[發明專利]一種治療腎病的中藥提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110038074.0
• 申請日: 2011-02-15
• 公開（公告）號: CN102641341A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 周桂榮;鄂秀輝;張莉華;夏忠庭;馬曉慧;周水平;張蘭蘭
• 申請（專利權）人: 天士力制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/70
• 分類號: A61K36/70;A61P13/12
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域

本發明屬于中藥現代化領域，涉及一種中藥及其提取物的新用途，具體涉及一種治療腎病的中藥提取物及其制備方法。

背景技術

土大黃在民間又名金不換，牛耳大黃，牛西西等，為蓼科酸模屬(Rumex)中多種能夠藥用植物根及根莖。主要有羊蹄、巴天酸模、尼泊爾酸模等，民間以草藥使用，具有清熱解毒，涼血止血，殺蟲止癢等功效。土大黃資源豐富，但目前國內外對于土大黃的研究還很匱乏，尚待我們進一步去挖掘。

文獻對土大黃的主要藥物作用歸納如下：(1)止血作用：土大黃具有促進血液凝固、降低血管脆性，加強毛細血管收縮性作用。本品煎劑可使小鼠血凝時間明顯縮短，通過毛細血管法試驗，證明它能使毛細血管收縮，通透性降低。蟾蜍全身灌流試驗表明它可使血管收縮。紅絲酸模中止血成份血當歸甲素，其止血作用系由直接使小動脈收縮，促進生物蛋白成份的生成，并可能與促進孕激素作用有關。網果酸模中木槲皮素和木槲皮苷尚具良好的增強毛細血管抵抗力的作用。(2)祛痰、止咳及平喘作用：土大黃根水煎劑去蛋白后水煎液給小鼠灌胃均有明顯的祛痰止咳作用；大黃素、大黃酸止咳作用明顯；總蒽醌給豚鼠灌胃有較明顯的平喘作用，資料表明提取出大黃素、大黃酚及大量酸后的殘余部分也有平喘作用。(3)抗細菌作用；本品根中的大黃素、大黃酸、大黃酚在試管中對甲型鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。此外，文獻報道大黃素體外試驗還對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有不同程度抑制作用。毛脈酸模水浸液對金黃色葡萄球菌的抑制作用僅次于土霉素，對乙型鏈球菌、白喉桿菌的抑制效果與土霉素相同。網果酸模葉的乙醇提取物及鮮葉汁對施米茨氏痢疾桿菌及甲型副傷寒沙門氏菌、傷寒沙門氏菌均有較強抑制作用。(4)抗真菌，抗病毒作用：土大黃根中的酸模素作用于紅色毛發癬菌、趾間發癬菌及真菌感染的皮膚病效果良好。文獻報道根酊劑在沙泊氏培養劑上對大小孢子霉菌有抑制作用，最低有效濃度為1.56-3.12％。木槲皮苷與亞洲甲型流感病毒注入雞胚，有預防感染作用。(5)抗腫瘤作用：皺葉酸模提取物，實驗發現對腫瘤有防害作用，酸性藥物效力更強。(6)其它作用：資料表明蒽醌衍生物具緩瀉作用，維生素B1可用作健胃劑，強壯劑；本品還有一定的解疼、鎮靜、利尿、殺蟲之功效。煎劑酒精濃縮提取對急性淋巴細胞白血病、急性單核細胞型白血病和亞急型白血病患者血細胞脫氫酶具有抑制作用，分析發現其對白細胞呼吸有抑制作用。除此，本品還可以增加食欲、改善睡眠、提高機體抗病能力。

目前，未有文獻報道土大黃提取物可以用于治療腎病。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療效果好、用藥量少、副作用少的治療腎病的藥物。

本發明提供中藥土大黃在制備治療腎病的藥物中的應用。

本發明所述中藥土大黃是指中藥土大黃原料藥或土大黃制品，所述制品包括土大黃干燥或未經干燥的藥材，切割或粉碎后的藥材，土大黃藥材經過加工后得到的飲片，或土大黃經過提取制成的提取物。

本發明所述的提取物為中藥土大黃經過水提取得到。

本發明所述其他提取方式選自：回流提取法、水蒸汽蒸餾法、超臨界萃取法、煎煮法、浸漬法或滲漉法。

本發明優選的，所述提取物由以下方法制得：取中藥原料藥土大黃藥材或其飲片，加4-10倍量的水，提取1-4次，提取0.5-3小時，提取液過濾、濃縮得稠膏，干燥即得。

本發明所述的腎病包括：慢性腎小球腎炎、急性腎小球腎炎、隱匿性腎炎、紫癜性腎炎、腎病綜合征、糖尿病腎病、狼瘡性腎病、腎功能衰竭、IgA腎病或非IgA腎病。

本發明還提供一種土大黃提取物，所述提取物經過以下方法制備：取中藥土大黃，加4-10倍量的水，提取1-4次，每次0.5-3小時，提取液過濾、濃縮得稠膏，干燥即得。

本發明還提供一種含有土大黃的藥物組合物。

本發明所述的藥物組合物，以土大黃作為藥物活性成分，必要時加入藥物可接受的載體制備成制劑。

本發明的藥物組合物，優選的以土大黃提取物作為藥物活性成分，其在制劑中所占重量百分比可以是0.01-99.99％，其余為藥物可接受的載體。本發明的藥物組合物，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋，注射劑的每支等。

本發明的藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。