[發明專利]一種預彎型人工耳蝸電極

無效

• 申請號: 201110125032.0
• 申請日: 2011-05-16
• 公開（公告）號: CN102274098A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 沈廣波;陳瑋;蘇信芳;謝天兵;范寶華
• 申請（專利權）人: 上海華聆人工耳醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F11/04
• 分類號: A61F11/04;A61F2/18
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

技術領域

本發明屬生物醫學工程仿生學領域，涉及一種人工耳蝸電極，特別是涉及一種預彎型人工耳蝸電極。

背景技術

人耳可分為內耳、中耳和外耳三個部分。在正常的聆聽過程中，聲波穿過外耳道，震動鼓膜。引起鼓膜和中耳內的聽小骨的振動。這種振動引起內耳或耳蝸內的液體產生波動，從而使成千上萬的被稱為內毛細胞的微小聽覺神經細胞產生電信號，該信號順著聽神經傳入大腦，在大腦中轉化成有意義的信息。

對于重度或極重度感音神經性聾的患者，耳蝸中微小的內毛細胞受到了損壞，其原因既有先天性的，即嬰兒出生就先天性內毛細胞缺失，也有后天性的，通常是藥物過敏和外力損傷導致內毛細胞壞死。這就意味著傳入耳蝸內的波動再不能轉化成使聽神經和大腦產生聽覺所需要的電信號，就出現耳聾的癥狀。

人工耳蝸利用植入內耳的電極，繞過內耳受損的部分，用電流直接刺激聽神經，使聾殘人恢復接近正常的聽覺。目前，人工耳蝸是恢復全聾人聽覺的唯一有效裝置。

內耳約黃豆大小，形似蝸牛殼，又稱耳蝸。耳蝸內部有三個充滿液體的小管腔，呈螺旋狀體圍繞在耳蝸的聽覺螺旋神經節細胞周圍，其展開長度為27㎜左右，耳蝸口直徑φ1.2㎜，耳蝸底直徑φ0.4㎜，在手術過程中，手術醫生通過圓窗將電極盡可能深的插入耳蝸內的鼓階管腔內。耳蝸的蝸內結構非常的精細、脆弱，鼓階的內側壁、骨螺旋板、基底膜、甚至螺旋韌帶在手術時都有可能因為不合理的電極結構或手術操作的困難度而損傷，因此，人工耳蝸電極的結構與形態對人工耳蝸植入具有至關重要的影響。

目前，世界上普遍所用的人工耳蝸電極主要有兩種結構形態，一種是直電極，一種是預彎型電極。對于正常的耳蝸結構，直電極與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，由于電極自身的彈性，整個電極偏向耳蝸的外圍，不能很好的貼近抱緊蝸軸，造成刺激電流擴散，功耗大，影響電極的刺激效果，且容易擠壓耳蝸內的精細組織，對耳蝸造成損傷，手術操作相對比較困難。預彎型人工耳蝸電極的原始狀態呈螺旋狀，它更接近于耳蝸內的螺旋神經節細胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，但是，也正因為其電極的原始狀態呈螺旋狀，導致在手術時不能直接插入人體耳蝸內，且插入時，因為螺旋旋轉，電極的方向性無法有效控制。

為了使預彎型人工耳蝸電極能夠插入人體耳蝸內，國外同類預彎型人工耳蝸電極設計了各種方法，有利用輔助器械幫助手術時進行電極手術的方法，也有在電極中預埋支撐內芯，手術時邊插入邊抽出支撐內芯的方法，使電極能方便的直接植入人體內，并盡可能的減小了電極對耳蝸側壁的壓力，保護了精細的耳蝸結構。

國外現有技術主要是采用在電極中預埋支撐內芯，它在電極封裝體的背向硅膠內，設有一個與電極一樣長的圓柱孔，通過插入圓柱孔內的支撐鋼芯達到使預彎電極順直的目的。由于支撐鋼芯要插入的圓柱孔比較長，又非常細，而且大部分操作過程都處于目視效果不是很好的狀態，看不清插入的具體狀況，使得插入過程比較困難，支撐鋼芯容易折彎導致插入失敗，也容易刺破電極的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。而且預彎電極的彎曲弧度、角度都是經過諸多研究確定的最佳參數，才能夠使其發揮最有效的工作狀態。一般預彎電極在產品包裝時，為方便手術，都是事先把預彎電極順直后，再進行滅菌包裝。預彎電極在經模具加工后的彎曲角度、弧度都是由模具保證的，但是預彎電極經過順直后到手術使用時的時間間隔長短不一，由于硅膠、電極絲束的應力作用，在抽出支撐鋼芯后，預彎電極重新回到彎曲狀態的角度、弧度也是略有差異的，使得各電極距耳蝸蝸軸的距離受到影響。同時，現有的預彎型電極為了加工的方便，它的預彎形狀實際為一種平面螺旋形態，而不是像耳蝸殼本身的那種螺旋體形態，因此，在電極插入時，由于扭力的作用，電極的方向性也不能得到有效的保證，以至電極不能夠達到最好的工作狀態。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的不足而提供的一種預彎型人工耳蝸電極，其能夠有效保證電極植入的方向性，并且植入方便、功耗小，同時加工制作也更方便。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

本發明首先提供一種預彎型人工耳蝸電極，包括由電極環和電極絲組成的極陣聯，以及與極陣聯長度相近的內芯，極陣聯及內芯由硅膠封裝為一體，所述內芯是記憶合金材料的內芯，該內芯具有被預置為與人體耳蝸形狀相同的形態，內芯放置在極陣聯內部。

所述內芯還具有被預置為順直的形態。

所述電極環為封閉的環狀體，電極絲焊接在電極環的內部。

所述極陣聯的根部，具有方向性指示及定位凸點。