[發明專利]海洋魚多肽在制備緩解視疲勞滴眼液的應用

無效

• 申請號: 201110056839.3
• 申請日: 2011-03-09
• 公開（公告）號: CN102671184A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 王素俠;樊婷婷
• 申請（專利權）人: 廣州加原醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61P27/02
• 代理公司: 廣州市深研專利事務所 44229
• 代理人: 陳雅平

技術領域

本發明涉及一種來源于海洋魚的多肽原料應用在制備緩解視疲勞滴眼液中，屬藥品領域。

技術背景

視疲勞是人眼的自覺癥狀，往往是眼或全身器質性因素與精神因素相互交織的綜合征，故又稱眼疲勞綜合征；視疲勞主要表現為：眼球和眼眶周圍的不適感為主，伴有鼻根或顳部的酸脹感、以及怕光、流淚和視物不清等癥狀，嚴重可出現眩暈、惡心、嘔吐等全身癥狀，并常有精神不振、精力不集中、記憶力減退、失眠等，影響人們的日常學習、工作和生活。由于目前生活節奏緊張和工作時間加長，以及各種計算機和電子產品應用普及，視力疲勞往往影響人類生活質量。

目前西醫治療以對癥治療為主，多采用神經營養劑、鎮靜劑或局部滴用β受體阻滯劑，針對性弱。應用手術治療、棱鏡矯正，療效較為肯定，但使用面窄。目前大多緩解視疲勞產品，基本多為外用眼藥水為主，其成分多為神經營養劑、鎮靜劑等；緩解視疲勞口服的保健食品大多為維生素類、植物提取物的組合物為主；無論外用還是內服產品，以海洋資源為原料的較少，均為海洋魚油，利用其富含維生素A等營養成分為功效因子。

本發明是以海洋魚為原料采用酶解、干燥等技術提取的海洋魚多肽，利用其營養視神經的作用，采用局部外用給藥的滴眼劑，從而起到緩解視疲勞的目的。

中國發明專利公開號CN1781492A和CN1781493A分別公開了“紫睛在制備治療近視眼制劑中的應用”和“眼素肽注射液及其制備方法”，兩個專利內容圍繞原料“紫睛”在治療近視應用及其制備成注射劑型的制備方法，其中眼素肽的制備方法是采用循環回流提純的方法，采用溶劑高濃度乙醇醇沉過濾除雜等工藝制備。中國發明專利公開號CN1517087A公開了“曲克蘆丁作為制備治療各種眼底病變或視疲勞的滴眼劑”，以活性成分曲克蘆丁采用局部給藥滴眼方式，與藥劑學可接受的輔料組合；中國發明專利公開號CN101856118A公開了“一種緩解視疲勞的保健食品及其制備方法”，由枸杞、菊花、越橘、葉黃素、玉米油等組成；中國發明專利公開號CN101642511A公開了“一種緩解視疲勞治療假性近視的中藥組合物及其制備方法”，由枸杞、肉蓯蓉、菊花、菟絲子、黃芪、雞血藤、柴胡、決明子等組成。從目前的專利文獻和其他報道來看，未見有海洋魚多肽為原料的滴眼劑。

發明內容

本發明目的是提供海洋魚多肽在制備緩解視疲勞滴眼劑的應用。

本發明目的是這樣實現的：

本發明所述的海洋魚多肽作為制備治療眼底病變或視疲勞的滴眼液，其特征在于：所述滴眼液含有的活性成分為海洋魚多肽，眼局部滴涕給藥。

本發明所述的滴眼液所用輔料為藥劑學上可以接受的種類及用量。

本發明所述的滴眼液所用輔料包括氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉中的一種或幾種的組合。

本發明所述的制備方法如下：按海洋魚多肽含量5-100mg/ml的范圍，結合合適重量配比的輔料，稱取各種成分，加入適量注射用水加熱至30-50℃，攪拌使完全溶解，注射用水加至1000ml，過濾、滅菌、灌封。

本發明所述的滴眼液按滴眼劑的常規使用方法使用。本發明針對視疲勞的發病機制及臨床癥狀，以局部外用藥的方式，起到營養視神經、緩解視疲勞的作用。

以下結合實驗例對本發明作進一步的闡述

實驗例1?海洋魚多肽滴眼劑對緩解視疲勞的功效性評價

1.臨床資料

自愿參加者50名，隨機分為治療組和對照組。其中治療組25人，男12人，女13人，年齡18～39歲，平均31.8歲；對照組25人，男13人，女12人，年齡19～39歲，平均30.7歲。各位自愿者均無其他嚴重的內科、眼科疾患。

2.入選條件

①單眼或雙眼視力經對數視力表檢查＜5.0；

②快速散瞳后電腦驗光，屈光度介于-0.5D～-3.0D；

③排除眼部器質性疾患、弱視患者及遺傳性近視。

3.使用方法

治療組：外用海洋魚多肽滴眼液，每次3-5滴，每日3次；15天為1療程。

對照組：外服安慰劑(外觀與治療組相同)，用法與用量與治療組相同；

療程結束前受試者及檢查醫生均為雙盲。

4.檢測方法

所有受試者在使用本發明滴眼劑前進行視力、裂隙燈、眼底鏡、血常規、尿常規檢查。服用一個療程結束后，重復上述各項檢查。所有受試者服用前后，分別對眼部癥狀進行登記，以無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)分級，并以積分值進行統計。

5.判斷標準：

5.1?自覺癥狀：