[發明專利]一種防治甲型流感的中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201110095095.6
• 申請日: 2011-04-15
• 公開（公告）號: CN102166276A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 汪鯤
• 申請（專利權）人: 北京天福萊生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61P31/16
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產權代理事務所(普通合伙) 11296
• 代理人: 朱元萍

技術領域

本發明涉及用于防治甲型流感的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在防治甲型流感中的應用。

背景技術

流感病毒有三種類型：甲型(A型)流感病毒感染哺乳動物以及鳥類；乙型(B型)流感病毒只感染人類，疾病的產生通常較甲型病毒溫和；丙型(C型)流感病毒只感染人類，并不會引起嚴重的疾病。

人感染流感病毒之后，體內產生抗體，抗體有阻礙病毒活動、保護身體不受侵害的作用。經過發燒、渾身酸痛、出汗等過程，大多數流感患者可以自愈，但有其他疾病的患者，由于自身免疫力差，病情會惡化。每個流感流行季節大約會有1萬人因流感死亡。

在3種流感病毒中，A型攻擊力最強，原因是A型病毒表面密布兩種武器，在病毒感染生物后它們能夠迅速增殖，這就是血細胞凝集素(H)和神經氨酸苷酶(N)兩種蛋白質。其中，H有15個亞型，N有9個亞型。二者組合不同，病毒的毒性和傳播速度也不相同。從理論上說，A型病毒可以有135種類型。

種類多樣的A型病毒可以從野生動物傳給家畜家禽等，在雞、鴨、豬等身上廣泛傳播。這些家畜家禽攜帶的病毒如果發生基因變異，獲得在人群中?傳染的能力，會對人類造成巨大危害。

長時間以來，在人身上發現的流感病毒只有H1、H2、H3型。因此，人類一直以這3種病毒為目標進行預防。而去冬今春在雞群中大流行的禽流感病毒H5型在A型中屬于新面孔，1997年在香港、越南和泰國都出現了人類感染H5N1型禽流感病毒死亡的病例。另外人們還發現了H7、H9型病毒。甲型流感病毒，包括上百種不同亞型的流感病毒。對于這些亞型的不同命名，來自于H和N的不同。

所謂H和N，是指甲型流感病毒表面的兩大類蛋白質。H是紅細胞凝集素(Hemagglutinin)，其作用像一把鑰匙，幫助病毒打開宿主細胞的大門；N是神經氨酸苷酶(Neuraminidase)，能夠破壞細胞的受體，使病毒在宿主體內自由傳播。

根據H和N的形態，甲型流感病毒可由15種H型和9種N型進行排列組合，比如H1N1和H5N1等。即使是同一種甲型的流感病毒，也可能因為基因序列的變化，在病毒的傳播性、致死率等方面出現很大差異。

造成1918年西班牙大流感的就是一種H1N1病毒。1918年以后，H1N1在人群與豬群中分別進化，可分別稱之為人H1N1和豬H1N1。而此次新型的甲型H1N1流感病毒與豬H1N1病毒的關系最為密切。

甲型H1N1病毒屬于正粘病毒科(Orthomyxoviridae)，甲型流感病毒屬(Influenza?virus?A)，其遺傳物質為RNA。典型病毒顆粒呈球狀，直徑為80nm～120nm，有囊膜。囊膜上有許多放射狀排列的突起糖蛋白，分別是血凝素HA、神經氨酸酶NA和M2蛋白。病毒顆粒內為核衣殼，呈螺旋狀對稱，直徑為10nm。甲型H1N1病毒為單股負鏈RNA病毒，基因組約為13.6kb，?由大小不等的8個獨立片段組成。盡管不同亞型之間可以組成很多種流感病毒血清型，但是可造成人感染豬流感病毒的血清型主要有H1N1、H1N2和H3N2。

甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒，攜帶有H1N1亞型豬流感病毒毒株，包含有禽流感、豬流感和人流感三種流感病毒的核糖核酸基因片段，同時擁有亞洲豬流感和非洲豬流感病毒特征。2009年3月日本和美國等先后發生人感染甲型H1N1流感病毒，人感染后的臨床早期癥狀與流感類似，有發燒、咳嗽、疲勞、食欲不振等，還可以出現腹瀉和嘔吐等癥狀。少數病例病情重，進展迅速，可出現病毒性肺炎，合并呼吸衰竭、多臟器功能損傷，嚴重者可以死亡。

禽流感是由A型禽流行性感冒病毒引起的一種禽類(家禽和野禽)傳染病。禽流感病毒感染后可以表現為輕度的呼吸道癥狀、消化道癥狀，死亡率較低；或表現為較嚴重的全身性、出血性、敗血性癥狀，死亡率較高。這種癥狀上的不同，主要是由禽流感的毒型決定的。

根據禽流感致病性的不同，可以將禽流感分為高致病性禽流感、低致病性禽流感和無致病性禽流感。最近國內外由H5N1血清型引起的禽流感稱高致病性禽流感，發病率和死亡率都很高，危害巨大。