[發明專利]頸脈康膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201110079250.5
• 申請日: 2011-03-31
• 公開（公告）號: CN102716274A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 翟宏偉;王篤金;張佐紅
• 申請（專利權）人: 翟宏偉
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/48;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種膠囊及其制備方法，具體涉及一種具有健脾補腎、活血消瘀、化痰通絡功效的中藥膠囊及其制備方法。

背景技術

糖尿病已成為嚴重危害人類健康和生命的重要疾病，病程長可引起多系統損害，大小血管損害是糖尿病的常見并發癥，在糖尿病患者中頸動脈粥樣硬化的發生率非常高，達70％～80％，頸動脈粥樣硬化又是缺血性腦梗塞的常見原因，在西方國家，因頸動脈粥樣硬化造成的缺血性腦梗塞達19％～35％。而缺血性腦梗塞是臨床上常見的多發病，具有致殘率、死亡率高的特點。所以積極治療頸動脈粥樣硬化斑塊使其穩定或消退對預防缺血性腦梗塞具有十分重要的意義。

現代醫學理論表明，頸動脈粥樣硬化兩個重要過程是內皮損傷及內皮下巨噬細胞攝取LDL形成泡沫細胞，促進血管平滑肌細胞增殖，最終導致粥樣硬化斑塊。治療方面可歸納以下幾點：①嚴格控制血糖、合理控制飲食及合理應用調脂、降壓藥物。②抗氧化藥物，如維生素E、普羅布考等。③抗血小板藥物，如阿司匹林、雙嘧達莫等。但他汀類降脂藥物臨床應用雖較為廣泛，但仍存在一些問題，比較常見的不良反應為肝功能損傷(主要表現為血氨基轉移酶升高)，老年及肝腎功能不全的患者應用受到限制。除藥物治療外，對于頸動脈嚴重狹窄的患者(狹窄程度＞70％)可考慮進行頸動脈內膜切除術或球囊擴張及支架術(PICA)，但因其存在較大風險，臨床應用受到一定的限制。對于糖尿病合并頸動脈硬化斑塊病變的患者，可依據中醫基礎理論，遵循氣血津液相關學說，運用健脾補腎、活血消瘀、化痰通絡的機理進行治療，可延緩疾病進程、改善伴隨癥狀及提高病人生活質量，雖然類似的中藥很多，如三七膠囊、云南白藥膠囊等，但有些存在療效不明顯、治愈率低的問題，而西藥目前仍沒有理想的辦法，缺乏成熟的治療方法及療效確切的藥物，且具有一定的毒副作用。

發明內容

為解決以上存在的問題，本發明提供了一種療效顯著、治愈率高的具有健脾補腎、活血消瘀、化痰通絡功效的頸脈康膠囊及其制備方法，其所采取的技術方案為：

該膠囊由以下重量比的中藥原料配制而成：人參10g，黃芪30g，當歸15g，丹參30g，川芎15g，生蒲黃15g，水蛭15g，土地龍15g，葛根20g，石蒲黃10g，澤瀉15g，白芥子10g，黃連5g。

該膠囊的制備方法為：首先稱重以下重量比的中藥原料：人參10g，黃芪30g，當歸15g，丹參30g，川芎15g，生蒲黃15g，水蛭15g，土地龍15g，葛根20g，石蒲黃10g，澤瀉15g，白芥子10g，黃連5g。以上十六味，人參、當歸、石蒲黃、白芥子用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，另器保存；藥渣與黃芪、水蛭、土地龍、生蒲黃、澤瀉、黃連加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10～1.15(80℃)的稠膏，備用；丹參、川芎、葛根加75％乙醇回流提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，濃縮成相對密度為1.20～1.30(60℃)的稠膏，攪勻，低溫烘干，粉碎，混勻；噴入揮發油，密閉24小時，裝入膠囊，制成1000粒，分裝于瓶，規格50粒/瓶，密封，貼簽，即得。

該膠囊的主要中藥原料藥性及藥理如下：

人參：人參及其莖葉、提取物具有多種藥理作用，現總結如下：

1、具有降低血糖作用??人參總皂甙可刺激分離的大鼠胰島釋放胰島素，并能使胰島素合成量明顯增加；人參多肽促進糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原，同時刺激SDH和CCD的活性使糖的有氧氧化作用增強；人參提取物對四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值，減少酮體，促進糖吸收的作用。

2、降血脂及抗動脈粥樣硬化作用??對健康人及高血脂病人均有降血脂作用。人參特別是人參皂甙Rb2能改善血脂，使膽固醇及血中脂蛋白的生物合成、分解、轉化、排泄加速，從而降低血中膽固醇、甘油三脂、升高血清高密度脂蛋白膽固醇，降低動脈硬化指數，，對于高脂血癥、血栓癥和動脈硬化有治療價值。

3、對血小板功能的影響??人參具有抑制血小板聚集作用。人參皂甙能興奮血小板膜上的腺苷酸環化酶并抑制磷酸二酯酶的活性，使血小板內cAMP水平顯著提高。

4、人參具有提高機體免疫力、增強性腺機能的作用，增強網狀內皮系統功能，抑制癌細胞生長，以及延長人工培養的人羊膜細胞的生長周期，推遲人羊膜細胞的退行性變，使細胞的存活時間延長。這意味有改善免疫低下及性功能減退的作用。

黃芪：味甘，性微濕。能補氣助陽，固表止汗，托毒排膿，利水消腫。《藥性論》記載“治發背。內補，主虛喘，腎衰，耳聾，療寒熱。”現代研究證明：