[發明專利]可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊和配套工具

有效

• 申請號: 201110109000.1
• 申請日: 2011-04-29
• 公開（公告）號: CN102274092A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 張旗;余國榮
• 申請（專利權）人: 張旗
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61F2/46
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 唐萬榮

技術領域

本發明涉及醫用生物植入材料和醫療器械領域，具體涉及可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊及配套工具。

背景技術

頸椎病、頸椎間盤突出、頸椎外傷滑脫或者骨折是臨床常見病，也是一種危險病例，嚴重的會出現截癱或者部分截癱。無論是頸椎病或者是外傷滑脫等嚴重頸椎問題，均需要行頸椎間隙融合手術，即在頸椎間隙植入骨材料，使頸椎間隙骨性愈合，從而恢復頸椎的穩定性，防止神經和脊髓壓迫加重。而傳統在椎間隙植入病人自體骨可導致病人的取骨區并發癥等缺點，現有技術植入金屬或者其它人工材料存在生物相容性差，植入材料不能形成新骨或者成骨能力差，不能到達椎體間融合的效果。用同種異體骨松質骨塊力學強度差可至塌陷，且未設計成符合解剖結構的形狀，不能預期達到恢復生理彎曲、不能防止植入物脫位。將小管狀骨加工成外螺紋圓柱體Cage，其皮質骨單薄，植入時有爆裂。Cage植入前工具攻絲對椎體終板的破壞，使Cage對頸椎體松質骨的擠壓骨折、塌陷。另Cage植入后其中央空腔結構(管狀骨腔)與人體的縱軸垂直，而Cage皮質骨厚度有限，使之在爬行替代過程中Cage出現崩裂、塌陷，這些均易導致椎間隙塌陷狹窄、神經受壓。Cage沒有設計成符合頸椎生理彎曲的形狀，加之Cage切入椎體，導致部分別人出現頸椎成角畸形。所以臨床基本停用。

理想的頸椎間隙融合植骨材料應該具備四個方面的特征：其一力學強度好，可支撐植入部位相應的重量、保持椎間隙的高度空間；其二成骨能力好，可生長新骨使椎間隙發生骨性愈合達到融合的目的；其三生物相容性好，不產生不良刺激、排異等導致嚴重并發癥使手術失敗；其四外形結構符合頸椎間隙解剖結構，有配套工具能使手術更加可行、安全、便捷。

發明內容

本發明的目的是提供一種可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊和配套工具，該同種骨墊具有力學強度好、生物相容性佳、外形特征符合頸椎間隙解剖結構、可生長新骨并發生愈合的特點。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊和配套工具，其特征在于它由可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊(即植入物)和配套工具組成，可誘導DBM復合頸椎間隙融合同種骨墊(即植入物)有：第一同種骨墊、第二同種骨墊、第三同種骨墊和第四同種骨墊；配套工具有：第一試模塊、第二試模塊、第三試模塊、第四試模塊，試模把持器、植入物把持器、推骨器和壓骨器。

第一同種骨墊是：下平面水平、上平面為前高后低的梯形體；上面的中央加工成橢圓形通孔，橢圓形通孔內填入有可誘導DBM粉，前側面的正中央設有第一內螺紋孔，第一內螺紋孔用于持骨工具銜接，上面、下面均設有左右橫走向的防滑動槽；

第二同種骨墊是：下平面水平、上平面為前高后低的梯形體；上面的中央加工成橢圓形通孔，橢圓形通孔內填入有可誘導DBM粉，前側面的正中央設有第一內螺紋孔，第一內螺紋孔用于持骨工具銜接，上面、下面均設有左右橫走向的防滑動槽；

第三同種骨墊是：下平面水平、上平面為前高后低的梯形體；上面的中央加工成橢圓形通孔，橢圓形通孔內填入有可誘導DBM粉，前側面的正中央設有第一內螺紋孔，第一內螺紋孔用于持骨工具銜接，上面、下面均設有左右橫走向的防滑動槽；

第四同種骨墊是：下平面水平、上平面為前高后低的梯形體；上面的中央加工成橢圓形通孔，橢圓形通孔內填入有可誘導DBM粉，前側面的正中央設有第一內螺紋孔，第一內螺紋孔用于持骨工具銜接，上面、下面均設有左右橫走向的防滑動槽。

第一同種骨墊、第二同種骨墊、第三同種骨墊、第四同種骨墊是同種異體皮質骨上取材，在數控機床上加工成。

第一試模塊是：左右徑為14mm，前后徑為12mm，前側面高為6mm，斜傾角為7度的前高后低梯形金屬體，后側面與左側面交角為45度2mm鈍角，后側面與右側面交角為45度2mm鈍角，前側面與左側面交角為45度1.5mm鈍角，前側面與右側面交角為45度1.5mm鈍角，前側面設有第一孔、第二內螺紋孔、第二孔，第二內螺紋孔位于第一孔與第二孔之間；

第二試模塊是：左右徑為14mm，前后徑為12mm，前側面高為7mm，斜傾角為7度的前高后低梯形金屬體，后側面與左側面交匯處的交角為45度2mm鈍角，后側面與右側面交匯處的交角為45度2mm鈍角，前側面與左側面交匯處的交角為45度1.5mm鈍角，前側面與右側面交匯處的交角為45度1.5mm鈍角，前側面設有第一孔、第二內螺紋孔、第二孔，第二內螺紋孔位于第一孔與第二孔之間；