[發明專利]具有帶周線的縫合環的修復性二尖瓣心臟瓣膜

有效

• 申請號: 201110009488.0
• 申請日: 2006-06-23
• 公開（公告）號: CN102028565A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: D·約翰遜
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

本申請是2006年6月23日提交的名稱為：“具有帶周線的縫合環的修復性二尖瓣心臟瓣膜”的中國專利申請200680025325.9(PCT/US2006/024530)的分案申請。

技術領域

本發明一般涉及用于二尖瓣環的可植入修復性心臟瓣膜，更具體地涉及用于這類修復性心臟瓣膜的周線縫合環。

背景技術

公知有兩個主要類型的心臟瓣膜更換或修復。一種是機械型心臟瓣膜，它使用球和籠裝置或由基礎結構支撐從而提供單向血液流動的轉動機構罩，如授予Stobie等人的美國專利No.6,143,025和授予Brendzel等人的美國專利No.6,719,970中所示，其公開內容在此被特別并入本文作為參考。另一類是組織型(tissue-type)或“生物修復性(bioprosthetic)”瓣膜，其具有由基礎結構支撐并凸出到血液流動中的柔性葉，其功能與自然人類心臟瓣膜非常類似，并模擬其自然撓曲動作從而彼此接合并保證單向血液流動。一個柔性葉瓣膜的例子在授予Huynh等人的美國專利No.6,585,766中公開，其公開內容在此被特別并入本文作為參考。

在組織型瓣膜中，完整異種移植瓣膜(如豬的)或多種異體移植葉(如，牛心包膜)通常提供流體閉塞表面。已經有人提出合成葉，因此術語“柔性葉瓣膜(flexible?leaflet?valve)”指自然和人工“組織型”瓣膜。兩個或更多柔性葉安裝在外圍支撐結構中，該結構通常包括在流出方向延伸的支柱或連合部(commissure)從而模擬天生環中的自然纖維性連合部。瓣膜的部件通常是以一個或多個生物相容的(biocompatible)纖維性(如，滌綸)覆層(covering)裝配的，織物覆蓋的縫合環提供在外圍支撐結構的流入端。

在多數生物修復型瓣膜中，金屬或聚合物結構為從其延伸的柔性葉提供基礎支架。一個這樣的支架是彈性“支架框(supportframe)”，有時稱為“線形架(wireform)”或“支架(stent)”，其具有多個(通常三個)大半徑尖端，其支撐柔性葉的尖端區域(即，或整體異體移植瓣膜或三個獨立葉)。每對鄰近的尖端的端部一定程度漸進會聚從而形成在尖頂終止的直立連合部，每個都在弓形尖端相對的方向上延伸并具有相對更小的半徑。支架框通常被描述為在小直徑端有連合部尖頂的錐形管。這提供波浪形參考形狀，每個葉的固定邊緣連接(通過諸如織物和縫合線的部件)到其上，如同動脈環中自然纖維骨架。其他“支架框”構造可展示片形管狀，但仍然限定流出端的連合部和尖端，如授予Gerard等人的美國專利No.5,984,973所示，其公開內容在此被特別并入本文作為參考。

植入修復性心臟瓣膜最常見的位置是主動脈和與左心室關聯的二尖瓣瓣膜，其中左心室產生的壓力在兩個心室中是較高的。主動脈和二尖瓣瓣膜的解剖結構差異很大，前者是三葉結構，而后者具有兩個不同葉。主動脈環(aortic?annulus)定義基本繞圓形環的波浪形纖維結構從而支撐天生葉的尖端和連合部的上下形狀(up-and-down?shape)。另一方面，二尖瓣環具有一定的纖維線性前面(anterior?aspect)，其從主動脈瓣膜跨過心臟隔膜，而后面(posterior?aspect)定義多數瓣環，相對纖維較少而肌肉較多。而且，后面近似橢圓形，以便二尖瓣環呈變形的“D”形。而且，二尖瓣環沒有如同主動脈環那樣的繞其外圍的上下波浪形，而是通常是平面的，雖然前面有周線(contour)，其中通常在纖維性三角形體處較低并在中間升高從而形成鞍形物。本發明旨在修復性心臟瓣膜，特別是適于在二尖瓣環植入的修復性心臟瓣膜。

左心室LV和與其關聯的瓣膜在圖1中以沿前-后面的垂直橫截面被圖示。二尖瓣瓣膜MV控制左心房LA和左心室LV之間的流動，而主動脈瓣膜AV在左心室LV和上行主動脈AA之間發揮作用。二尖瓣瓣膜和主動脈瓣膜都包括延伸到血液流動路徑中并繞其外圍由相應環支撐的葉。為了討論的目的，正常健康心臟的二尖瓣環通常位于二尖瓣環平面MAP內，該二尖瓣環平面被定義成垂直于通過二尖瓣瓣膜MV的平均血液流動方向20(參考圖1)。雖然典型二尖瓣環可以是三維的，二尖瓣環平面MAP將用作參考平面，該參考平面延伸通過環的前面和后面。乳頭肌(papillary?muscle)雖沒有示出，但其連接到左心室LV內壁的下部，且腱索(chordae?tendineae)在乳頭肌和前葉及后葉的自由邊緣之間延伸并將其連接。