[發(fā)明專利]一種對(duì)足部傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110090877.0
• 申請(qǐng)日: 2011-04-11
• 公開（公告）號(hào): CN102727580A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 冒華;任杰;陳兵;張永煜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州瑞美科生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61P17/02;A61K31/702;A61K31/722
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物組合物，具體涉及一種對(duì)足部傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物。

背景技術(shù)

目前，基于對(duì)殼寡糖的研究，已報(bào)道了其具有抗菌、抗腫瘤、調(diào)血脂、調(diào)節(jié)免疫和促進(jìn)傷口修復(fù)等多種功能。由于殼寡糖對(duì)細(xì)胞具有很好的親合力，殼寡糖本身就是細(xì)胞膜表層糖鏈結(jié)構(gòu)中的不可缺少的成分，在體內(nèi)起到細(xì)胞間識(shí)別，調(diào)控，信息傳達(dá)，接觸抑制等作用。而殼寡糖的結(jié)構(gòu)與細(xì)胞非常相似，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明殼寡糖可以直接作用在細(xì)胞上，起到很好的修復(fù)受損細(xì)胞的作用，并且能夠恢復(fù)細(xì)胞的功能，促進(jìn)肉芽組織的生長(zhǎng)，進(jìn)而促進(jìn)傷口的愈合。

但是本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在單獨(dú)使用殼寡糖對(duì)足部傷口進(jìn)行治療時(shí)，其效果并不是很顯著。本發(fā)明人通過(guò)將丹參提取物，當(dāng)歸浸膏，檀香提取液等與殼寡糖以一定比例配合使用，制成新的藥物組合物，并通過(guò)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)，證明其對(duì)傷口具有強(qiáng)效的修復(fù)作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服上述不足之處，研究設(shè)計(jì)含殼寡糖的藥物組合物，增強(qiáng)對(duì)足部傷口修復(fù)作用。

本發(fā)明提供了一種對(duì)足部傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物。

本發(fā)明的藥物組合物由下列重量份配比的成分組成：

殼寡糖5份、丹參提取物1份、當(dāng)歸浸膏0.65份、檀香提取液1.26份。

本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)下列方法制備：

取200ml燒杯一只，加入100ml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、1g丹參提取物、0.65g當(dāng)歸浸膏和1.26克的檀香提取液，煮沸5min，然后冷卻至室溫，過(guò)濾除掉不溶物質(zhì)，即得。

本發(fā)明的藥物組合物可以制備成噴劑，涂膜劑。

本發(fā)明藥物組合物原料通過(guò)市售得到。

本發(fā)明人對(duì)上述藥物組合物進(jìn)行了糖尿病足治療試驗(yàn)，證明藥物組合對(duì)糖尿病足修復(fù)功能良好。本發(fā)明人進(jìn)行了上述藥物組合物的急性毒性試驗(yàn)，按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為無(wú)毒。

因此，本發(fā)明的藥物組合物可用于治療足部褥瘡、糖尿病足。

附圖說(shuō)明

圖1糖尿病足治療試驗(yàn)(5天)

圖2糖尿病足治療試驗(yàn)(10天)

圖3糖尿病足治療試驗(yàn)(20天)

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

藥物組合物的制備

藥物組合物原料通過(guò)市售得到

殼寡糖?純度＞98％?聚合度＜10

丹參提取物?丹參總酮含量＞98％

當(dāng)歸浸膏??內(nèi)酯含量1％、阿魏酸0.8％

檀香提取液1.26g/10ml

取200ml燒杯一只，加入100ml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、1g丹參提取物、0.65g當(dāng)歸浸膏和1.26克的檀香提取液，煮沸5min，然后冷卻至室溫(25℃)，過(guò)濾除掉不溶物質(zhì)，即得涂膜劑。

實(shí)施例1制得的藥物組合物用于下列試驗(yàn)。

實(shí)施例2急性毒性試驗(yàn)

試驗(yàn)動(dòng)物：昆明小鼠70只，體重17-22g，雌雄各半。購(gòu)自上海斯克萊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司。

動(dòng)物分組：采用雌雄分別隨機(jī)均衡分組法，共分為7組，每組10只，其中一組為空白對(duì)照組。

劑量確定：計(jì)量設(shè)計(jì)為3ml/kg(臨床設(shè)計(jì)給藥劑量)，10ml/kg，50ml/kg，100ml。

給藥：一次性灌胃給藥：給藥前禁食3-5小時(shí)，給藥后禁食1-2小時(shí)，禁食不禁水。采用分批給藥，陰性對(duì)照組，3ml/kg，5.0ml/kg的第一批給藥，給藥后確定所設(shè)劑量合適，再給予10ml/kg與10.0ml/kg。給藥后連續(xù)觀察7天以上，隨后每天上、下午各觀察一次，連續(xù)觀察14天。詳細(xì)記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)。