[發明專利]原料為莪術油和冰片的藥物組合物的用途

有效

• 申請號: 201110031905.1
• 申請日: 2011-01-30
• 公開（公告）號: CN102091298A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發明（設計）人: 陳容;馮仲異;黃嫻;徐揚;徐朗
• 申請（專利權）人: 海南碧凱藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/14;A61K31/045
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種原料為莪術油和冰片的藥物組合物的新用途。

背景技術

人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫學所指痔瘡包括內痔、外痔、混合痔。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1％，痔占所有肛腸疾病的87.25％，而其中又以內痔最為常見，占所有肛腸疾病的52.19％。男女均可得病，女性的發病率為67％，男性的發病率為53.9％；任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。痔瘡多見于經常站立者和久坐者，通常當排便時持續用力，造成此處靜脈內壓力反復升高，靜脈就會腫大。婦女在妊娠期，由于盆腔靜脈受壓迫，妨礙血液循環常會發生痔瘡，許多肥胖的人也會患痔瘡。如果患有痔瘡，肛門內腫大扭曲的靜脈壁就會變得很薄，因此排便時極易破裂，不少患者在就診時痔瘡已經發展到了晚期，錯過了藥物治療的最佳時機而不得不進行手術治療。

痔瘡較嚴重者會導致或誘發心腦血管疾病，尤其是老年性患者，如患痔瘡產生心理壓力，不敢上廁所，長此下去會加重痔瘡，當排便發生困難時，患者用力屏氣，可使心跳加快造成腦血管破裂，引起腦出血或腦栓塞；如果出現內痔嵌頓，疼痛還可誘發心絞痛發作；如有血栓形成，可引發肺栓塞。痔瘡最主要的癥狀是便血和脫出，大便時反復多次地出血，會使體內丟失大量的鐵，引起缺鐵性貧血，因痔瘡失血而導致的缺鐵性貧血，一般發展緩慢，早期可以沒有癥狀或癥狀輕微，貧血較重或進展較快時，則會出現面色蒼白、倦怠乏力、食欲不振、心悸、心率加快和體力活動后氣促、浮腫等，一些患者可出現神經系統癥狀容易易激動、興奮、煩躁等，有人認為是細胞內含鐵酶缺乏所致。以上這些癥狀均可通過糾正貧血、治療痔瘡后消失。痔瘡的初期癥狀不是很明顯，加之部分病人以為痔瘡是小病不注意，所以很多初期痔瘡病人往往得不到盡早的治療，隨著病情的加劇，部分病人檢查為盲腸癌。

綜上所述，得了痔瘡不能因為病小而忽視，要進行積極的治療。

發明內容

基于上述原因，本公司的科研人員通過試驗研究，以莪術油與冰片為原料配伍的藥物，通過藥效學試驗和臨床試驗，證明了該藥物組合物具有很好的治療痔瘡的作用，為醫生和患者提供了一種新型藥物。

本發明所述的痔瘡包括醫學所指內痔、外痔、混合痔。

本發明有益的技術效果：

(1)通過科學的試驗確定了莪術油和冰片為原料的藥物組合物能夠治療痔瘡。

(2)擴大了現有藥物的適應癥，為社會節約了大量的資源，因為新藥研發需要使用大量的人力、物力、財力等大量資源。

(3)為臨床醫生提供了新的治療藥物：老藥新用。老藥新用最大的優點是，不會產生新的不良反應，更加安全有效。

(4)為患者提供經過科學試驗確證的藥物的新用途。

本發明通過下述技術方案實現的。

原料為莪術油和冰片的藥物組合物在制備治療痔瘡藥物中的應用。

其中藥物組合物原料莪術油為20-1200重量份、冰片為1-920重量份。

其中藥物組合物優選原料莪術油為82重量份，冰片為75重量份。

其中藥物組合物優選原料莪術油為164重量份，冰片為75重量份。

其中藥物組合物優選原料莪術油為1200重量份，冰片為1重量份。

其中原料為莪術油和冰片的藥物組合物制備的直腸給藥制劑。

其中優選制劑為栓劑、膠囊劑或軟膏劑。

一、藥效學試驗

試驗1

對醋酸所致大鼠肛周潰瘍的影響

試驗動物：Wistar大鼠，體重110-150g，雌雄兼用。

試驗藥物：

試驗1組：市售馬應龍痔瘡栓。

試驗2組：莪術油20mg、冰片為1mg。

試驗3組：莪術油1200mg、冰片為920mg。

試驗4組：莪術油82mg、冰片為75mg。

試驗5組：莪術油164mg、冰片為75mg。

試驗6組：莪術油1200mg、冰片為1mg。

將上述試驗2組至試驗7組制備成栓劑。