[發明專利]可雙向調節人體機能的鐵皮石斛復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110007739.1
• 申請日: 2011-01-14
• 公開（公告）號: CN102048959A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 趙興兵;張蘇鋒;梁經軍;吳維佳
• 申請（專利權）人: 湖南龍石山鐵皮石斛基地有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P3/08;A61P9/00;A61P37/02;A61P39/06;A61K35/64
• 代理公司: 長沙星耀專利事務所 43205
• 代理人: 寧星耀

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體地說，是涉及一種可雙向調節人體機能的鐵皮石斛復方制劑及其制備方法。

背景技術

隨著社會的進步與發展，隨著人們生活水平的提高，人類醫療模式正由單純的疾病治療轉向預防、保健和治療相結合的模式。在這方面，中草藥的神奇功效正被更多人，尤其是主流社會所認識、理解和使用。盡管新的西藥在不斷研制和開發，但西藥主要是以消滅“病灶”為目的，一般不能提前調節人體的各項機能，起到預防保健作用。而許多中藥具有調整人體機能，達到“陰平陽秘”的功能。只是，目前還沒有一種能夠雙向調節人體各項機能的中藥。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可雙向調節人體機能的中藥組合物—鐵皮石斛復方制劑及其制備方法，該鐵皮石斛復方制劑具有雙向調節人體免疫功能、血糖和血壓水平的功能，并有抗疲勞、抗衰老、抗輻射、抗氧化的功效。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

本發明之鐵皮石斛復方制劑由以下重量配比的中藥原料藥制成：鐵皮石斛2g-40g、冬蟲夏草2g-40g、花旗參5g-80g、黃芪5g-80g?、靈芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂膠5g-40g。

其優選重量配比為：鐵皮石斛10g、冬蟲夏草5g、花旗參10g、黃芪10g?、靈芝10g、三七5g、刺五加10gg、蜂膠5g。

本發明之中藥復方制劑可在所述組分配比的基礎上，添加乳糖、蔗糖、糊精、可溶性淀粉、蜂蜜、滑石粉、硬脂酸鎂等輔料，加工制成顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、口服液、散劑、酒劑或膏劑等制劑，其質量配比如下：鐵皮石斛2g-40g、冬蟲夏草2g-40g、花旗參5g-80g、黃氏5g-80g?、靈芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂膠5g-40g，輔料10g-100g。

因國家法律規定禁止使用珍稀野生動植物入藥生產，鐵皮石斛可通過組培繁育和仿野生栽培獲得，冬蟲夏草可用蟲草菌絲體代替，靈芝可用靈芝袍子粉代替。

本發明之鐵皮石斛復方制劑的制備方法包括以下步驟：

（1）將鐵皮石斛、冬蟲夏草、花旗參、靈芝、三七、蜂膠單獨或混合粉碎成粉（粉碎方法可以是普通機械粉碎過200目篩，也可以用超微粉碎機粉碎至微粉化），備用。

（2）將黃芪、刺五加切成飲片或打成粗粉，混合，加入相當于所述原料藥重量7-9倍的水，浸提110-130分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入相當于所述原料藥重量5-7倍的水，浸提80-100分鐘，過濾，得提取液，合并兩次提取液；再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.0-1.2的濃縮液，備用；

（3）按照常規工藝制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、散劑、口服液、酒劑或膏劑：

①片劑、膠囊、丸劑制備：取步驟（2）制得之濃縮液噴霧干燥成粉，再與步驟（1）制得之粉料，混合均勻，加入公知相應輔料，按照相應劑型常規工藝加工，即成；

②顆粒劑、散劑制備：取步驟（2）制得之濃縮液噴霧干燥，再取步驟（1）制得之微粉，混合均勻，加入公知相應輔料，按照相應劑型常規工藝加工，即成；

③口服液、酒劑、膏劑制備，取步驟（1）制得之藥粉，按照常規工藝加水或乙醇進行浸漬或滲漉或煎煮、濃縮，再與步驟（2）制得之濃縮液混合、攪拌均勻，加入輔料，混勻，即成。

本發明鐵皮石斛復方制劑中的原料藥中，鐵皮石斛屬于氣生蘭科草本植物，明代李時珍著《本草綱目》記載：除痹下氣、補五臟只虛勞，強陰益精，久服，厚腸胃，補內絕之氣；來胃氣，長肌肉，益智除驚，輕身延年。當代化學和藥理研究發現，鐵皮石斛中含有豐富的多糖成分，具有增長T細胞、B細胞、NK細胞和巨噬細胞功能的作用。鐵皮石斛中的多糖成分對癌癥病人具有明顯增強T細胞免疫功能的作用，可提高人體的免疫力，防御外界病源因子的侵襲和清除體內衰老死傷、突變細胞；抗衰老；抑制腫瘤；抗缺氧；對放化療以及夜生活、煙酒過度者有顯著效果；維持機體的生理穩定狀態。

本發明復方制劑以鐵皮石斛為君藥，滋肺胃之陰，清熱生津，調陰陽之平衡，主陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。冬蟲夏草補肺氣益腎，止血化痰，補氣安神，止咳平喘；花旗參補氣養陰，清熱生津；黃芪補氣固表，利水退腫，脫毒排膿，生肌；三者既可協同鐵皮石斛滋陰之效，又可以使鐵皮石斛性涼太過而傷脾胃，為臣藥。靈芝性味甘平，入五臟腎，補益全身五臟之氣；三七理氣、收澀、消腫；刺五加祛風濕、補肝腎、強筋骨、活血脈；三者協同君臣藥起補氣、補肝腎，強筋骨，輕身延年之功效。以上諸藥合用，共奏滋陰強腎、補氣健脾、固本扶正、安神養顏、延年益壽之功。