[發明專利]醫用超聲耦合劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110092867.0
• 申請日: 2011-04-13
• 公開（公告）號: CN102178963A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 張英聯
• 申請（專利權）人: 張英聯
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 石家莊國域專利商標事務所有限公司 13112
• 代理人: 胡澎

技術領域

本發明涉及一種醫學試驗用的配制品，具體地說是一種醫用超聲耦合劑及其制備方法。

背景技術

現有醫用超聲耦合劑主要是以羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆之中的一種作為粘度調節劑，再配以丙二醇溶劑和去離子水等組合而成，其作用是在臨床的超聲波診斷或超聲治療時，在聲頭(超聲探頭或治療頭)與人體之間建立耦合作用，使聲頭所發之超聲波能夠順利進入人體，以獲得可靠的檢測診斷圖像，或達到有效的治療目的。

由于聲頭(超聲探頭或治療頭)是由硅橡膠制作，不易清洗消毒，因此臨床中，在與每位受檢者進行皮膚或腔道粘膜的接觸之后，就不可避免地存在交叉感染的可能。目前，已有消毒殺菌型的醫用超聲耦合劑在臨床上獲得應用。

現有消毒殺菌型的醫用超聲耦合劑是在普通醫用超聲耦合劑中添加抗菌劑，以在耦合的同時，起到對聲頭消毒殺菌的作用。在所添加的抗菌劑中包括有聚六亞甲基雙胍這種物質。聚六亞甲基雙胍是一種廣譜的抗菌劑，在臨床上已有廣泛使用。但是，越來越多的研究結果發現，細菌會對聚六亞甲基雙胍產生抗藥性，如：假單胞菌的原生質和金黃葡萄球菌的原生質等會對聚六亞甲基雙胍產生抗藥性。

據《中國消毒信息報》報道，為找出細菌對聚六亞甲基雙胍產生抗藥性的機理，各國的研究人員做了很多深入的研究。英國卡蒂夫大學生物科學學院Andrew?P.Morby深入研究了棘阿米巴角膜炎菌株和大腸桿菌的原生質對聚六亞甲基雙胍產生抗藥性的機理：當聚六亞甲基雙胍濃度低時(1-10mg/l)，對細菌是非活性的；而在高濃度時，對細菌的生長及活性的抑制力是隨著聚合度的增加而增加的。致死作用被認為是與細胞膜作用造成細胞膜的整體性發生非特征的變化所致。所提出的對于聚合度效應的基礎是，聚六亞甲基雙胍與酸性胞膜質作用，造成相分離并形成區塊(domain)，大的聚六亞甲基雙胍分子形成大的區塊，因而造成較大的破裂。用高濃度聚六亞甲基雙胍處理的棘阿米巴角膜炎菌株含有密集的染色沉淀的菌株。與未處理的對照組相比，聚六亞甲基雙胍的處理會增加細胞內部的磷含量，這一累積往往局限于細胞壁和細胞核。細胞膜的滲透性降低，會保留住磷，蛋白質凝固，卵磷脂凝聚，這是造成磷含量增高的原因，而不是由于聚六亞甲基雙胍和核酸的結合造成的。殺菌劑優先與酸性的磷脂作用，由于磷脂的降低，從而使磷脂耗盡而產生抗藥性。因此，無論是革蘭氏陰性的大腸桿菌，還是革蘭氏陽性的金黃葡萄球菌，還是有致盲危險的棘阿米巴角膜炎菌株，都會對聚六亞甲基雙胍產生抗藥性，這是一個不爭的事實。

由于作為抗菌劑的聚六亞甲基雙胍存在上述的抗藥性缺陷，因此，添加有聚六亞甲基雙胍作為抗菌劑的消毒殺菌型醫用超聲耦合劑，事實上也就無法達到相應的殺菌效果。

發明內容

本發明的目的之一就是提供一種具有良好消毒殺菌效果的醫用超聲耦合劑，以克服細菌對現有消毒殺菌型醫用超聲耦合劑存在的抗藥性問題。

本發明的目的之二就是提供一種上述醫用超聲耦合劑的制備方法，以使上述醫用超聲耦合劑在臨床上得到實際應用。

本發明目的之一是這樣實現的：一種醫用超聲耦合劑，由以下重量百分比的組分組成：鹽酸聚六亞甲基胍0.02-0.2％，黏度調節劑0.1-3.2％，丙三醇2-7％，氫氧化鈉0-0.6％，其余為蒸餾水；所述黏度調節劑為羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆或海藻酸鈉中的一種或任意兩種的組合。

本發明是以丙三醇作為溶劑，以羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆或海藻酸鈉中的一種或任意兩種的組合作為黏度調節劑，以鹽酸聚六亞甲基胍作為抗菌劑，以氫氧化鈉作為Ph值調節劑，在蒸餾水中混合制成本消毒殺菌型的醫用超聲耦合劑。由于黏度調節劑中的卡波姆的酸度值較高，為避免在對人體皮膚、腔道進行超聲檢測時產生的不適，有必要在選用卡波姆的醫用超聲耦合劑中添加一定量的氫氧化鈉，以中和卡波姆過高的酸性。

上述醫用超聲耦合劑由以下組分制成：鹽酸聚六亞甲基胍0.02-0.2％，羥乙基纖維素0.1-0.2％，丙三醇2-7％，余量為蒸餾水。

上述醫用超聲耦合劑由以下組分制成：鹽酸聚六亞甲基胍0.02-0.2％，羥丙基纖維素0.1-0.3％，丙三醇2-7％，余量為蒸餾水。

上述醫用超聲耦合劑由以下組分制成：鹽酸聚六亞甲基胍0.02-0.2％，卡波姆0.5-1.5％，丙三醇2-7％，氫氧化鈉0.1-0.6％，余量為蒸餾水。

上述醫用超聲耦合劑由以下組分制成：鹽酸聚六亞甲基胍0.02-0.2％，羥乙基纖維素0.05-0.1％，卡波姆0.2-0.6％，丙三醇2-7％，氫氧化鈉0-0.3％，余量為蒸餾水。