[發明專利]一種穩定的普拉格雷氫溴酸鹽固體制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201110131829.1 | 申請日： | 2011-05-20 |
| 公開（公告）號： | CN102784097A | 公開（公告）日： | 2012-11-21 |
| 發明（設計）人： | 馬文武;郭夏;陳曉艷;諶倫華 | 申請（專利權）人： | 無錫萬全醫藥技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/4365;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/44;A61P7/02 |
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| 地址： | 214028 江蘇省無錫*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 普拉 氫溴酸 固體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩定的普拉格雷氫溴酸鹽固體組合物，其特征在于，含有普拉格雷氫溴酸鹽及其藥學上可接受的藥物賦形劑。
2.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于，所述的藥物賦形劑在化學結構上不含金屬元素。
3.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于，所述的藥物賦形劑包括稀釋劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。
4.根據權利要求3所述的固體組合物，其特征在于，所述的稀釋劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇、糊精中的一種或多種。
5.根據權利要求3所述的固體組合物，其特征在于，所述的粘合劑選自淀粉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基淀粉、微晶纖維素中的一種或多種。
6.根據權利要求3所述的固體組合物，其特征在于，所述的崩解劑選自干淀粉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。
7.根據權利要求3所述的固體組合物，其特征在于，所述的潤滑劑選自氫化植物油、硬脂酸、山崳酸甘油酸、蔗糖脂肪酸脂、聚乙二醇中的一種或多種。
8.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于，所述的組合物可通過以下的步驟進行制備：
(1)稱取一定量的主藥、稀釋劑、崩解劑；
(2)將步驟(1)稱取的主藥、稀釋劑、崩解劑充分混勻；
(3)將步驟(2)混勻的混合物干法制粒，備用；
(4)稱取一定量的稀釋劑、崩解劑混合均勻；
(5)稱取一定量的粘合劑加入到步驟(4)中的混合物中，濕法制粒，備用；
(6)將步驟(3)與步驟(5)的顆粒混合，加入潤滑劑，混勻；
(7)將步驟(6)所得混合物制成固體制劑。
9.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于，所述的主藥占組合物重量的1-50％。
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