[發明專利]一種治療前列腺疾病的灌腸劑

無效

• 申請號: 201110049922.8
• 申請日: 2011-03-02
• 公開（公告）號: CN102125659A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: 徐海彬;郝戰旗
• 申請（專利權）人: 徐海彬
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/85;A61P13/08;A61K31/122;A61K33/28;A61K33/36;A61K35/64
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及一種治療前列腺疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療前列腺疾病的灌腸劑。

背景技術

前列腺疾病是中老年常見病、多發病，嚴重困擾著中、老年男性的身心健康，臨床上常見混合感染，到目前為止，對此病仍然沒有簡單有效的治療方法，是現代醫學所面臨的難題之一。本病是由于致病菌經血、淋巴傳染到前列腺，或者經泌尿生殖系其他部位感染蔓延引起?，常見菌有大腸桿菌，變形桿菌，葡萄球菌，鏈球菌，也可由真菌，病毒，滴蟲，支原體，衣原體感染，臨床上也常見混合感染，因此，很難查出病原微生物，針對性選擇治療藥物?，加之，前列腺腺體的腺泡上皮類脂膜的屏障作用，又使抗生素很難透入腺體內，所以治療效果往往不理想，目前的治療措施主要是應用抗菌藥物，理療，熱水坐浴，前列腺按摩等都沒有肯定療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療前列腺疾病的藥物，該藥物具有清熱解毒，活血化瘀?，利濕通淋，用于前列腺炎，前列腺肥大等癥。

本發明治療前列腺疾病的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的：

金銀花15-25　　　蒲公英15-25　　　馬齒莧15-25

馬鞭草15-25　　　敗醬草15-25　　　黃　柏15-25

桃　仁10-20　　　紅　花10-20　　　虎　杖10-20

制乳香5-15　　?　制沒藥?5-15　　　元　胡10-20

甘　草5-15　　?　紫金散?4-14。

本發明原料的最佳重量份數如下：

金銀花20　　　　蒲公英20　　　　馬齒莧20

馬鞭草20　　　　敗醬草20　　　　黃　柏20

桃　仁15　　　　紅　花15　　　　虎　杖15

制乳香10　　　　制沒藥10　　　　元　胡15

甘　草10　　　　紫金散?9。

上述紫金散為北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產，成份：山慈菇、紅大戟、千金子霜、五倍子、人工麝香、朱砂、雄黃。性狀：紫褐色的粉末；氣特異，味辛、苦。規格：每瓶裝3g。

將上述除紫金散的原料藥加其重量份數5倍的水，煎3次，煎液合并成一半，過濾煎液，再加入紫金散，攪勻，制成灌腸劑，按每瓶50毫升罐裝。

用法與用量：每天一次，每次50--100毫升，保留灌腸，灌藥后俯臥30分鐘。

藥理作用：

直腸下端靜脈叢回流的血液單向輸送到前列腺周圍的泌尿生殖靜脈叢，這一解剖特性，決定了直腸途徑給藥治療前列腺疾病的合理性。本發明采用金銀花、蒲公英、馬齒莧、馬鞭草、敗醬草、黃柏清熱利尿，瀉火通便為君；桃仁、紅花活血化瘀；虎杖活血定痛，清熱利濕；制乳香、制沒藥活血化，消腫止痛為臣；紫金散消腫止痛為佐；甘草調和，共湊清熱消腫，活血利尿之功。本發明清熱解毒，活血化瘀，利濕通淋，用于前列腺炎，前列腺增生癥等癥，收到了滿意的療效。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇96例前列腺病患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

將96例病例隨機分為兩組，一組為治療組64人，一組為對照組32人，全部病例均根據《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》和《中藥新藥治療良性前列腺增生癥的臨床研究指導原則》確診為前列腺炎和前列腺增生癥，治療組內前列腺炎病例52例，前列腺增生癥12例，對照組內前列腺炎病例18例，前列腺增生癥14例。

治療方法：

治療組采用采用本發明藥物，每天一次，每次50--100毫升，保留灌腸，灌藥后俯臥30分鐘，40天為一療程，治療3個療程。

對照組采用西藥克拉霉素膠囊，口服，一日3次，一次2粒，療程為30天。

診斷標準：

根據《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》和《中藥新藥治療良性前列腺增生癥的臨床研究指導原則》規定。

前列腺炎進行療效性觀測：（1）相關癥狀及體征，前列腺觸診，（2）EPS檢查，（3）B超檢查，（4）分段尿測試，（5）精液染色片觀測，（6）前列腺液細菌培養，衣原體、鮮尿支原體檢查；前列腺增生癥進行療效性觀測：（1）相關癥狀及體征，（2）超聲波測定前列腺大小，（3）殘余尿量測定，（4）尿流率測定，（5）血清性激素、酸性磷酸酶、PSA測定，（6）尿流動力學測定，（7）尿道、膀胱造影，（8）膀胱尿道鏡觀測。