[發明專利]一種保健品組合物及其應用

無效

• 申請號: 201110021218.1
• 申請日: 2011-01-19
• 公開（公告）號: CN102600349A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 王碩;王源;馮怡;阮克鋒
• 申請（專利權）人: 上海張江中藥現代制劑技術工程研究中心
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/02;A61P3/10;A61P5/50;A61K31/714;A61K31/715
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司 31211
• 代理人: 王函

技術領域

本發明涉及一種保健品組合物，此外，本發明還涉及該保健品組合物在制備具有降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補充糖尿病患者維生素和礦物質，恢復患者身體機能的保健品中的應用。

背景技術

糖尿病是一種常見的內分泌代謝疾病，發病率呈逐年上升趨勢。目前，全世界約有2.5億糖尿病患者，80％為非胰島素依賴型糖尿病(II型)。世界衛生組織估計，到2025年，患糖尿病的人數將比現在翻一番，而且患者主要集中在印度和中國等亞洲國家。我國目前糖尿病人數已超過4000萬，成為世界上糖尿病患者絕對人數僅次于印度的第二大國。糖尿病是由多種原因引起的胰島素絕對或相對缺乏以及不同程度的胰島素抵抗，導致糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，出現以慢性高血糖為特征的一組代謝性疾病。藥物治療是糖尿病治療的重點，目前治療藥物主要有磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻啶烷二酮類、促胰島素分泌劑和中成藥七大類品種。西藥在糖尿病的治療中占主導地位，中成藥在糖尿病的治療中處于輔助治療的地位，但中藥的份額有擴大的趨勢，特別是具有一定降糖作用的來源于中藥材中的均一組分受到越來越多的關注。

麥冬系百合科多年生沿階草屬植物麥門冬的干燥塊根，簡稱麥冬。具有養陰生津，潤肺清心的功效，臨床上用于熱病傷津、心煩口渴、肺燥干咳等癥。糖尿病中醫謂之“消渴”，辨證分型一般分為陰虛熱盛、氣陰兩虛及陰陽兩虛等，治療以滋陰潤燥，健脾益腎為主。麥冬為常用滋陰中藥，有生津養陰、清熱潤燥、除煩消渴之功能，正如《本草正義》所言：“麥冬寒潤，養陰解渴，皆為必用之藥”。因此，麥冬在臨床上也被用于糖尿病的治療。而現代藥理學研究發現：麥冬多糖可能在麥冬降血糖作用中發揮著重要的作用。同時，由于糖尿病患者體內腸道功能易發生紊亂，造成患者體內維生素和礦物質的水平較低，影響患者身體狀態。因此，適當補充復合維生素、復合礦物質可以對恢復患者身體機能，維持機體代謝平衡發揮重要的作用。

發明內容

本發明要解決的技術問題之一是提供一種保健品組合物，其兼具降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補充糖尿病患者維生素和礦物質，恢復患者身體機能。

本發明要解決的技術問題之二是提供該保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復身體機能的保健品中的應用。

為解決上述技術問題，本發明一種保健品組合物，主要是由以下重量份的原料制成：麥冬多糖30-98份，復合維生素1-50份和復合礦物質1-50份。

優選為：麥冬多糖50份，復合維生素25份和復合礦物質25份。

本發明選擇麥冬多糖、復合維生素、復合礦物質進行組合，將這些原料組合使得各原料功效產生協同作用，從而兼具降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補充糖尿病患者維生素和礦物質，恢復患者身體機能。其中，本發明所述的麥冬多糖是從麥冬藥材中分離獲得的總多糖，分離方法如下：取麥冬藥材，加水，煎煮三次，過濾，合并濾液。濾液減壓濃縮，加95％乙醇至含醇量為80％，靜置過夜，傾去上清液，沉淀加少量水重新溶解，再加95％乙醇至含醇量為80％，靜置過夜，傾去上清液，得到總多糖。所述的復合維生素是指由多種維生素按一定比例組成的組合物。所述的復合礦物質是由多種礦物質按一定比例組成的組合物。

在所述保健品組合物的中間體中可加入常規藥用載體或敷料，采用本領域常規方法制成任何一種常用內服制劑。優選地，所述的內服制劑是顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發明的保健品組合物的用量和療程可根據劑型、患者的年齡、疾病的輕重程度作適當調整，但一般為每日口服3次，每次2片/2粒/1袋，以1個月為一個療程，可連續使用3個療程或更長時間。

此外，本發明還提供該保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復身體機能的保健品中的應用。

本發明具有以下有益效果：經過藥效學研究發現，本發明的保健品組合物單次給藥后對ob/ob小鼠的隨機血糖有一定的急性降低作用；長期給藥后，可降低ob/ob小鼠的隨機血糖，但對空腹血糖僅有微弱的降低作用；長期給藥后對ob/ob小鼠糖耐量有一定的改善作用，并可顯著降低ob/ob小鼠的血清胰島素水平，提示其對ob/ob小鼠的胰島素抵抗狀態有一定的改善作用。長期給藥后可降低ob/ob小鼠肝臟中甘油三酯含量，提示對脂肪肝有一定的改善作用。同時，長期給藥后可顯著改善自發性II型糖尿病ob/ob小鼠的外觀體征，具體表征為與模型組相比，動物食欲旺盛，反應敏捷，披毛光滑，有色澤，天然孔腔無分泌物。以上結果表明，本發明的保健品組合物具有一定的降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復身體機能的作用。

具體實施方式