[發明專利]一種收集生物樣本的濾紙制備及運用方法

無效

• 申請號: 201110060368.3
• 申請日: 2011-03-14
• 公開（公告）號: CN102182116A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 惠宏襄;趙小寧;唐永明;孫大力
• 申請（專利權）人: 東莞南方醫大代謝醫學研發有限公司
• 主分類號: D21H27/08
• 分類號: D21H27/08;D21H13/36
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 譚一兵

技術領域

本發明屬于臨床疾病診斷檢測領域，涉及一種廣領域的可用于臨床診斷檢測的液態生物樣本收集濾紙。

背景技術

臨床檢驗是疾病診斷和預后的重要工具，?為了準確診斷疾病,為臨床治療提供科學依據。檢驗工作者必須在實踐過程中不斷探索出更準確、更經濟實用的檢驗方法,從而更有效地協助臨床診斷和鑒別診斷。

臨床生物樣品包括：體液和組織，具體包括血液、尿液、唾液、淋巴液、腦脊液、胃腸道分泌液和各類組織切片。因液態生物樣品取才方便，臨床上廣泛將血液和尿液等液態生物樣品運用于疾病的診斷檢查，其中包括無機離子檢測、糖類檢測、腎功能檢測、肝功能檢測、心功能檢測、脂類檢測、血氣酸堿、特定蛋白檢測、臨床免疫學檢驗、病原微生物檢測。

衡量臨床檢驗工作質量的重要標志之一，是結果的準確性和可靠性，而保證這一結果的重要前提是檢驗標本的正確采集和處理。標本采集和患者在標本留取前的準備對檢驗結果的準確性極為重要，在工作中常常碰到因標本采集或留取不當造成的檢驗結果失真和甚至錯誤的現象。如何正確采集或留取合格的檢驗標本，從而保證檢驗質量，需從患者準備、標本采集方法、標本的運輸和保存等方面進行嚴格的質量控制。

傳統樣本收集流程包括：樣本采集、樣本送檢、樣本簽收。樣本采集按照檢測項目的要求，對樣本的采集內容、部位、容量、時間、方式等進行控制。樣本應置于被認證批準的安全容器中運輸。

然而，傳統的液態生物樣本的采集，如血液，在常規樣本收集中存在以下不足：

即使在離體的液態樣本中加入枸櫞酸鈉、EDTA等抗凝劑，其保存時間也很短。

樣本采集后多使用試管裝載，液態樣本在運輸送檢中也很難避免振動、外濺。外部的機械力等物理作用會使檢測產生誤差，乃至錯誤。

生物樣本自身含有豐富的蛋白質、糖類等營養物質，當處于液態的環境，容易滋生細菌而造成檢測失敗。

液態生物樣本在送檢過程中，更易發生泄漏或者不慎容器破裂，從而造成生物污染。

樣本采集需要特定的安全容器、運送過程中一般需要低溫、防震，增加了檢測成本。

整個樣品采集、運送過程，步驟繁瑣復雜，缺少便捷性。

近年來，隨著醫療器械行業公司普遍重視將大型醫療設備產品中高檔產品的新技術、高性能、重要功能向中低擋產品轉移，以降低成本，減輕醫療負擔，適應更大范圍就醫人群的需要。現代醫療衛生事業已從單純的醫院內診治為主的模式逐步發展為院前急救、臨床診治和康復保健結合的社區醫療、家庭護理的多元化的現代醫療保障體系，發展新型的、小型化、高精度和人性化的醫療儀器產品成為近幾年醫療器械產業發展的新亮點。

同時最新調查顯示，我國現有近9200萬人的糖尿病患者。患病率居世界第二位，也穩步逐年上升。有超過一半的人并不知道自己是糖尿病人。在目前的糖尿病患者中，II型糖尿病患者約占糖尿病患者總數的90%，I型糖尿病約占5%至10%。廣州及珠三角地區已成為全國糖尿病發病率最高的地區，約為6%至7%，是全國平均水平的1.5倍。2007至2008年廣東省糖尿病流調結果顯示，20至74歲居民糖尿病患病率為12.6%，超過全國平均水平。作為一種慢性終身性的代謝疾病，糖尿病到目前還沒有根治的辦法。糖尿病的治療心理治療、飲食治療、運動治療、藥物治療。這些治療的的目的都是為了將患者血糖值控制下一定范圍。然后，盡管如此，大致有三分之一的病人無法通過常規方法有效地控制血糖，從而導致后期嚴重的糖尿病并發癥。

醫院現有的糖尿病常規檢查包括如下：

一、口服葡萄糖耐量實驗（OGTT）。隔夜空腹10～12小時，抽取空腹靜脈血，然后口服葡萄糖或進食饅頭餐，再分別于進食第一口之后30分鐘、一小時、兩小時抽取靜脈血，測出空腹、餐后30分鐘、餐后一小時、餐后兩小時血糖指標。

缺點：病人需要進行飲食控制，親臨醫院，血糖易受飲食、運動、情緒、睡眠、服藥的影響，血樣的采集貯存不易，多次取血給患者造成額外的痛楚。

二、尿糖檢測

當血漿葡萄糖濃度超過8.9～110mmol/L時，即可查出尿糖，用“+”表示，“+”越多表明血糖越高。

缺點：尿糖不作為糖尿病的診斷指標，一般僅用于糖尿病控制情況的監測和提示可能為糖尿病而需進一步檢查的指標。