[發明專利]一種治療糖耐量異常的組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110036632.X
• 申請日: 2011-01-25
• 公開（公告）號: CN102106898A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 李盈;姚民秀
• 申請（專利權）人: 李盈
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療糖耐量異常的組合物及其制備方法，屬于醫學領域。

背景技術

糖尿病之前的糖調節受損分為空腹血糖異常(IFG)及糖耐量減低(IGT)兩種情況。目前認為IFG、IGT是糖尿病的前期表現，是發展為2型糖尿病的一個重要的危險階段。IFG是指空腹血糖介于正常人血糖值與DM血糖值之間的一種中間狀態，是2型DM的危險因素和預示因素，IFG的重要意義目前尚不十分明確，它發展為DM的機率較IGT小，但比一般人要高。IGT是指人體因某種原因導致葡萄糖耐受量的減退，餐后血糖介于DM和正常血糖之間的，并處于動態變化之中的一種糖代謝狀態，是發展成DM的一個危險階段。多個前瞻性干預研究結果均表明，IGT人群DM發病率明顯高于健康人群，且IGT狀態大血管病變即可存在，許多研究也表明，IGT預示將來發生DM以及心血管疾病(CVD)乃至早期死亡的風險增加。對IGT人群予以藥物或生活方式干預，能夠明顯減少DM的發生。

DM的病因和發病機制尚未完全闡明，目前已知，有遺傳因素及環境因素共同參與。DM病理生理主要是由于β細胞的功能障礙以及胰島素外周抵抗所致。就抵抗而言，IFG人群可能以肝臟的胰島素抵抗為主，并有空腹胰島素相對分泌不足；IGT則可能以外周組織的胰島素抵抗為主及胰島素持續的高分泌狀態；IGT較IFG代謝綜合征的臨床特征更突出。關于DM的發病機制，近年來炎癥學說備受關注，認為DM是一種自然免疫和低度炎癥性疾病，且輕度慢性炎癥狀態于DM之前(包括在IGT狀態)即已存在，并預示成年人DM的發生發展。亞臨床系統炎癥標志物，如CRP、ICAM-1、TNF-α、PAI-1和IL-6與2型DM發生有關，也可在健康對象中預測CVD的發生。CRP是2型DM最強的預測因子，其生物學特征主要表現為識別和激活某些影響炎癥和防衛機制的物質，尤其是識別和結合異構者。此外，還有激活補體和調節吞噬細胞活性的作用。與DM有關的細胞因子包括IL-1、TNF-α、IL-6的過度分泌、胰島素抵抗、胰島素分泌不足等因素均可導致CRP合成增加。ICAM-1屬黏附分子中免疫球蛋白超家族成員，它能影響細胞間的相互作用，是一種炎癥標志物。高糖和糖基化終末產物能刺激多種細胞合成和分泌ICAM-1，ICAM-1也可作為內皮功能障礙的標志物。

雖西藥治療糖耐量異常受到一定的限制，尤其對以三大代謝紊亂為主的機體整體功能調整和免疫功能調節，不能令人滿意，且長期應用各具不良反應和局限性，如低血糖、肝腎損害、乳酸性酸中毒、胃腸道反應等等，因此，從祖國醫學中研制既能彌補西藥不足又能降低血糖的中醫藥制劑具有重要的意義。中醫治療糖尿病歷史悠久，早在公元2000多年前的《黃帝內經》中就有記載，在長期的醫療實踐中，中醫積累了豐富的防治糖尿病及其并發癥的經驗。目前就降糖作用而言，中藥可能沒有西藥快，但與西醫相比，中醫在糖尿病治療中的意義在于：中醫注重整體調控，降糖作用溫和、穩定，不易出現低血糖癥狀；對消除口干不思飲，疲乏無力，體弱多汗等糖尿病癥狀具有良好療效；毒副作用小、標本兼治、改善病人體質。可見，中醫以整體觀念、辨證論治為基本準則，標本兼顧，在治療糖尿病中具有西醫不可替代的優勢。因此，開發一種治療糖尿病的中草藥，具有重大意義。

糖尿病是以多飲、多食、多尿、形體消瘦為特征的病證，屬中醫“消渴病”的范疇。一直以來，中醫在“消渴病”的病機的認識上始終不離“陰虛為本，燥熱為標”的傳統概念，而以此病機來指導治療“消渴病”，臨床療效，尤其是遠期療效不佳。

中藥防治糖尿病的作用是多途徑、多環節的，但目前市場上缺少有效的藥物，不能滿足臨床用藥和早期糖尿病患者的需要。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明所要解決的技術問題是，提供一種治療糖耐量異常的組合物及其制備方法，增加靶細胞對胰島素的敏感性，恢復胰島細胞功能，促進外周組織對葡萄糖的利用；調整免疫系統，增強糖自穩狀態，改善機體整體功能。

為解決上述技術問題，本發明采取的技術方案是，一種治療糖耐量異常的組合物，其由以下重量比的中藥原料制成，其中葛根30-50％、黃芪20-40％、仙靈脾20-40％。

優化的，上述治療早期糖尿病腎病的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原料制成，其中葛根50％、黃芪25％、仙靈脾25％。

一種治療糖耐量異常的組合物的制備方法，先將適量上述中藥按相應重量比稱取混合，取相應生藥，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。