[發明專利]一種治療結核病的藥物組合物及應用

有效

• 申請號: 201110106555.0
• 申請日: 2011-04-27
• 公開（公告）號: CN102178842A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 李梅華
• 申請（專利權）人: 東莞廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P31/06
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 譚一兵

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療結核病的藥物組合物及應用。

背景技術

結核病，中醫稱“癆病”，是結核桿菌侵入體內引起的慢性傳染病。結核桿菌侵犯肺部引起肺結核病，中醫病名為“肺癆”，是一種嚴重危害人類健康的傳染病。歷史上，肺結核病曾在全世界廣泛流行，是危害人類的主要殺手，奪去了數億人的生命。據世界衛生組織報道，目前全球有近1/3的人已感染結核桿菌，也就是20億人口感染了結核菌。全球有活動性肺結核病人約2000萬，每年新發結核病人約800-1000萬，每年約有300萬人死于結核病。結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，活動性肺結核病人數居世界第二位。

據2000年全國結核病流行病學抽樣調查結果顯示：（1）、結核病感染率高：全年齡組結核菌感染率為44.5%，結核菌感染率高于全球人口感染率為1/3的水平。（2）、結核病患病率高：全國活動性肺結核患病率為367/10萬，涂陽肺結核患病率為122/10萬，菌陽肺結核患病率為160/10萬。（3）、結核病耐藥率高：肺結核病人結核菌初始耐藥率為18.6/10萬，繼發耐藥率為46.5/10萬。（4）、結核病死亡率高：全國結核病死亡專率為9.8/10萬，每年因結核病死亡13萬人，為各種其他傳染病和寄生蟲病死亡總和的2倍。（5）、農村結核病疫情高于城市，2000年農村活動性肺結核患病率和涂陽患病率分別是城市患病率和涂陽患病率的1.86倍和1.7倍。

治療肺結核的西藥化學藥物有異煙肼、利福平、鏈霉素、乙胺丁醇等，這些化學藥物容易產生肝損傷等嚴重的毒副作用，而且長期使用引發結核桿菌耐藥，甚至耐多藥性，使患者成為難治病例，給防治工作帶來災難性的影響。中醫藥對肺結核的治療有著悠久的歷史和肯定的療效，中藥以療效確切、副作用少、無耐藥性等優勢，越來越受重視，抗結核病中藥的研發，已成為廣大藥學工作者的重要目標。

發明內容

本發明針對現有治療結核病藥物的不足，公開一種療效顯著、無耐藥性的治療結核病的藥物組合物及應用。

具體來說，本發明提供的技術方案如下：

一種治療結核病的藥物組合物，其由巴豆、大黃和白及組成；其中巴豆為大戟科植物巴豆Croton?tiglium?L.的干燥成熟果實；其中大黃為蓼科植物掌葉大黃Rheum?palmatum?L．、唐古特大黃Rheum?tanguticum?Maxim.?ex?Balf.或藥用大黃Rheum?officinale?Baill.的干燥根和根莖；其中白及為蘭科植物白及Bletilla?striata?(Thunb.)Reichb.f.的干燥塊莖；其中巴豆需要經過炮制后應用，炮制方法可以是高溫炒制、高溫烘制、微波炮制等，但不僅限上述方法；所述藥物組合物，由下述重量配比的原料組成：

巴豆（炮制）0.6~1.2????????大黃10~40?????????白及0~30。

進一步，所述藥物組合物，其中各原料的優先重量配比是：

藥物組合物A：巴豆（炮制）1?????大黃40；

藥物組合物B：巴豆（炮制）1????大黃20??????白及20。

一種治療結核病的藥物組合物的應用，應用在制備治療結核病的藥物上，所述藥物組合物由以下重量配比的原料組成：

巴豆（炮制）0.6~1.2?????????大黃10~40

白及0~30；其中巴豆需要經過炮制后應用；

所述藥物組合物，在制備治療結核病的藥物中的應用，其中藥物的劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型；所述藥物的劑型是由藥物組合物的原藥粉或提取物加入藥學上可接受的輔料或賦形劑制成，劑型是丸劑、片劑、膠囊劑；

進一步，所述劑型，可以按本身已知的方式、與一種或多種可藥用載體或稀釋劑一起進行配制，該制劑可以配制成口服、非腸道、直腸或其他途徑給藥的制劑；

進一步，所述劑型，由藥物組合物的原藥粉或提取物加入藥學上可接受的輔料或賦形劑制成；

進一步，所述劑型，優先劑型是丸劑、片劑、膠囊劑。

本發明治療結核病不易產生肝損傷等毒副作用，對肺結核的治療有著肯定的療效，本發明治療結核病的藥物組合物具有療效確切、副作用少、無耐藥性等優勢。

具體實施方式

為能進一步了解本發明的特征、技術手段以及所達到的具體目的、功能，下面將通過實驗對本發明作進一步詳細描述。

高溫炒制巴豆：

（1）預熱：?先將空鍋置于火上加熱，使鍋燒熱后應用。

（2）投藥：?鍋燒熱后，迅速投入生巴豆。