[發明專利]治療宮外孕的藥物

無效

• 申請號: 201110107664.4
• 申請日: 2011-04-28
• 公開（公告）號: CN102188670A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 胡士萬;尹燕東;張春玲;賈傳斌;張曉萍
• 申請（專利權）人: 平陰縣人民醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/36;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 馬祥明

技術領域

本發明屬于中藥制劑，特別是用于治療宮外孕的中藥藥物。

背景技術

“宮外孕”是現代西醫病名，又稱異位妊娠，是臨床常見的婦科急癥，古代中醫文獻中并無與之相對應的病名，因此還沒有形成相應系統的理法方藥辨證體系。但宮外孕以停經、陰道流血、腹痛為主癥，在治療上可以參照中醫的“經閉、腹痛、崩漏、癥瘕”的相關內容辨治。由于宮外孕大多數患者癥狀不典型，很多病例無證可辨，按尋常的辨證方法不能解決本病病因病理及疾病轉歸中規律性的和共性的問題。當前，隨著人工流產術的廣泛應用和一些有關衛生健康的社會層面的因素，宮外孕的發病率呈明顯上升趨勢，并且年輕病人和初次懷孕即患本病者越來越多，由此導致的多次宮外孕和繼發不孕的人數也在不斷增加，給患者造成了巨大痛苦、風險和經濟負擔，相當比例的患者失去生育能力。

隨著科學技術的飛速發展，借助先進的醫療設備條件如陰道B超、血清HCG化驗等輔助手段，使宮外孕的早期診斷得以實現，治療更加及時，宮外孕大出血及病死率大幅下降。但是，西醫目前治療本病是手術為主，保守治療主要是采用化療藥物。手術對患者有創傷，且花費較大；化療也有明顯的副作用，治療后包塊持續存在，再次發生宮外孕及繼發引起輸卵管不通導致不孕癥等情況尚未解決。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中治療宮外孕的不足，提供一種治療宮外孕的中藥藥物，本發明的另一個目的是提供該藥物的制備方法

本發明的技術方案為，一種治療宮外孕的藥物，它是由下列重量份數的原料制得的中藥制劑：天花粉10～30克，白花蛇舌草20～30克，丹參10～30克，桃仁9～15克，紅花9～15克，三棱10～20克，莪術10～20克，川牛膝10～20克，烏藥9～15克，蜈蚣2～5克，水蛭9～15克，穿山甲9～15克，三七9～15克。

所述中藥制劑為湯劑、散劑、丸劑、膏劑、糖漿劑、片劑、沖服劑、顆粒劑或膠囊劑。

所述丸劑是蜜丸、水丸、糊丸或者濃縮丸，所述膏劑可以是流浸膏、浸膏、或者煎膏劑。

所述湯劑的煎服方法為：首次煎以冷水800-1000毫升，將全部原料浸泡30分至60分鐘后，文火煎30分鐘，濾出藥汁；二煎加入冷水或開水500～800毫升文火再煎20～25分鐘，兩次濾出藥汁摻勻。

服用方法：將煎好的湯劑早晚分2次溫熱內服，一日一劑。至HCG恢復正常，減去殺胚胎藥天花粉和白花蛇舌草繼續服用，一日一劑，7日一療程，每個月經周期服用1～2個療程，共服3個月經周期，根據病情隨證加減。服藥期間忌生冷及辛辣食物。

本發明以中醫辯證理論參照中藥藥理研究為，既嚴格遵從中醫的理法方藥辯證體系，又強調以西醫的病因病理為基礎，結合中藥有效化學成分，根據中藥藥理、藥效及藥代動力學基礎深入探討中醫治療規律。

根據宮外孕因孕發病，以淤血內阻的主要病理機制，病位在女子胞的病理機制，確立了以既能殺死胚胎又能活血散瘀消腫塊的藥為主藥，方中天花粉、白花蛇舌草有抑制滋養細胞、殺滅胚胎的作用，是為主藥；丹參、桃仁、紅花活血化瘀，去瘀生新，三棱、莪術活血消徵，蜈蚣、水蛭、穿山甲破血散結，是為輔藥；三七既能活血，又能止血，防止諸藥活血攻伐太過，而有大出血之弊，是為佐；川牛膝、烏藥活血行氣，引領諸藥直達病所，是為使。諸藥合用，能夠殺死胚胎、促使絨毛膜促性腺激素(HCG)恢復正常；活血化瘀、改善盆腔內環境，促進盆腔血液循環及促進病理產物的吸收、消除包塊、防止粘連、達到恢復輸卵管通暢的目的。

其藥理藥效學作用表現在以下方面：

(1)殺胚、降HCG

本發明選用天花粉、白花蛇舌草。據現代藥理研究，天花粉、白花蛇舌草能損傷滋養細胞、抑制蛻膜反應、抗早孕、致流產，其消腫排膿功效與抗病原微生物及抗癌作用有關。前人亦曾有用天花粉下死胎的記載。

(2)促進盆腔血液循環和病理產物代謝吸收

本發明選用丹參、桃仁、紅花、三棱、莪術、蜈蚣、水蛭、穿山甲等活血化瘀藥以通利血脈、促進血行、消散瘀血。藥理研究表明活血藥能能擴張血管，增加盆腔血流量，改善微循環，尤其能促使增生性病變的轉化或吸收。其中，對瘀血所致的癥瘕積塊，有活血消癥的作用，能去瘀生新。

(3)消腫塊

異位妊娠的腫塊是由血液、蛻膜、胎盤絨毛混合形成的混合包塊，含有蛻膜細胞、肌纖維及結締組織形成包膜。本發明中的活血化瘀消徵藥，能增加病變組織及其周圍組織的血流量，促進壞死的病變組織的分解代謝，加速其吸收排泄，從而使腫塊消散。

(4)恢復輸卵管通暢