[發明專利]測定裝置及測定方法

有效

• 申請號: 201110021540.4
• 申請日: 2011-01-19
• 公開（公告）號: CN102178537A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 勝木幸治
• 申請（專利權）人: 愛科來株式會社
• 主分類號: A61B5/1473
• 分類號: A61B5/1473
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 毛利群;王忠忠

技術領域

本發明涉及對與體液中的被測物質相關的數值信息進行測定的測定裝置及測定方法。

背景技術

歷來，已知利用植入被測者的腹部、腕部等的電化學傳感器，對與體液中的被測物質相關的數值信息、例如被測者的間質液中的葡萄糖濃度連續地進行測定的技術。電化學傳感器是能夠利用電化學反應檢測微量的電流的傳感器，適于發生氧化還原反應的微量的化學物質的檢測。

作為用于測定葡萄糖濃度的電化學傳感器，使用生物傳感器的情況較多，該生物傳感器在植入皮下配置的傳感器部對酶進行固定化，利用該酶反應對被測物質進行檢測。這種生物傳感器通常具有作用極和相對極，在作用極固定化有酶（例如，葡萄糖氧化酶）。葡萄糖濃度的濃度能夠在作用極和相對極之間連續地施加恒壓（例如0.3～0.6V左右），另一方面基于此時得到的響應電流進行測定。

葡萄糖氧化酶在氧的存在下與葡萄糖選擇性地進行反應并生成葡萄糖酸。此時，氧被還原，另一方面生成與葡萄糖的量成比例的過氧化氫。過氧化氫由于電化學地能夠容易地氧化，所以能夠使用一對電極進行測定。即，像這樣對通過酶的酶反應產生的過氧化氫電化學地進行氧化，由此能夠獲得響應電流值。而且，根據連續獲得的響應電流值定期地對電流進行采樣，能夠基于采樣電流進行葡萄糖濃度的運算。

可是，酶根據反應溫度而酶活性變動。相對于此，根據被測者的生活環境（例如外界氣溫）、生活活動（例如洗澡、運動）等的圍繞被測者的溫熱環境的變化，皮下的溫度較大地變化。因此，在通過皮下植入式的電化學傳感器經過比較長期并持續地對葡萄糖濃度進行測定的情況下，伴隨溫熱環境的變化的影響特別容易波及該測定結果。

因此，提出了如下技術，在使用皮下植入式的電化學傳感器對葡萄糖濃度進行測定的情況下，作為反應溫度測定傳感器部附近的溫度，對應于該測定溫度進行運算值的補正（例如，參照專利文獻1）。這樣的溫度補正通常是使用預先通過經驗獲得的表示溫度依賴性的溫度補正數據來進行。該溫度補正數據例如是將常溫（作為例子、25°C）作為基準，基于環境溫度相對于常溫的溫度差對補正量、補正系數進行決定的數據，是基于該補正量消除圍繞被測者的溫熱環境的變化導致的影響的數據。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：美國專利第6560471號說明書。

發明內容

本發明要解決的問題

可是，在如上述現有技術那樣，例如使用溫度補正式等對從電化學傳感器獲得的測定值進行補正的情況下，該補正式變得非常復雜的情況較多，難以高精度地消除伴隨測定時的溫熱環境的變動的影響。因此，在現有技術中，實際情況是難以充分提高被測物質的測定結果的可靠性和再現性。

本發明正是鑒于上述實際情況而完成的，其目的在于提供一種在測定與體液中的被測物質相關的數值信息時，即使在溫熱環境發生變化的情況下也能獲得可靠性和再現性高的測定結果的技術。

用于解決問題的方案

為了解決上述課題，采用以下的方案。本發明的測定裝置，對與體液中的被測物質相關的數值信息進行測定，其中，具備：電化學傳感器，將用于檢測所述被測物質的傳感器部植入皮下進行使用，生成與關于該被測物質的數值信息相關的電信號；以及溫度控制部，具有對與作為所述傳感器部的附近溫度的檢測環境溫度相關的溫度（在該溫度中，也包含“檢測環境溫度”本身）進行測定的溫度傳感器、以及調節所述檢測環境溫度的溫度調節元件，通過基于所述溫度傳感器測定的溫度控制所述溫度調節元件的工作狀況，以使所述檢測環境溫度在所述被測物質的測定時成為目標設定溫度的方式進行調節。

如上述那樣，本發明的電化學傳感器以用于檢測被測物質的傳感器部被植入皮下的方式配置。該傳感器部例如在基材的一部分形成，保持有與被測物質發生酶反應的酶等的生物材料也可。電化學傳感器以傳感器部配置在皮下的方式使用即可，當然包含基材的電化學傳感器整體不需要配置在皮下。因此，例如在基材的前端側形成有傳感器部的情況下，基材的基端側露出于被測者的皮膚表面而配置也可。

此外，體液中的被測物質例如能夠例示葡萄糖、乳酸等。而且，關于被測物質的數值信息是如下概念，即如被測物質的濃度、量等那樣是用于定量地評價被測物質的數值信息，除此之外包括在檢測對象區域內是否存在某種被測物質、或是否超過某種水平等那樣，用于定性地評價被測物質的數值信息。