[發明專利]原料含有水蛭素、纖溶素的藥物組合物及其用途

有效

• 申請號: 201110007664.7
• 申請日: 2011-01-14
• 公開（公告）號: CN102085359A
• 公開（公告）日: 2011-06-08
• 發明（設計）人: 甘奇志;張海燕
• 申請（專利權）人: 重慶時珍閣普生藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;A61P9/10;A61K38/47;A61K38/46
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種原料為水蛭素、透明質酸酶和纖溶素的藥物組合物及其該藥物組合物的新用途。

背景技術

心血管疾病，又稱為循環系統疾病，是一系列涉及循環系統的疾病，循環系統指人體內運送血液的器官和組織，主要包括心臟、血管(動脈、靜脈、微血管)，可以細分為急性和慢性，一般都是與動脈硬化有關。這些疾病都有著相似的病因、病發過程及治療方法。心血管疾病目前最多的是冠心病、心絞痛，癥狀為胸悶、胸痛等。

心腦血管病是全球范圍造成死亡的最主要原因：與其它任何原因相比，心腦血管病每年造成的死亡最多。根據WHO公布的信息，2004年全球范圍約有1710萬人死于心腦血管病，占全球死亡的29％。在這些死亡中，估計有720萬死于冠心病，570萬死于腦卒中。到2030年，約2360萬人將死于心腦血管病，主要死于心臟病和腦卒中。心腦血管疾病造成的80％以上的死亡病例發生在低收入和中等收入國家。在這些國家中，罹患心腦血管疾病和其它非傳染性疾病的人不易獲得符合其需要的有效和公平的醫療服務(包括早期檢測服務)，而且預防措施不足。因此，在低收入和中等收入國家中，許多人年紀輕輕就死于心腦血管疾病，而且往往在生命最旺盛時離開人世。根據《2007年中國衛生統計年鑒》提供的數據，2006年中國城市居民冠心病死亡率為57.1/10萬，占所有心臟病死亡的60.9％。農村居民冠心病死亡率為33.74/10萬，占心臟病總死亡的47％。總體上看城市地區冠心病死亡率高于農村地區。2009年衛生部年鑒公布2008年我國因冠心病死亡的比例是121/10萬，為我國第二大致死原因。

發明內容

基于上述原因，我們通過試驗研究確定，原料為水蛭素、纖溶素和透明質酸酶的新的藥物組合物以及該藥物組合物具有治療心血管疾病的新用途，通過“小鼠耐缺氧”、“對麻醉大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護作用”等試驗，證明了水蛭素、纖溶素和透明質酸酶制備的藥物對心血管疾病，特別是冠心病、心絞痛、內皮細胞損傷導致的心血管疾病具有非常好的藥理作用。

本發明通過下述技術方案實現的。

原料為水蛭素、透明質酸酶和纖溶素的藥物在制備治療心血管疾病的藥物中的應用。

其中心血管疾病是指冠心病、心絞痛。

其中心血管疾病是指血管內皮損傷導致的心血管疾病。

一種藥物組合物，其原料為水蛭素0.1-1重量份，透明質酸酶1-5重量份，纖溶素0.1-0.5重量份。該藥物組合物對心血管疾病，特別是冠心病、心絞痛以及血管內皮損傷導致的心血管疾病，具有很好的治療作用。

上述所述藥物包括但不限于腸溶制劑。

上述所述腸溶制劑為腸溶片。

上述所述腸溶制劑為腸溶膠囊。

上述所述腸溶制劑為腸溶微丸。

藥理試驗例

試驗1

小鼠耐缺氧試驗

試驗動物：昆明種小鼠，體重18～22g。

試驗藥物：

試驗1組：水蛭素。

試驗2組：水蛭素0.1g，纖溶素0.5g。

試驗3組：水蛭素0.1g，透明質酸酶1g，纖溶素0.5g。

試驗4組：水蛭素1g，透明質酸酶1g，纖溶素0.1g。

試驗5組：水蛭素0.3g，透明質酸酶4.5g，纖溶素0.3g。

試驗方法：將小鼠隨機分組：模型組、試驗藥物組；各試驗組灌腸給藥，給藥量1mg/kg，模型組給予蒸餾水，等容不等量。給藥后1h快速將小鼠放入事先備好的密閉廣口瓶內，記錄小鼠自入瓶開始至死亡時的存活時間為小鼠耐缺氧時間(以小鼠呼吸停止為死亡指標)。

表1對小鼠耐缺氧作用影響

注：與模型組比較^**P＜0.01，^*P＜0.05；與試驗1組比較△P＜0.05；與試驗2組比較&P＜0.05。

試驗2對麻醉大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護作用

試驗動物：健康SD大鼠，體重240-260g。

試驗試劑：20％烏拉坦按；碘酒；試劑盒；1％TTC。

試驗儀器：呼吸機；心電圖機；眼科鑷；全自動生化分析儀；數碼相機。

試驗藥物：

試驗1組：水蛭素。

試驗2組：水蛭素0.1g，透明質酸酶1g。

試驗3組：水蛭素0.1g，透明質酸酶1g，纖溶素0.1g。

試驗4組：水蛭素1g，透明質酸酶1g，纖溶素0.5g。

試驗5組：水蛭素0.8g，透明質酸酶1.5g，纖溶素0.2g。