[發(fā)明專利]一種適于制備治療II型糖尿病的中藥組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110080164.6
• 申請日: 2011-03-31
• 公開（公告）號: CN102145120A
• 公開（公告）日: 2011-08-10
• 發(fā)明（設計）人: 張尚立;張恒;馬劍鋒;常宏文;王麗
• 申請（專利權(quán)）人: 山東大學
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P3/10;A61K35/37
• 代理公司: 濟南圣達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 李健康

技術領域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種適于制備治療II型糖尿病的中藥組合物。

背景技術

糖尿病作為繼心血管疾病之后又一頑癥，其發(fā)病率日趨增加，尤其在發(fā)展中國家更為嚴重。持續(xù)高血糖會導致心肌、血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等的并發(fā)癥。因此，控制血糖升高成為治療糖尿病的首要目的。

目前的治療方案主要是口服降糖藥和長期應用胰島素，但化學藥物存在不同程度的副反應，且易失效，而胰島素則使用不便，于是從祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥中尋找降糖作用持久且毒副反應小的藥物成為研究熱點。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)的目的是提供一種適于制備治療II型糖尿病的中藥組合物。

本發(fā)明所述適于制備治療II型糖尿病的中藥組合物由下述重量配比的原料制成：

生地20-24、黃芪20-30、山藥24-30、知母12-18、天花粉12-18、玉竹12-15、葛根12-15、雞內(nèi)金15-20、五味子9-15、冬蟲夏草10、西洋參10。

上述的中藥組合物中，各原料的重量配比優(yōu)選是：

生地21-23、黃芪23-27、山藥26-28、知母14-16、天花粉14-16、玉竹13-14、葛根13-14、雞內(nèi)金16-18、五味子11-14、冬蟲夏草10、西洋參10。

上述的中藥組合物中，各原料的重量配比最優(yōu)選是：

生地22、黃芪25、山藥27、知母15、天花粉15、玉竹14、葛根14、雞內(nèi)金17、五味子13、冬蟲夏草10、西洋參10。

本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法是：以所述重量配比的生地、黃芪、山藥、知母、天花粉、玉竹、葛根、雞內(nèi)金、五味子、冬蟲夏草和西洋參為原料，先放入浸提設備中，用浸沒量的乙醇充分浸潤，然后加熱回流提取1～3次，溫度控制在60℃～70℃，每次1～5小時，合并煎液，以常規(guī)減壓濃縮至相對密度為1.1～1.2，回收乙醇；然后用3～5倍體積量的水沉淀，0℃～5℃靜置20～50小時；取上清液，以常規(guī)減壓濃縮至相對密度為1.1～1.3，得浸膏。

本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療II型糖尿病藥物中應用。

II型糖尿病中醫(yī)屬于消渴病范疇，消渴病多因陽明熱盛，消灼津液，損傷肺胃，久則耗氣傷津，愈消愈渴。現(xiàn)在有觀點認為脾腎虧虛，中氣不足，氣津耗傷是導致該病的主要原因，故大部分糖尿病患者除有腎陰虛之象外，多有脾胃虛弱得表現(xiàn)，如乏力、多汗、便溏等證狀。本發(fā)明所述中藥組合物藥方所治之消渴，屬氣不布津，脾腎虧虛，胃津不足者。本方中以生地滋腎陰，壯腎水，止消渴；以黃芪升陽益氣，助脾氣上升，復其散精達肺之職，《名醫(yī)別錄》亦言黃芪能止渴，二者共為君藥。生山藥補脾固腎，潤肺生津而止口渴；以知母、天花粉滋陰潤燥而止渴，共為臣藥。張錫純說：“黃芪能大補肺氣，以益腎水之上源，使氣旺自能生水，而知母又能滋肺中津液，俾陰陽不至偏勝，而生水之功益普也”。佐以玉竹養(yǎng)陰生津止渴，葛根生脾中清陽，輸津液以溉五臟，五味子斂陰生津，且能固腎澀精，冬蟲夏草和西洋參共奏益氣養(yǎng)陰，健脾固腎之功效，共為佐藥；雞內(nèi)金助脾之運化，使水谷化生津液，亦為佐使之用；全方共奏健脾益氣，滋陰生津止消渴之功效。

本發(fā)明所述中藥組合物的劑型可以按本身已知的方式、與一種或多種可藥用載體或稀釋劑一起進行配制，該制劑以配制成口服途徑給藥的制劑為佳。

其中，所述的劑型最優(yōu)選是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。

上述口服給藥的藥物制劑可以按照本行業(yè)已知的方法制備，在制備過程中使用可藥用稀釋劑，例如黏合劑(如預膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮或羥丙基纖維素)、填料(例如乳糖、蔗糖、甘露醇等)、潤滑劑(例如硬脂酸、聚乙二醇、硬脂酸鎂、滑石粉或二氧化硅)、崩解劑(例如淀粉、羧甲基纖維素鈉)或者潤濕劑(例如十二烷基硫酸鈉)、片劑可以按照本行業(yè)已知的方法包衣。

其中，所述的膠囊采用噴霧干燥包衣法制備。

為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面用本發(fā)明所述中藥組合物的藥理實驗及結(jié)果來說明其在降低血糖方面的顯著效果。

糖尿病模型制備：四氧嘧啶具有選擇性破壞β細胞的作用，靜脈注射四氧嘧啶后，大鼠因胰島β細胞遭到損害，喪失合成和分泌胰島素的能力而誘發(fā)糖尿病。

應用本發(fā)明所述中藥組合物高、低劑量組與生理鹽水組相比，本發(fā)明所述中藥組合物能顯著降低四氧嘧啶誘發(fā)的糖尿病大鼠的血糖，升高血液中C肽和胰島素水平。

胰島組織病理切片鏡檢發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述中藥組合物高、低劑量組與生理鹽水組相比，胰腺組織病理損害輕，胰島內(nèi)細胞核數(shù)目顯著多于生理鹽水組。