[發明專利]一種新型的血小板多功能檢測儀

無效

• 申請號: 201110005547.7
• 申請日: 2011-01-12
• 公開（公告）號: CN102590066A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 徐新;曹寧;董自權
• 申請（專利權）人: 南京神州英諾華醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N15/10
• 分類號: G01N15/10;G01N33/49
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發明涉及一種新型的血小板多功能檢測儀，屬于臨床檢驗醫學領域。

二、背景技術

血小板(PLT)檢測對于血栓類疾病的診斷和預防具有重要的意義。血小板的檢測主要包括數量、體積和功能的檢測。

目前，血小板的數量、體積大小及相關參數如：平均體積(MPV)、比積容量(PCT)和體積分布寬度(PDW)等的檢測主要依靠血細胞分析儀。而血小板聚集能力現有比較成熟的檢測方法為光電比濁法，該方法需要采集較大量的血樣并需要在檢測前通過離心制備血漿才可以實現檢測。該方法操作較繁瑣、且因操作過程影響因素較多而對結果的穩定性有一定影響。

三、發明內容

本發明的一種新型的血小板多功能檢測儀，是一種集檢測血小板數量、體積大小和血小板聚集率(聚集能力)等多種參數為一體的多功能血小板檢測儀。該儀器可以直接采用無需離心制備的少量抗凝全血血樣(可不超過20微升)直接檢測獲得血小板數量、體積大小和血小板的聚集能力等參數結果。該儀器主要通過檢測血樣中添加血小板誘聚劑前后血小板數量的變化，實現對血小板聚集能力(聚集率)的檢測，也可以根據添加血小板誘聚劑前后血樣中血小板的體積或其它參數的變化獲得對血小板聚集能力(聚集率)的判斷。血小板誘聚劑的添加和添加的量均由儀器自動控制完成。檢測時，儀器先檢測未加入血小板誘聚劑的樣本(稀釋或未經稀釋)，然后將樣本(稀釋或不稀釋)中加入血小板誘聚劑處理后再進行檢測，最后將獲得的未加誘聚劑血樣的檢測結果與加誘聚劑處理后血樣的檢測信息進行對比計算，獲得該血樣中血小板的聚集能力(聚集率)參數。因此，該儀器可一次完成對血樣中的血小板數量、體積和血小板聚集能力(聚集率)的檢測。該儀器可同時報告血小板數量、體積和血小板聚集能力，也可單獨報告血小板聚集能力(聚集率)。

該儀器內設有一個混勻、恒溫裝置——樣品制備杯，在此裝置中血樣被第一次稀釋制作成樣品制備液，并使樣品制備液始終處于恒溫(一般在20～37℃范圍內任選)和均勻的狀態，以便隨時檢測。樣品制備杯的自動混勻方式不限于采用搖擺混勻的方式，也可以采用攪拌混勻或其他混勻的方式。吸取樣品的針及管路等機構全部或部分也可以設置加熱恒溫裝置，使得檢測過程條件恒定，確保檢測結果可靠。

該儀器的檢測流程可以為：定量吸取預先已在儀器外部混勻的血樣，在儀器內部將所吸血樣按照一定比例(如：1∶100)稀釋后制成樣品制備液，再由儀器內部系統吸取一定量的樣品制備液(如：20微升)轉至檢測杯再次稀釋后方進行血小板數量、體積等的檢測，然后再將樣品制備液中加入血小板誘聚劑后進行檢測，通過比較加入血小板誘聚劑前后樣本中血小板的變化(如數量的變化)，獲得對血小板聚集能力的判斷。也可以不稀釋血樣，直接檢測，通過比較未經稀釋的血樣中添加血小板誘聚劑前后血小板的變化來判斷血小板的聚集能力。

該儀器對血小板數量、體積和血小板聚集功能的檢測完全自動完成。儀器所測血樣的預先混勻也可通過設計專用混勻裝置實現血樣自動混勻。

四、附圖說明

附圖為一種新型的血小板多功能檢測儀的結構及工作流程示意圖。圖中1、血液樣本(末梢血或全血)2、樣本制備杯，3、血小板誘聚劑，4、樣本檢測杯，5、數據分析及處理單元，6、血小板分析液。

五、具體實施方式

下面結合附圖對本發明的一種新型的血小板多功能檢測儀的工作流程進行描述：

儀器將已在機外手工混勻的患者血液樣本(1)自動吸入到其內部的樣本制備杯(2)中，同時儀器向樣本制備杯(2)中加入血小板分析液(6)對血樣進行稀釋和穩定血小板成為樣品制備液。樣本制備杯(2)為倒三角形或倒梯形杯，在儀器執行檢測過程中一直保持均勻的搖晃和恒溫(一般在20～37℃范圍內任選)，使樣本始終處于均勻和恒溫的狀態。儀器再從樣本制備杯(2)中吸取定量稀釋并混勻的樣品制備液至樣本檢測杯(4)中進行檢測；然后，將檢測數據上傳至分析及處理單元(5)記錄并分析儀器檢測獲得的未加入血小板誘聚劑血樣中的血小板數據，包括血小板(PLT)數量、血小板(PLT)體積相關參數(MPV、PCT、PDW)和血小板分布直方圖等信息，該檢測結束后儀器自動排空并清洗檢測杯(4)。在執行該檢測的同時，儀器向樣本制備杯(2)中加入定量的血小板誘聚劑(3)并混合均勻(樣本制備杯2一直保持晃動和恒溫)，隨后儀器再從樣本制備杯(2)中吸取定量稀釋并混勻的樣品制備液至樣本檢測杯(4)中，同時儀器按照之前的檢測流程向檢測杯4中加入同量的血小板分析液，而后檢測經血小板誘聚劑處理后的血樣中血小板的參數(數量、體積、直方圖等)等，并將檢測結果上傳至數據分析及處理單元(5)，如此儀器獲得了未加血小板誘聚劑(3)和加血小板誘聚劑處理后的樣本的血小板數據，如PLT數量、PLT體積、MPV、PCT、PDW等。未經血小板誘聚劑處理的血樣檢測獲得的血小板數量、體積作為血樣的血小板數量、體積的真實值。經過對全部或部分血小板檢測參數進行比較，儀器分析得出血樣中血小板數量、體積和血小板聚集能力(聚集率)參數的結果。經血小板誘聚劑處理后的血樣可以根據檢驗需要設定多次檢測，并可以任意設定檢測時間間隔。儀器可以根據檢測需要設置單次或多次從樣本制備杯中吸取樣品制備液進行檢測。