[發明專利]小兒麻醉誘導含服劑型及其制備方法

有效

• 申請號: 201110025872.X
• 申請日: 2011-01-24
• 公開（公告）號: CN102078288A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 陳明華;張西京
• 申請（專利權）人: 陳明華;張西京
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/135;A61K31/4174;A61K31/485;A61K31/5513;A61K31/5517;A61K47/26;A61P23/00;A61P25/20
• 代理公司: 西安創知專利事務所 61213
• 代理人: 譚文琰

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種小兒麻醉誘導含服劑型及其制備方法。

背景技術

目前，國際上小兒麻醉誘導的主流方法是氣體麻醉的吸入誘導，在吸入誘導無法實施的時候，患兒必須口服一些鎮靜藥才能入手術室進行常規麻醉誘導。而國內相對落后，主要的小兒麻醉誘導的方案是肌注或者靜脈注射鎮靜藥物，針刺會對清醒的小兒造成心理傷害，增加術后各種并發癥的發生率。國內外口服的小兒麻醉誘導劑型主要有各類型糖漿混合鎮靜藥的制劑，其給藥方式是通過口服固體或液體鎮靜藥物配以一定量的水后達到鎮靜的目的，服藥對部分小兒接受度較差，麻醉誘導前飲水，可能增加返流誤吸的風險。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術中的不足，提供一種口腔含服的小兒麻醉誘導含服劑型。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種小兒麻醉誘導含服劑型，其特征在于，該劑型由固體鎮靜劑和塑料內核構成，所述固體鎮靜劑由蔗糖、麥芽糖和原料藥組成，所述塑料內核由球形塑料核和塑料桿組成，所述固體鎮靜劑包裹于球形塑料核的表面，所述球形塑料核由球形內核和對稱縱形分布于球形內核表面的脊狀突起條紋組成。

上述的小兒麻醉誘導含服劑型，所述塑料內核由耐200℃高溫，無毒無味的硬塑料制成。

上述的小兒麻醉誘導含服劑型，所述脊狀突起條紋的數量為12個。

上述的小兒麻醉誘導含服劑型，所述原料藥為咪唑安定、右美托咪定、氯胺酮、勞拉西泮或納布啡。

本發明還提供了一種小兒麻醉誘導含服劑型的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

步驟一、將蔗糖和麥芽糖混合，在常壓下加熱并攪拌至均質透明的糖液；

步驟二、按鎮靜劑量將原料藥加入步驟一中所述糖液中，攪拌至原料藥充分溶解并混合均勻，得到液態鎮靜劑；

步驟三、將步驟二中所述液態鎮靜劑均勻附形于球形塑料核的表面，自然冷卻成型，得到小兒麻醉誘導含服劑型。

上述步驟一中所述蔗糖與麥芽糖的質量比為1∶1。

本發明制備的小兒麻醉誘導含服劑型中固體鎮靜劑的重量為5g～15g，固體鎮靜劑中原料藥的含量根據所需鎮靜劑劑量確定，蔗糖和麥芽糖的比例以及糖液的量可根據劑型的甜度適當調整。

本發明的小兒麻醉誘導含服劑型的使用方法如下：

該劑型可由小兒父母于手術等待區交于小兒含服，并哄其入睡，一般一支藥劑10～15分鐘可含服完畢，約15～20分鐘起效，入睡后可由父母將藥劑取出，并將患兒平放于手術推車上，而后由麻醉醫生平車推入(或抱入)手術室內，在手術床上應用七氟醚等吸入氣體常規誘導至一定麻醉深度后，行靜脈穿刺術和后續麻醉。

本發明與現有技術相比，具有以下優點：

1、本發明的小兒麻醉誘導含服劑型為棒棒糖形式，易于被小兒接受，誘導方便易行，父母滿意度好。

2、本發明的小兒麻醉誘導含服劑型有對稱縱形分布于球形內核表面的脊狀突起條紋，它既可以提高鎮靜劑與塑料的接觸面積，使藥劑附著牢靠，又可防止固體藥劑被小兒啃咬脫落，引發固體藥劑誤吸至氣管造成窒息。

3、本發明的小兒麻醉誘導含服劑型通過小兒含服的形式，使附形于表面的鎮靜藥物經口腔粘膜吸收，達到麻醉前鎮靜的目的，避免了肌注或靜脈注射針刺給小兒帶來的不良心理作用。

4、本發明的小兒麻醉誘導含服劑型不需要特殊的環境和設備，患兒液體攝入量少，胃內容物返流誤吸概率小。

下面通過附圖和實施例，對本發明的技術方案做進一步的詳細描述。

附圖說明

圖1為本發明小兒麻醉誘導含服劑型中塑料內核的主視圖。

圖2為圖1的俯視圖。

圖3為本發明小兒麻醉誘導含服劑型的示意圖。

附圖標記說明：

1-球形塑料內核；1-1-球形內核；1-2-脊狀突起條紋；

2-塑料桿。

具體實施方式

如圖1，圖2和圖3所示，本發明的小兒麻醉誘導含服劑型由固體鎮靜劑和塑料內核構成，所述塑料內核由球形塑料核1和塑料桿2組成，所述固體鎮靜劑包裹于球形塑料核1的表面，所述球形塑料核1由球形內核1-1和對稱縱形分布于球形內核1-1表面的脊狀突起條紋1-2組成，所述塑料內核由耐200℃高溫，無毒無味的硬塑料制成，所述脊狀突起條紋1-2的數量為12個，所述固體鎮靜劑由蔗糖、麥芽糖和原料藥組成，原料藥為咪唑安定、右美托咪定、氯胺酮、勞拉西泮或納布啡。

實施例1