[發明專利]一種治療頸椎病的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110102933.8
• 申請日: 2011-04-22
• 公開（公告）號: CN102178855A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 楊兆寅;楊世英;張德富
• 申請（專利權）人: 山西黃河中藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P19/08
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司) 14105
• 代理人: 李印貴

技術領域

本發明屬于中成藥物技術領域，具體涉及一種治療頸椎病的藥物及其制備方法。

背景技術

頸椎病是一種常見的慢性病，其患病率約為3.8％～17.6％，其發病率隨著年齡增長呈上升趨勢。而隨著現代從事低頭工作方式人群增多，如電腦、空調的廣泛使用，人們屈頸和遭受風寒濕的機會不斷增加，造成頸椎病的患病率不斷上升，且發病年齡有年輕化的趨勢。我國每年近100萬腦血管疾病的患者，約有26％是因頸椎病而誘發，故該病嚴重危害著人類的生命和健康。

根據受累組織和結構的不同，頸椎病分為以下六種類型：頸型(又稱軟組織型)、神經根型、脊髓型、交感型、椎動脈型、其他型(目前主要指食道壓迫型)，如果兩種以上類型同時存在，稱為“混合型”。其臨床表現輕者頭、頸、肩臂麻痛，重者可致肢體酸軟無力，甚至大小便失禁、癱瘓。

頸椎病目前主要的治療方法有手術和非手術兩種。手術治療要求高，損傷大，又有一定危險，術后遺留問題多，很少被患者接受。目前報道90～95％的頸椎病患者選擇非手術治療。非手術治療多采用西醫的治療，而西醫只針對其中某種單一的病理機制分別用藥，難于取得整體治療的效果，而且西藥本身具有副作用，容易引起并發癥，使其應用受到一定的限制。

中醫認為，頸椎病的病機多為本虛標實。虛者為肝腎虧虛，或氣血虧虛，髓海不足，清竅失養，實者為風、火、痰、瘀痹阻經脈；臨床實踐認為頸椎病為本虛標實，其病機多以氣血虧虛、肝腎陰虛為本，肝陽上亢、瘀血阻絡為標。

發明內容

本發明主要針對目前治療頸椎病的藥物具有藥效單一，副作用大、易引起并發癥等不足，而提供一種療效確切，綜合調理，且價格低廉，無毒副作用的治療頸椎病的藥物。

本發明還提供該藥物的制備方法。

本發明治療頸椎病的藥物是以下述重量份數的藥物為原料藥：

黃芪3～30、丹參3～15、天麻3～10、白芍3～15、鉤藤3～12、葛根6～15、川芎6～10、獨一味2～3。

本發明藥物可以制成任何一種藥劑學上的劑型。

其中本發明優選的劑型是顆粒劑。

本發明治療頸椎病的藥物的制備方法如下：

取上述重量份數的丹參和鉤藤，用乙醇回流提取2～4次，每次加入6～10倍量乙醇，提取1～3小時，合并提取液并過濾，然后將過濾后的提取液濃縮成溫度為55℃時相對密度為1.05～1.1的清膏I；

再取提取過的丹參和鉤藤藥渣，蒸餾去除乙醇后與上述重量份數的黃芪、天麻、白芍、葛根、川芎和獨一味混合并加水煎煮2～4次，每次加8～12倍量的水，煎煮2～3小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成溫度為65℃時相對密度為1.35～1.38的清膏II；

取清膏I和清膏II混合均勻，干燥后粉碎成浸膏粉，然后在浸膏粉中加入0.3～10份乳糖和0.0001～0.01份阿斯帕坦混合均勻，制成顆粒，殺菌消毒后包裝制成。

本發明組方中以黃芪為君，黃芪甘、微溫，入肺脾兩經，重用黃芪補脾胃之氣，令氣旺血行，祛瘀不傷正，輔以丹參、川芎活血通絡為臣，川芎活血祛瘀，并能升厥陰清氣，上治頭痛，丹參活血祛瘀，既活血又養血；葛根性辛、涼，味甘，歸脾、胃經，能疏通太陽經脈之氣，鼓舞津液循經布達，引藥直達頸項，緩解經脈拘攣，是治療頸椎病疼痛之要藥；頸椎病多以頭暈、頭痛、血壓改變為表現，屬于肝風內動證，故佐以天麻、鉤藤以平肝熄風，祛眩定痛，并入白芍以養肝柔筋，活血定痛；獨一味是藏、蒙、納西等民族常用草藥，性平，味甘、苦，具有鎮痛止血、活血化瘀之效，現代藥理及臨床研究均證實其對疼痛有很好的緩解作用；以上諸藥共奏益氣活血、平肝止眩之功。

為進一步表明本發明的治療效果，本發明做了如下臨床驗證：

患者選取：

在2009年1月至2010年12月在山西省中西醫結合醫院骨傷科門診、山西醫科大學第二附屬醫院中醫科門診中隨機選取60名氣虛血瘀型頸椎病患者，先按性別、年齡、病情輕重等級分層，然后各層再按隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。對照組30例，其中男性18例，女性12例，平均年齡(60.4±15.8)歲；治療組30例，其中男性17例，女性13例，平均年齡(61.5±17.4)歲。兩組患者在性別、年齡分布經統計學處理差異無顯著性意義(P＜0.05)，具有可比性。

診斷標準：