[發(fā)明專利]一種中藥藥物組合物的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110053166.6
• 申請日: 2011-03-07
• 公開（公告）號: CN102671108A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙瑞華;李光榮
• 申請（專利權(quán)）人: 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/37
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及原料含有丹參、柴胡、莪術(shù)等中藥的藥物組合物的新用途。

背景技術(shù)

子宮內(nèi)膜異位癥(EM)，是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)種植于子宮腔以外的雌激素依賴性疾病，是生育年齡婦女的常見病及多發(fā)病，隨著社會的發(fā)展，初潮低齡化，妊娠分娩高齡化，絕經(jīng)高齡化，本病的發(fā)病率有逐年上升趨勢。EM雖然為良性病變，但具有侵襲性強、廣泛種植、易復(fù)發(fā)等特性，其生物學(xué)行為與惡性腫瘤很相似。至今尚沒有滿意的治療方法。EM首選治療方法是手術(shù)治療，對術(shù)后明確診斷或術(shù)后復(fù)發(fā)者可采取GnRH-a類藥物或孕三烯酮等治療或預(yù)防復(fù)發(fā)。但無論給予何種治療，患者總是處于復(fù)發(fā)的危險之中。子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)發(fā)是婦產(chǎn)科臨床工作者經(jīng)常遇到且處理上非常棘手的問題。

腹腔鏡手術(shù)是內(nèi)異癥保守治療的最佳手術(shù)治療方法，其具有創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、粘連輕、視野廣、明確EM的臨床分期等優(yōu)點。但單純保守性手術(shù)治療的實質(zhì)是細(xì)胞減滅術(shù)，對深部浸潤型或無色素沉著的病變，術(shù)中無法摘除干凈，殘留的病灶在周期性激素影響下容易復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率高是保守性手術(shù)難以克服的問題。有學(xué)者報道保守性手術(shù)后約有25％的患者因內(nèi)異癥復(fù)發(fā)或殘余、微小病灶的進(jìn)展需要再次手術(shù)治療，認(rèn)為徹底剝除或切除內(nèi)膜異位囊腫是提高治療效果及預(yù)防復(fù)發(fā)的關(guān)鍵。國外學(xué)者報道保守性手術(shù)術(shù)后3年累計復(fù)發(fā)率約為13.5％～30％，5年達(dá)36％～57％。郎景和報道保守性手術(shù)的復(fù)發(fā)率為50％。因此有學(xué)者建議腹腔鏡下保守性手術(shù)治療后，可以加藥物治療來消滅殘余的病灶或抑制病灶的再生。

GnRH-a類藥物如為達(dá)菲林、抑那通、諾雷德，近年來作為一種常用藥應(yīng)用于臨床，可以抑制卵巢釋放雌孕激素，達(dá)到假絕經(jīng)狀態(tài)，抑制病灶的生長，GnRH-a治療EM的癥狀改善率為85％～90％，腹腔鏡下病灶改善率為50％～80％，停藥后妊娠率為42％～60％，復(fù)發(fā)率為16％～59％。其短期療效肯定，但引起的副作用明顯，有潮熱、陰道干燥、性欲減退、情緒不穩(wěn)、抑郁、骨質(zhì)丟失等低雌激素水平反應(yīng)。近年常采用反向添加療法(合成雌激素如利維愛或口服避孕藥媽富隆等)來緩解其低雌激素和骨質(zhì)疏松等副作用取得了很好的療效。

綜上所述，子宮內(nèi)膜異位癥及其手術(shù)后復(fù)發(fā)，給患者帶來了巨大的身心的痛苦，而化學(xué)藥物的治療又有著很多副作用，因此，很多患者希望通過中醫(yī)藥進(jìn)行治療。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述原因，本申請人通過多年的臨床研究，確定了一種新的中藥組方，該組方以柴胡、丹參、莪術(shù)為基本，輔以薏苡仁、雞內(nèi)金、赤芍、皂刺、香附，藥理試驗和臨床試驗表明，本發(fā)明中藥藥物組合物，可以用來治療子宮內(nèi)膜異位癥以及抑制手術(shù)后復(fù)發(fā)。

丹參，苦，微寒，歸肝經(jīng)，活血化瘀，調(diào)經(jīng)止痛；柴胡，苦，辛，微寒，歸肝膽經(jīng)，疏肝解郁，莪術(shù)，辛，苦，溫，歸肝脾經(jīng)，破血行氣，消積止痛，二者合用，疏肝行氣，活血化瘀；赤芍歸肝經(jīng)，活血化瘀，止痛，皂刺活血消腫，香附疏肝解郁，調(diào)經(jīng)止痛，三者合用，活血化瘀消腫，調(diào)經(jīng)止痛，以防術(shù)后組織粘連及手術(shù)損傷卵巢功能而致月經(jīng)失調(diào)的可能；生苡仁健脾祛濕，雞內(nèi)金健脾消積，二藥合用，既扶正祛邪，促使術(shù)后患者體質(zhì)恢復(fù)正常，提高機體抵抗力，又防止活血化瘀傷正之弊。

現(xiàn)代藥理研究證明：丹參降脂，抗凝，改善微循環(huán)，抗血栓，抗腫瘤，保肝，抑菌抗炎，促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，鎮(zhèn)痛；柴胡皂苷口服、注射均有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛效果，抗細(xì)菌內(nèi)毒素、護(hù)肝利膽、增強免疫功能、抗腫瘤作用；莪術(shù)抗血小板聚集、抗凝血及調(diào)節(jié)血液流變性作用，抗腫瘤，抗炎，抗菌；赤芍抗炎，增強免疫功能，抗腫瘤，鎮(zhèn)痛，抗凝，改善微循環(huán)；皂刺抗凝，抗纖維化，抗腫瘤，抗菌抗炎，調(diào)節(jié)免疫功能，抗過敏；生苡仁增強免疫功能，抗腫瘤、抗病毒、抗菌作用，對平滑肌有興奮作用；雞內(nèi)金促進(jìn)消化，抗腫瘤；香附具有雌激素樣作用，抑制子宮，治療月經(jīng)不調(diào)，鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗菌、抗炎作用，補氣活血方中加入香附顯著增強活血化瘀作用。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的。

藥物組合物在制備治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物中的應(yīng)用，其中藥物組合物原料為柴胡、丹參、莪術(shù)、薏苡仁、雞內(nèi)金、赤芍、皂刺和香附。

其中藥物組合物原料為柴胡5-25重量份，丹參10-45重量份，莪術(shù)5-25重量份，薏苡仁10-45重量份，雞內(nèi)金10-45重量份，赤芍5-25重量份，皂刺5-25重量份，香附5-25重量份。

其中子宮內(nèi)膜異位癥包括抑制子宮內(nèi)膜異位癥手術(shù)后復(fù)發(fā)。

其中藥物組合物為原料制備的口服制劑。

其中口服制劑為片劑、膠囊劑或顆粒劑。

其中口服制劑為口服液。

其中口服制劑為丸劑。