[發明專利]快速起效且在酸性條件下穩定的胰島素類似物及其制劑有效
| 申請號： | 201110064530.9 | 申請日： | 2011-03-17 |
| 公開（公告）號： | CN102199206A | 公開（公告）日： | 2011-09-28 |
| 發明（設計）人： | 王大梅;彭毅;金太河 | 申請（專利權）人： | 甘李藥業有限公司 |
| 主分類號： | C07K14/62 | 分類號： | C07K14/62;A61K38/28;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 101102 北京市通州區中關村*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 快速 酸性 條件下 穩定 胰島素 類似物 及其 制劑 | ||
1.一種胰島素類似物或其可藥用鹽，其特征在于，所述胰島素類似物為至少將其A鏈A21位的天冬酰胺(Asn)突變為甘氨酸(Gly)的人胰島素。
2.根據權利要求1所述的胰島素類似物或其可藥用鹽，其中胰島素類似物為A21位上的Asn被Gly取代的人胰島素。
3.根據權利要求1所述的胰島素類似物或其可藥用鹽，其中胰島素類似物為A21位上的Asn被Gly取代，B28位上的Pro被Lys取代，并且B29位上的Lys被Pro取代的人胰島素。
4.根據權利要求1所述的胰島素類似物或其可藥用鹽，其中胰島素類似物為A21位上的Asn被Gly取代，B28位上的Pro被Asp取代的人胰島素。
5.一種胰島素藥物組合物，包含：權利要求1-4中任一項所述的胰島素類似物或其可藥用鹽，以及長效胰島素類似物或其可藥用鹽。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中所述長效胰島素類似物選自甘精胰島素。
7.根據權利要求5或6中任一項所述的藥物組合物，其中所述胰島素類似物和長效胰島素類似物的含量百分比為30∶70-70∶30。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其中所述胰島素類似物和長效胰島素類似物的含量百分比為50∶50。
9.一種胰島素藥物制劑，包含權利要求5-8中任一項所述的藥物組合物和可藥用輔料。
10.根據權利要求9所述的藥物制劑，該藥物制劑的pH為3.5-4.5。
11.根據權利要求10所述的藥物制劑，該藥物制劑的pH為3.8-4.2。
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