[發明專利]一種穿心蓮膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201110068693.4
• 申請日: 2011-03-22
• 公開（公告）號: CN102133246A
• 公開（公告）日: 2011-07-27
• 發明（設計）人: 丁子君;湯太平;胡世成
• 申請（專利權）人: 江蘇蘇南藥業實業有限公司
• 主分類號: A61K36/19
• 分類號: A61K36/19;A61K47/36;A61K9/48;A61P11/00;A61P31/00;A61P29/00;A61P11/04;A61P1/02;A61P11/14;A61P1/12;A61P13/00;A61P17/00;A61P17/02
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明涉及一種穿心蓮膠囊的制備方法。

背景技術

穿心蓮膠囊是以穿心蓮為主要成分制得的一種清熱解毒、抗菌消炎藥，臨床上主要用于感冒發熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛臃腫，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷等。

雖然目前市場上穿心蓮膠囊品種很多，其主要成分都為穿心蓮粉末，但是由于輔料不同，制備工藝不同，存在有效成分溶出慢、起效較慢的缺點。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種醫用效果好、起效快的穿心蓮膠囊的制備方法。

技術方案：本發明所述的穿心蓮膠囊的制備方法，首先，將穿心蓮制備成穿心蓮干浸膏粉；然后，將穿心蓮干浸膏粉10～11份和淀粉14～15份按照以下步驟制備，以重量份計：

(1)在30萬級潔凈室內，將穿心蓮干浸膏粉和淀粉置于混合機內，混合15分鐘后，加總重量的3％純化水再混合15分鐘制軟材，將混合均勻的軟材從混合機中取出，放入盛物料的周轉盤中，轉制粒工序；

(2)將步驟(1)制得的軟材加入顆粒機的料斗中，使用20目篩網制粒，制好的顆粒落入接料盤中，顆粒平鋪厚度為1.5～2cm；

(3)將裝好濕顆粒的烘盤置于熱風循環干燥烘箱于80℃以下干燥，水分控制在3.5％以內，冷卻至室溫；

(4)將干燥好的顆粒在顆粒機上過18目篩整粒，用二維運動混合機進行總混，混合15分鐘，即為穿心蓮膠囊中間體；

(5)將穿心蓮膠囊中間體進行膠囊填充、拋光，制得穿心蓮膠囊。

所述穿心蓮干浸膏粉優選為10.5份，所述淀粉優選為14.5份。

本發明所述穿心蓮干浸膏粉的制備方法為：

(1)將穿心蓮藥材進行揀選、清洗、80℃以下干燥后粉碎成粗粉，得到穿心蓮凈藥材；

(2)將穿心蓮凈藥材用6倍重量的85％乙醇溫浸2小時后，熱浸2小時，濾過，濾液另器存放；濾渣用4.5倍重量85％乙醇熱浸2小時后，濾過，合并濾液；

(3)將濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮成稠膏狀；

(4)在潔凈區內收集稠膏，80℃以下真空干燥至成干浸膏；

(5)將干浸膏用粉碎機80目粉碎，制得穿心蓮干浸膏。

本發明與現有技術相比，其有益效果是：本發明制得的穿心蓮膠囊，配方科學，方法先進，經過臨床使用證明，藥品的療效顯著。

具體實施方式

下面通過最佳實施例，對本發明技術方案進行詳細說明，但是本發明的保護范圍不局限于所述實施例。

實施例1：本實施例穿心蓮膠囊的制備方法，首先，按如下步驟將將穿心蓮制備成穿心蓮干浸膏粉：

(1)將穿心蓮藥材進行揀選、清洗、80℃以下干燥后粉碎成粗粉，得到穿心蓮凈藥材；

(2)將穿心蓮凈藥材用6倍重量的85％乙醇溫浸2小時后，熱浸2小時，濾過，濾液另器存放；濾渣用4.5倍重量85％乙醇熱浸2小時后，濾過，合并濾液；

(3)將濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮成稠膏狀；

(4)在潔凈區內收集稠膏，80℃以下真空干燥至成干浸膏；

(5)將干浸膏用粉碎機80目粉碎，制得穿心蓮干浸膏。

然后，將穿心蓮干浸膏粉10.5份和淀粉14.5份按照以下步驟制備穿心蓮膠囊，以重量份計：

(1)在30萬級潔凈室內，將穿心蓮干浸膏粉和淀粉置于混合機內，混合15分鐘后，加總重量的3％純化水再混合15分鐘制軟材，將混合均勻的軟材從混合機中取出，放入盛物料的周轉盤中，轉制粒工序；

(2)將步驟(1)制得的軟材加入顆粒機的料斗中，使用20目篩網制粒，制好的顆粒落入接料盤中，顆粒平鋪厚度為1.5～2cm；

(3)將裝好濕顆粒的烘盤置于熱風循環干燥烘箱于80℃以下干燥，水分控制在3.5％以內，冷卻至室溫；

(4)將干燥好的顆粒在顆粒機上過18目篩整粒，用二維運動混合機或槽型混合機進行總混，混合15分鐘，即為穿心蓮膠囊中間體；

(5)將穿心蓮膠囊中間體在30萬級潔凈室內進行膠囊填充、拋光，制得穿心蓮膠囊，每粒膠囊含穿心蓮干浸膏0.105g。

本發明實施例1制得的穿心蓮膠囊經臨床試驗證明具有顯著療效，其臨床資料如下：

凡是在門診或住院患者，具有感冒發熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛臃腫，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷之特征，均作為選擇病例的標準。選擇100名患者進行系統臨床觀察，試驗組服用實施例1中所述藥物，用法用量：一日三次，一次兩顆；對照組按照常規方法治療；觀察1個星期，1個星期為一個療程。