[發明專利]一種丙戊酸鈉快速檢測卡及其檢測方法

無效

• 申請號: 201110021232.1
• 申請日: 2011-01-19
• 公開（公告）號: CN102095857A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發明（設計）人: 周堅;吳文曄;熊曉芳
• 申請（專利權）人: 無錫安迪生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558
• 代理公司: 無錫市大為專利商標事務所 32104
• 代理人: 時旭丹;劉品超

技術領域

本發明涉及一種丙戊酸鈉快速檢測卡及其檢測方法，是一種檢測丙戊酸鈉的檢測器具，屬于丙戊酸鈉血藥濃度監測技術領域。

背景技術

丙戊酸鈉是臨床常用的廣譜抗癲癇、治療情感性精神障礙的藥物，尤其對單純失神發作、全身性強直-陳攣發作、肌陳攣發作療效顯著，對單純部分性發作、復雜部分性發作有良好療效，有效血藥濃度范圍為50-100μg/mL。但丙戊酸鈉體內過程和療效個體差異大，劑量與血藥濃度的相關性不穩定，且血藥濃度過高易引起惡心、嘔吐及肝功能損害等不良反應，因而通過監測血藥濃度來調整劑量，是確保療效和用藥安全的必要手段。

測定體內丙戊酸鈉血藥濃度最常用的方法為熒光偏振免疫法，也有采用填充柱氣相色譜法，前者需用專用的試劑盒，價格昂貴，也不能分離和排除丙戊酸代謝產物和內源性雜質的干擾，后者分離效果欠佳、靈敏度低，測定低濃度樣品誤差較大，影響結果的準確性。而且這些方法普遍存在操作繁瑣，對實驗儀器設備要求高，需要專門技術人員操作等缺點。

為此，本發明擬發明一種基于丙戊酸鈉蛋白質偶聯物抗原性的免疫學檢測方法，采取免疫學競爭法的原理，結合膠體金標記技術和免疫層析法設計的一種快速檢測試劑，可快速特異地檢測血清中的丙戊酸鈉含量。反應是利用丙戊酸鈉蛋白質偶聯物抗原性而建立的一種蛋白檢測方法，具有特異性強的優點，可避免其它檢測方法的假陽性導致的誤檢問題。同時檢測卡操作簡單快速，無需特殊的儀器設備，結果準確，靈敏度有50μg/mL和100μg/mL這兩種規格，準確率大于95%。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能檢測丙戊酸鈉的檢測器具，應用免疫學的方法直接檢測患者血清的丙戊酸鈉含量，克服現有血藥監測技術的缺陷，建立基于免疫學特異性的檢測方法。

本發明的技術方案：一種丙戊酸鈉快速檢測卡，其為在長條扁平薄殼狀的檢測卡外殼1中設置測試條2，檢測卡外殼表面有檢測窗孔3和加樣孔4；測試條2是由支承背板5上通過不干膠在其上依次粘貼樣品墊8、膠體金膜7、硝酸纖維素膜6、和吸水膜9所組成；支承背板中部疊置粘貼硝酸纖維素膜6，支承背板一端疊置粘貼吸水膜9，另一端疊置粘貼樣品墊8，吸水膜內端與樣品墊內端各自分別與硝酸纖維素膜搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼一段膠體金膜7；膠體金膜為含抗丙戊酸鈉抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜，硝酸纖維素膜上有一條檢測帶和一條質控帶，依次是：含丙戊酸鈉蛋白質偶聯物的檢測帶10，含抗兔抗體或抗鼠抗體的質控帶11，測試條置入檢測卡外殼內，樣品墊正對加樣孔，硝酸纖維素膜正對檢測窗孔。

采用上述丙戊酸鈉快速檢測卡，檢測樣品是癲癇患者的血清樣品。

樣品的處理方法是：

在患者連續服藥一周以后，于早晨服藥前抽取靜脈血2mL，3000r/min離心10min，分離血清，立即處理或于-20℃下48h以內保存。

當檢測帶10和質控帶11同時顯現棕紅色印跡帶，表示被檢測樣品中丙戊酸鈉含量低于一定值（50μg/mL或100μg/mL）；

????當檢測帶10不顯示顏色，只有質控帶11顯現棕紅色印跡，表示被檢測樣品中丙戊酸鈉含量高于一定值（50μg/mL或100μg/mL）；

????當檢測帶10和質控帶11均不顯色，則表明測試條已失效。

本發明的優點是能檢測癲癇患者血清中含有的丙戊酸鈉，易于制備且節省檢測費用，使用方便，檢測快速，靈敏度高，結果準確。

附圖說明

圖1丙戊酸鈉快速檢測卡外殼及測試條在外殼內的安置圖。1、外殼，2、測試條，3、檢測窗孔，4、加樣孔。

圖2測試條的硝酸玻璃纖維膜上顯示印跡示意圖。6、硝酸纖維素膜，10、檢測帶，11、質控帶。

圖3丙戊酸鈉快速檢測卡的測試條結構示意圖。5、支承背板，6、硝酸纖維素膜，7、膠體金膜，8、樣品墊，9、吸水膜。

具體實施方式

本發明結合具體實施例參見附圖進一步說明如下：

實施例1

一種丙戊酸鈉快速檢測卡，它是在檢測卡外殼1中設置測試條2，檢測卡外殼1的結構及測試條2的設置參見附圖1，檢測卡外殼1為長條扁平薄殼狀外殼，長70mm，寬20mm，厚5mm，薄殼壁厚1mm，由工程塑料制成。檢測卡外殼1由殼蓋與殼座兩半聯接構成，在檢測卡外殼1殼蓋上有檢測窗孔3和加樣孔4。測試條2放置在檢測卡外殼1的殼座內。