[發明專利]一種含有環磷腺苷與葡甲胺的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110102704.6
• 申請日: 2011-04-12
• 公開（公告）號: CN102258531A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 寧輝
• 申請（專利權）人: 寧輝
• 主分類號: A61K31/7076
• 分類號: A61K31/7076;A61K47/48;A61P21/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含有環磷腺苷與葡甲胺的藥物組合物，其特征在于含有以下組分：

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述聚乙二醇400為0.1-0.8克。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述聚乙二醇400為0.4-0.8克。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述聚乙二醇400為0.4克。

5.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述聚乙二醇400為0.6克。

6.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述聚乙二醇400為0.8克。

7.權利要求1-6任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：稱取處方量的葡甲胺、甘露醇和聚乙二醇400至無菌容器中，加處方量80％的常溫注射用水，攪拌使溶解；再加入環磷腺苷，攪拌使溶解，稱取配制量0.05％的活性炭同方向連續攪拌約20分鐘，過濾除炭(溶液PH值為5.5-7.0范圍內)后過0.22微米微孔濾膜精濾；然后補足注射用水定容；按標準依法測定中間體的合格后；將續濾液灌裝入西林瓶中；根據產品的凍干曲線設置有關參數指標后，將產品置冷凍干燥機中預凍，于-45℃預凍2-3小時后，抽真空，保證真空度約為10帕斯卡，緩慢升溫至約-25℃，保持約8小時，再緩慢升溫，進行再干燥，溫度升至30℃，冷凍干燥結束后加塞，軋蓋，凍干30-40小時，既得。