[發明專利]治療乳腺小葉增生的中藥外用藥組合物和巴布膏劑及制備方法

有效

• 申請號: 201110119128.6
• 申請日: 2011-05-10
• 公開（公告）號: CN102188580A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 壽旦;戴詩文;高家鑒;俞忠明
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/70;A61K47/38;A61P15/14;A61K31/122;A61K31/125;A61K33/20
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

1.治療乳腺小葉增生的中藥外用藥組合物，其特征在于該中藥外用藥組合物的有效成分的原料藥材按重量份數計由以下成分組成：

淫羊藿?????10～15份，???丁香????2～8份，???????人造麝香????0.1～0.3份，

血竭???????0.1～0.5份，??硇砂????0.1～0.4份，??急性子10～15份，

乳香???????2～5份，???????樟腦0.1～0.5份。

2.根據權利要求1所述的治療乳腺小葉增生的中藥外用藥組合物，其特征在于該中藥外用藥組合物的有效成分的原料藥材按重量份數計由以下成分組成：

淫羊藿?????12.5份，??????丁香?????5份，???????????人造麝香0.1份，

血竭???????0.3份，?????????硇砂?????0.2份，????????急性子12.5份，

乳香???????2.5份，?????????樟腦?????0.2份。

3.治療乳腺小葉增生的巴布膏劑，其特征在于該巴布膏劑由權利要求1或2所述的中藥外用藥組合物和如下所述的輔料按重量份數計制備得到：

聚乙烯醇????1～4份，?????聚丙烯酸鈉Ⅰ??0.5～4份，??聚丙烯酸鈉Ⅱ0.5～2份，

明膠????????1～4份，?????羧甲基纖維素??0.3～2份，??高嶺土??????0.1～0.4份，

聚乙烯吡咯烷酮0.1～0.5份，山梨醇???????1～4份，????甘油????????1.2～6.5份，

氮酮????????0.09～0.5份。

4.根據權利要求3所述的治療乳腺小葉增生的巴布膏劑，其特征在于該巴布膏劑由所述的中藥外用藥組合物和如下所述的輔料按重量份數計制備得到：

聚乙烯醇????2.2份，?????聚丙烯酸鈉Ⅰ??1份，??聚丙烯酸鈉Ⅱ??0.7份，

明膠????????2.6份，?????羧甲基纖維素??0.6份，??高嶺土??????0.2份，

聚乙烯吡咯烷酮0.2份，??山梨醇????????4份，????甘油????????2.5份，

氮酮????????0.18份。

5.一種制備如權利要求3或4所述的治療乳腺小葉增生的巴布膏劑的方法，其特征在于該方法包括以下的步驟：

1）按照處方比例，稱取淫羊藿和急性子，加入水浸泡煎煮提取后濃縮得到相對密度為1.05～1.06g/mL的藥液，然后加入乙醇，充分攪拌，靜置過夜后濾過，濾液經減壓回收溶劑至無醇味，水浴濃縮制得相對密度為1.03～1.05g/mL濃縮藥液；

2）按照處方比例，稱取丁香，硇砂和乳香，粉碎，過三號篩，置超臨界流體萃取裝置中，制得萃取物；

3)按照處方比例，稱取人造麝香，血竭和樟腦，采用超微粉碎工藝，粉碎成粒徑不超過200μm的細粉；

4）按照處方比例，稱取聚乙烯醇、聚丙烯酸鈉Ⅰ、聚丙烯酸鈉Ⅱ和明膠，依次加入到步驟1）的提取液中，60～80℃恒溫條件下連續攪拌，使加入的輔料完全溶解并混合均勻；

5）稱取羧甲基纖維素，高嶺土，聚乙烯吡咯烷酮，山梨醇，量取甘油，依次加入到步驟4）混合藥液中，60～80℃恒溫條件下連續攪拌，使輔料與藥液混合均勻；

6）取步驟2）的萃取物，步驟3）的細粉，量取氮酮，依次加入到步驟5）的混合物中，攪拌均勻，超聲消泡，趁熱均勻涂布于背襯材料上，冷至室溫，切割成塊，放置隔離薄膜，包裝，即得所述的巴布膏劑。

6.根據權利要求5所述的一種制備治療乳腺小葉增生的巴布膏劑的方法，其特征在于：步驟1）中淫羊藿和急性子加入8倍藥材總質量的水，浸泡0.5h，煎煮提取2小時，濾過；濾渣再加6倍量的水，煎煮提取1小時，濾過；合并2次濾液，減壓濃縮至40℃下相對密度為1.05～1.06的藥液，攪拌狀態下緩緩加入質量濃度95%藥用乙醇，使含醇量為60%，充分攪拌，靜置過夜后濾過，濾液經減壓回收溶劑至無醇味，繼續水浴濃縮至40℃下相對密度為1.03～1.05的藥液。

7.根據權利要求5所述的一種制備治療乳腺小葉增生的巴布膏劑的方法，其特征在于：步驟2）中萃取條件為溫度50℃，萃取壓力20MPa條件下，以流量為6K份/h?的CO₂進行超臨界萃取，萃取時間1.5h。