[發明專利]一種治療代謝綜合征的藥物

有效

• 申請號: 201110121167.X
• 申請日: 2011-05-11
• 公開（公告）號: CN102772540A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 谷春華;楊超;馬靜
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/77
• 分類號: A61K36/77;A61P3/00;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于治療代謝綜合征的藥物，屬于中草藥制劑技術領域。

背景技術

代謝綜合征（Metabolic?syndrome,MS）是在多基因遺傳背景上，多種環境因素作用下發生的，是一系列心血管疾病危險因子的聚集狀態，由MS所導致的高住院率、高致殘率、高致死率已成為嚴重威脅全人類健康的公共衛生問題。

發明人通過大量文獻調研和臨床實踐，認為MS多屬于中醫郁證、痰飲、瘀證、眩暈、消渴、虛癆等病證范疇，遺傳、環境、生活方式和社會心理因素的綜合作用為其始發因素，病理因素涉及到氣滯、食滯、肝火、痰濁、濕熱、瘀血、燥熱、濁毒等多個方面，還涉及到氣虛、陰虛、陰陽兩虛、陰虛陽亢等病理變化，病位在肝、脾、腎，晚期可累及心、腦等多個臟器及系統，出現多種變證；對其病機我們認為，脾失健運是中心、肝失疏泄是關鍵、腎氣虧虛是根本，晚期可致心腦腎功能失調，痰濁濕熱瘀毒是其關鍵的病理因素，氣絡失調、絡氣郁（瘀）滯、絡氣虛滯貫穿始終。

發明內容

本發明的目的在于提供一種代謝綜合征的藥物。

本藥物發明人針對MS的病證特點，從絡病論治，采取多病因、多環節、多階段、多系統、多臟器、多靶點的綜合治療思路，以調氣活絡、扶正祛邪為主要治療原則，以健脾運氣、清肝調氣、祛痰利氣、化瘀通絡、解毒散絡、補益養絡等為基本治療方法，組成了本發明藥物組方，以期對MS在氣絡-NEI網絡層面進行治療干預，用于MS的防治取得了明顯療效，為臨床防治找到了新的途徑和方法。發明人根據絡病理論對疾病的認識和治療原則，把氣絡-NEI網絡理論運用到代謝綜合征防治中，有助于中醫整體辨證和現代微觀分子水平相結合，傳統中醫理論與創新性絡病理論相結合，多種藥理機制的復方中藥配伍相結合，多病因多環節多靶點的系統治療相結合，從而對MS的防治帶來全新的思路和防治策略。

本發明藥物主要由紅景天、黃連、水蛭等組成。具有清肝利濕，活血通絡，兼滋陰益氣之功效。臨床主要治療代謝綜合征證見肝脾濕熱、痰瘀阻絡、兼氣陰兩虛。

本發明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些藥材均可以按照《全國中藥炮制規范》或《中藥大辭典》炮制。

本發明藥物由如下重量份的原料藥制成：

紅景天432份、女貞子129份、水蛭108份、茵陳129份、荔枝核216份、刺蒺藜129份、黃連216份。

本發明藥物原料藥的重量比優選為：

紅景天259份、女貞子216份、水蛭64份、茵陳216份、荔枝核129份、刺蒺藜216份、黃連129份。

本發明藥物原料藥的重量比優選為：

紅景天310份、女貞子136份、水蛭77份、茵陳136份、荔枝核155份、刺蒺藜136份、黃連155份。

本發明藥物原料藥的重量比優選為：

紅景天274份、女貞子155份、水蛭67份、茵陳155份、荔枝核136份、刺蒺藜155份、黃連136份。

本發明藥物原料藥的重量比優選為：

紅景天360份、女貞子180份、水蛭90份、茵陳180份、荔枝核180份、刺蒺藜180份、黃連180份。

本發明藥物的劑型為湯劑、膠囊劑、片劑、散劑或丸劑中的一種。

本發明藥物制劑均可參照常規制劑手段制備成型。

本發明藥物劑型為膠囊劑、片劑、散劑或丸劑中的一種，為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括：甜味劑及各種香精，防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。

為證實本發明藥物治療代謝綜合征的活性，用按實施例1方法制得的膠囊內容物干粉（以下稱調脂增敏方）進行了下列藥理和臨床試驗。

一、藥效學及安全性研究

1大鼠急性毒性試驗