[發(fā)明專利]別嘌醇緩釋微丸片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110008403.7 | 申請日： | 2011-01-17 |
| 公開（公告）號： | CN102579384A | 公開（公告）日： | 2012-07-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 范敏華;姜新東;劉華 | 申請（專利權(quán)）人： | 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥有限公司;浙江瑞達藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/26 | 分類號： | A61K9/26;A61K31/519;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61P19/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市濱*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 別嘌醇緩釋微丸片 及其 制備 方法 | ||
1.別嘌醇緩釋微丸片，由別嘌醇緩釋微丸和片劑輔料壓片制得，其特征在于按重量百分比計別嘌醇緩釋微丸占30%~65%，片劑輔料占35%~70%，所述的片劑輔料包括填充劑，所述的別嘌醇緩釋微丸為膜控型緩釋微丸或骨架型緩釋微丸。
2.、根據(jù)權(quán)利要求1所述的別嘌醇緩釋微丸片，其特征在于所述的膜控型緩釋微丸包括別嘌醇30%~70%、空白丸芯20%~50%、粘合劑1%~10%、包衣材料1%~15%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的別嘌醇緩釋微丸片，其特征在于所述的骨架型緩釋微丸包括別嘌醇30-70%、填充劑40-65%、骨架材料1-20%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的別嘌醇緩釋微丸片，其特征在于所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、糊精、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、微粉硅膠、十八醇、滑石粉中一種或多種混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的別嘌醇緩釋微丸片，其特征在于所述的包衣材料為乙基纖維素、丙烯酸樹脂共聚物中的一種或多種混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的別嘌醇緩釋微丸片，其特征在于所述的骨架材料為骨架材料可以是乙基纖維素、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、丙烯酸樹脂共聚物、硬脂酸、巴西棕櫚蠟中的一種或多種混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的別嘌醇緩釋微丸片的制備方法，其特征在于首先將粘合劑溶于乙醇溶液得到粘合劑溶液，然后將別嘌醇微粉化，將空白丸芯置于包衣造粒機中，調(diào)整參數(shù)，噴粘合劑，開始上藥，直至藥物全部上完得別嘌醇素丸，干燥；將包衣材料溶于乙醇溶液得到包衣液，將別嘌醇素丸置于包衣造粒機中，調(diào)整參數(shù)，開始包衣，包衣完畢后干燥得別嘌醇微丸；將別嘌醇微丸與片劑輔料混合均勻后壓片得到別嘌醇微丸片。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的別嘌醇緩釋微丸片的制備方法，其特征在于將別嘌醇、骨架材料、填充劑混合制粒得到別嘌醇緩釋微丸，再將別嘌醇緩釋微丸混合片劑輔料壓片得到別嘌醇緩釋微丸片。
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