[發明專利]一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒及其應用方法

無效

• 申請號: 201110073246.8
• 申請日: 2011-03-25
• 公開（公告）號: CN102690861A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 張超;陳奉玲;洪蓮
• 申請（專利權）人: 安徽深藍醫療科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/44
• 分類號: C12Q1/44;C12Q1/34;C12Q1/28;C12Q1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒，包括盒體，其特征在于：在所述的盒體上表面設置有四個反應孔，這四個反應孔分別是：過氧化氫反應孔、白細胞酯酶反應孔、唾液酸苷酶反應孔、多胺反應孔，在所述的四個反應孔下面對應安裝有過氧化氫活性試劑墊、白細胞酯酶活性試劑墊、唾液酸苷酶活性試劑墊、多胺活性試劑墊，所述的四個反應孔的上面設置有一封條，所述的盒體為長方體。

2.根據權利要求1所述的一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒，其特征在于：所述的過氧化氫活性試劑墊、白細胞酯酶活性試劑墊、唾液酸苷酶活性試劑墊、多胺活性試劑墊，均為活性試劑加在載體墊上干燥而成。

3.根據權利要求2所述的一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒，其特征在于：所述的載體墊為吸水紙、聚酯膜、玻璃纖維膜中的任意一種。

4.根據權利要求1所述的一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒，其特征在于：所述的唾液酸酶活性試劑墊是由5-溴-4氯-3-吲哚神經氨酸、糖、血清蛋白、PH＝6±0.5的磷酸鹽或醋酸鹽緩沖液組成，其中5-溴-4氯-3-吲哚神經氨酸在溶液中的濃度是0.1～2g/L，糖在溶液中的濃度是50～200g/L，血清蛋白在溶液中的濃度是5～30g/L；

所述的白細胞酯酶活性試劑墊是由5-溴-4氯-3-吲哚乙酯、糖、血清蛋白、乙醇、PH＝6±0.5的磷酸鹽緩沖液組成，其中5-溴-4氯-3-吲哚乙酯在溶液中的濃度是20～100g/L，糖在溶液中的濃度是50～200g/L，血清蛋白在溶液中的濃度是5～30g/L，乙醇在溶液中的濃度是10～50％；

所述的過氧化氫活性試劑墊是由辣根過氧化物酶、乙醇、PH＝7±0.5的磷酸鹽緩沖液組成，其中辣根過氧化物酶在溶液中的濃度是0.1～2g/L，乙醇在溶液中的濃度是50～90％；

所述的多胺活性試劑墊是由亞硝基鐵氰化鈉、乙醇、水組成，其中亞硝基鐵氰化鈉在溶液中的濃度是0.1～1.0g/L，乙醇在溶液中的濃度是50～90％。

5.根據權利要求1所述制得一種細菌性陰道病系列婦檢試劑盒應用方法，其特征在于：應用步驟為：

步驟1、取出反應裝置、稀釋液、顯色液等試劑恢復置室溫；

步驟2、樣本采集：插入窺陰器，長棉拭子從陰道側壁或后穹窿處盡可能多采集分泌物，滴加樣本稀釋液洗滌得樣本液；

步驟3、在反應裝置的四個反應孔中每孔滴加樣本液，之后在過氧化氫反應孔滴加過氧化氫顯色液，在唾液酸酶反應孔中滴加唾液酸酶顯色液，在多胺反應孔中滴加多胺顯色液，置37℃溫育10分鐘，觀察顯色結果。

6.根據權利要求5所述的一種細菌性陰道病系列婦檢試劑的應用方法，其特征在于：所述的唾液酸酶顯色液是0.05～2％重氮試劑；所述的過氧化氫顯色液是0.01～0.1％四甲基聯苯胺溶液；所述的多胺顯色液是1～5％的苯酚溶液和含0.1～1％次氯酸鈉、0.1～1％氫氧化鈉的溶液。

7.根據權利要求5所述的一種細菌性陰道病系列婦檢試劑的應用方法，其特征在于：所述的稀釋液是0.8～0.9％氯化鈉溶液。