為特點(diǎn)。慢阻肺的治療主要是減輕癥狀、阻止病情發(fā)展，緩解或阻止肺功能下降，改善活動(dòng)能力，提高生活質(zhì)量，降低病死率為目的。

目前治療慢阻肺的西藥主要有支氣管擴(kuò)張劑（包括茶堿類、β-激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物），配合氧療、抗生素、激素及輔助通氣等對(duì)癥處理。但抗菌素長(zhǎng)期使用易出現(xiàn)耐藥和毒副反應(yīng)。對(duì)反復(fù)感染的患者常選用高檔抗菌素，價(jià)格昂貴，病者難以承受；而激素的副作用則更大。常規(guī)機(jī)械通氣易引起容積傷和通氣機(jī)肺炎，而NPPV的缺點(diǎn)易發(fā)生胃脹氣，需要患者配合，病情嚴(yán)重患者較難以耐受；并可發(fā)生面罩破裂或患者呼吸與機(jī)器不同步，甚至導(dǎo)致呼吸突然惡化。

針對(duì)本病加重期中醫(yī)藥多從清肺化痰、清肺活血等法入手，并據(jù)辨證論治精神出發(fā)，如痰熱證用定喘湯加減；痰濕證用二陳湯加減。中醫(yī)辨證目前存在缺陷，痰熱、痰濕并不是急性加重期多數(shù)患者，而脾虛肺熱證較為常見，但其方對(duì)應(yīng)性及效果較差，不能推廣運(yùn)用。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物，以實(shí)現(xiàn)有效治療慢阻肺疾病。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種上述復(fù)方組合藥物的制備方法。

技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物，它由十四種中藥飲片為原料制成，分別是：黨參、制大黃、黃芩、青礞石（炒）、白術(shù)（炒）、茯苓、姜半夏、橘紅、麻黃、杏仁、沉香、川芎、生姜、地龍。

本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物制備方法簡(jiǎn)單，可以按傳統(tǒng)方法直接將十四味中藥飲片煎煮后服用，為了得到療效更好并且更利于制備成現(xiàn)代藥物劑型，本發(fā)明優(yōu)選的藥物配比如下：

黨參10～60份、制大黃20～50份、黃芩40～100份、青礞石（炒）15～60份、白術(shù)（炒）10～60份、茯苓20～60份、姜半夏10～100份、橘紅5～70份、麻黃15～120份、杏仁10～110份、沉香10～150份、川芎10～60份、生姜5～160份、地龍40～200份。

優(yōu)選的制備方法為：加入5～15倍重量的（相當(dāng)于藥方重量）水，浸泡10～60分鐘，煎煮1～4次，每次1～3h，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.05～1.25（60℃）的浸膏，加乙醇至含醇量為60%～90%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至無醇味并濃縮至適量，加水至適量，攪勻，分裝，滅菌，即得。

通過上述制備方法可以得到液體的藥物，如果要制備成固體制劑，則可加入藥用輔料，如淀粉、糊精等混合后再制備成片劑、膠囊、微丸等固體劑型。

本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物經(jīng)過多年臨床驗(yàn)證，具有健脾清肺、化痰化瘀、肅肺平喘的功效。主治慢阻肺急性加重，咳嗽、氣喘、咯痰色黃，或白粘，大便干，口干，脘腹脹滿，舌質(zhì)淡胖有齒印，苔薄黃，脈細(xì)滑等脾虛肺熱型慢阻肺。

有益效果：本發(fā)明的治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物，具有療效好、療程短、療效徹底、無副作用等特點(diǎn)。治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物的制備方法，簡(jiǎn)單快速、高效，易于操作。制備出的合劑、片劑、膠囊、微丸等便于攜帶，方便服用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的解釋。

實(shí)施例1

一種治療慢阻肺的復(fù)方組合藥物，包括以下重量份數(shù)的各組分：黨參60份、制大黃40份、黃芩100份、青礞石（炒）15份、白術(shù)（炒）10份、茯苓60份、姜半夏90份、橘紅5份、麻黃15份、杏仁100份、沉香10份、川芎50份、生姜100份、地龍100份。