[發明專利]一種含維生素E衍生物的滴眼液及其制備方法

有效

• 申請號: 201110008681.2
• 申請日: 2011-01-14
• 公開（公告）號: CN102100665A
• 公開（公告）日: 2011-06-22
• 發明（設計）人: 魏坤;凌友;張婕
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/355;A61K45/06;A61P9/10;A61P27/02;A61P27/12
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1.一種含維生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，滴眼液的配方為：

以1000ml滴眼液計，含水溶性維生素E衍生物0.01～2克，增稠劑0.1～10克，pH調節劑0.1～20克，等滲劑0.1～50克，其余為注射用水。

2.根據權利要求1所述含維生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，所述水溶性維生素E衍生物為聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯；增稠劑為透明質酸鈉、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、殼聚糖、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種以上；pH調節劑為碳酸-碳酸鹽緩沖對試劑、磷酸-磷酸鹽緩沖對試劑或硼酸-硼酸鹽緩沖對試劑；等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、右旋糖酐或甘油中的一種或兩種以上。

3.根據權利要求1所述含維生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，根據需要配方中還可加入抗生素類藥物、抗病毒類藥物、抗菌類藥物、非甾體消炎藥或抗過敏類藥物。

4.根據權利要求3所述含維生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，所述抗生素類藥物為硫酸慶大霉素、林可霉素或氯霉素；所述抗病毒類藥物為阿昔洛韋或利巴韋林；所述抗菌類藥物為左氧氟沙星；所述非甾體消炎藥為雙氯芬酸鈉；所述抗過敏類藥物為色甘酸鈉。

5.權利要求1所述含維生素E衍生物的滴眼液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)稱取維生素E衍生物溶于50～90℃注射用水中，冷卻至室溫備用；

(2)按權利要求1所述滴眼液的配方，稱取增稠劑、pH調節劑和等滲劑，加入步驟(1)制得的維生素E衍生物溶液中，混合均勻后補加注射用水，調節pH為6.5～7.4，滲透壓為280～340mOsM，用0.2μm的微孔濾膜過濾除菌或高壓蒸汽滅菌，分裝后得本發明的滴眼液。

6.根據權利要求1所述含維生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，在干眼癥治療中的應用。

7.根據權利要求3或4所述含維生素E衍生物的滴眼液，在輔助治療白內障、視網膜病變、黃斑變性、角膜炎或結膜炎中的應用。