[發明專利]一種治療肺間質纖維化的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110122365.8
• 申請日: 2011-05-12
• 公開（公告）號: CN102772633A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 焦揚
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療肺間質纖維化的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

肺間質纖維化是發病率高，致殘率高，死亡率高，嚴重危害人民身體健康的疾病。特發性肺間質纖維化病因仍然不明，確診后中位生存期為28.2個月，目前西醫尚缺乏有效的治療手段，口服糖皮質激素的有效率在20％-25％之間，但毒副作用大，病人依從性較差，常需選用肺移植手術，治療費用高，風險大。因此研發中藥抗肺間質纖維化制劑很有必要。

發明內容

本發明目的在于提供一種用于治療肺間質纖維化的中藥組合物；本發明另一個目的在于提供該組合物的制備方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本發明中藥組合物原料藥組成為：

生黃芪10～50重量份??金銀花10～30重量份??當歸10～30重量份???丹參10～20重量份???浙貝母5～15重量份??生甘草1～10重量份??石韋5～25重量份穿山龍10～20重量份

本發明中藥組合物的原料藥組成優選為：

生黃芪30重量份???金銀花20重量份???當歸20重量份????丹參15重量份浙貝母10重量份???生甘草6重量份???石韋15重量份??穿山龍15重量份

本發明中藥組合物原料藥組成優選為：

生黃芪20重量份??金銀花25重量份??當歸25重量份??丹參12重量份浙貝母8重量份??生甘草8重量份???石韋20重量份???穿山龍12重量份

本發明中藥組合物原料藥組成優選為：

生黃芪40重量份??金銀花15重量份???當歸15重量份??丹參18重量份??浙貝母12重量份??生甘草4重量份??石韋10重量份??穿山龍18重量份。

取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。

本發明藥物組合物的制備方法包括如下步驟：

取當歸、丹參分別用70％～80％乙醇回流提取1～3次，每次加乙醇4～8重量倍，每次0.5～2小時；合并醇提液，在60℃～80℃，回收乙醇至相對密度為1.02～1.06的藥液，備用；生黃芪、金銀花、浙貝母、石韋、穿山龍、生甘草加水煎煮2～4次，經過乙醇回流提取的當歸、丹參藥渣單獨加水煎煮3次，每次加水6～10重量倍，濾過，在60℃～80℃，合并濾液并濃縮至相對密度為1.02～1.06的藥液，與上述備用藥液合并，在40℃～60℃，減壓濃縮至相對密度為1.12～1.17的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入常規輔料，按照常規工藝，制得本發明藥物組合物。

本發明藥物組合物的制備方法可以優選如下步驟：

取當歸、丹參分別用75％乙醇回流提取2次，每次加乙醇6重量倍，每次1小時；合并醇提液，在70℃，回收乙醇至相對密度為1.02～1.06的藥液，備用；生黃芪、金銀花、浙貝母、石韋、穿山龍、生甘草加水煎煮3次，經過乙醇回流提取的當歸、丹參藥渣單獨加水煎煮3次，每次加水8重量倍，濾過，在70℃，合并濾液并濃縮至相對密度為1.02～1.06的藥液，與上述備用藥液合并，在50℃，減壓濃縮至相對密度為1.12～1.17的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入常規輔料，按照常規工藝，制得本發明藥物組合物。

本發明藥物組合物的制備方法可以優選如下步驟：

取當歸、丹參分別用78％乙醇回流提取1次，每次加乙醇5重量倍，每次1.5小時；合并醇提液，在75℃，回收乙醇至相對密度為1.02～1.06的藥液，備用；生黃芪、金銀花、浙貝母、石韋、穿山龍、生甘草加水煎煮2次，經過乙醇回流提取的當歸、丹參藥渣單獨加水煎煮3次，每次加水9重量倍，濾過，在65℃，合并濾液并濃縮至相對密度為1.02～1.06的藥液，與上述備用藥液合并，在45℃，減壓濃縮至相對密度為1.12～1.17的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入常規輔料，按照常規工藝，制得本發明藥物組合物。

本發明藥物組合物的制備方法包括如下步驟：