[發明專利]結合透視用于手術切口定位的工具

有效

• 申請號: 201110058438.1
• 申請日: 2011-03-11
• 公開（公告）號: CN102125462A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: 洪瑛;劉浩;石銳;趙小丹
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61B19/00
• 分類號: A61B19/00;A61B6/00
• 代理公司: 成都科海專利事務有限責任公司 51202
• 代理人: 黃幼陵;肖睿澤

技術領域

本發明屬于醫療器具領域，特別涉及一種用于用于外科手術切口定位的工具。

背景技術

微創和微侵襲是現代外科手術的主要發展方向之一，而微創和微侵襲技術能夠得以有效實施的前提是正確確定手術切口。一般而言，外科醫生更多的是借助人體體表的解剖標記進行定位，但這種方法由于患者個體的差異，手術者的經驗差異，定位精度較差，難以滿足微創和微侵襲技術對精確定位的要求。

X線檢查是臨床上最為常用的檢查手段，能夠揭示人體內部的解剖結構，特定病變或異物的部位與形態。借助X線檢查，能夠為手術切口定位提供重要參考。但是，X線檢查的透視影像缺乏投射在人體體表的定位信息。由于透視角度、放大倍率、經驗差異等因素的影響，外科醫生難以通過X光片對微創和微侵襲操作的切口和入點進行精確定位。

在手術及操作過程中，切口定位的偏移往往導致術中不得不延長手術切口，擴大手術創面以獲得理想的顯露效果。這會增加患者的手術創傷，延長術后愈合時間；術中為切口精確定位而進行反復X線照射會增加患者及手術人員的放射暴露量，影響暴露手術區域軟組織的愈合；采用術中導航技術又存在設備昂貴、操作復雜、學習曲線長等問題，不宜推廣應用。

借助常規X線檢查，輔助手術者精確地確定手術切口位置，設計最佳手術入路，從而實現減小手術切口、縮短手術時間、促進切口及組織的愈合、降低有創操作的感染率，成為目前臨床工作中急需解決的問題。

公開號為US2004/0103903A1的專利申請公開了一種帶有在透視和直視下均可見的卡迪爾坐標網格的薄膜，將該薄膜貼附于患者消毒后的手術區域身體表面，用于手術切口定位，行手術切口時直接切割薄膜及皮膚。該專利申請公開的定位方法采用縱橫坐標定位，需要在X射線透視下測量目標結構位置的X軸值和Y軸值，再在患者體表按測量結果標定位置，因而存在以下問題：(1)測量定位的操作繁瑣；(2)由于測得的X軸值和Y軸值為透視投影的直線距離，而患者體表多為非平面結構，難以確保定位的準確性；(3)薄膜直接貼附在消毒的皮膚上，在手術中并不去除，術中仍需透視時，坐標始終可見，對術中透視影像形成干擾；(4)手術時需要切開定位薄膜進入體內，薄膜中夾雜的透視顯影物質可能直接進入體內，存在安全隱患。

授權公告號CN?2834444Y的實用新型專利公開了一種脊柱手術定位尺，此種定位尺包括長條形的軟片材、固定在軟片材一個表面上的金屬膜和粘于軟片材另已表面上的不干膠層，在軟片材上沿其長度方向分布有鏤空孔和在X-射線下顯影的數字刻度標記。使用時將該定位尺貼于脊柱皮膚表面，在X-射線下通過數字標記確定病變段椎骨的位置，并在相應的鏤空孔處的皮膚表面畫上定位標記，揭去定位尺后，皮膚表面各點的連線即為手術切口范圍。此種定位尺雖然測量定位的操作簡單，定位的準確性高，不會對術中透視影像形成干擾，但卻存在以下不足：(1)使用范圍窄，僅適用于脊柱后正中切口的定位，無法進行區域內的切口定位；(2)定位數字刻度標記裸露在定位尺表面，易磨損。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種結合透視用于手術切口定位的工具，此種工具不僅定位測量操作簡單、定位準確性高、對人體無任何安全隱患，而且適用于人體各部位的切口定位，并能對定位標記給予保護。

本發明所述結合透視用于手術切口定位的工具，包括基底層、固定在基底層上的標記層和保護層，保護層覆蓋在標記層上，且保護層的周邊與基底層的周邊固連，在所述工具上設置有呈平面分布的多個穿通保護層、標記層和基底層的定位孔；所述基底層為醫用高分子材料制作的柔性片狀體，所述保護層為透明醫用高分子材料制作的柔性片狀體；所述標記層由裸眼和X-射線透視下均可見的環繞定位孔的標記環、對應標記環的標記符號、連接標記環的標記線組成，或由裸眼和X-射線透視下均可見的環繞定位孔的標記環、對應標記環的標記符號組成。

上述標記符號可以是數字、字母、圖形和文字。

上述結合透視用于手術切口定位的工具中，制作基底層和保護層的醫用高分子材料可以是聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、橡膠、硅橡膠等材料，標記層可由金屬、含碘的化合物和硫酸鋇材料等制作。

本發明所述結合透視用于手術切口定位的工具，還可在其基底層底面設置粘性層，在粘性層表面覆蓋有襯墊層，所述定位孔穿通保護層、標記層、基底層、粘性層和襯墊層。

上述保護層和基底層的形狀，以及粘性層和襯墊層的形狀優選矩形或圓形。

本發明所述結合透視用于手術切口定位的工具，其連接標記環的標記線形成以下結構形式：