[發明專利]一種網狀可降解血管支架及其制備方法

無效

• 申請號: 201110004228.4
• 申請日: 2011-01-11
• 公開（公告）號: CN102048602A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 任天斌;劉秋明;黃超;雷雪;俠文娟
• 申請（專利權）人: 同濟大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16;A61L33/00
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 張磊

1.一種網狀可降解血管支架，其特征在于所述支架是由可降解聚合物細絲編制而成的具有一定形狀的網狀血管支架，細絲由可降解聚合物和一定含量的助劑組成，并將含藥物和/或X光顯影劑的可降解聚合物溶液在網狀支架表面成膜，所述的可降解血管支架具有自膨脹功能；其中：可降解聚合物、助劑和藥物的質量比為(60～95)：(1～25)：(0.1～30)。

2.根據權利要求1所述的網狀可降解血管支架，其特征在于所述可降解聚合物采用聚乳酸、聚己內酯、聚羥基乙酸、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯可降解聚合物材料中的一種或者幾種聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在0.1～80萬。

3.根據權利要求1所述的網狀可降解血管支架，其特征在于所述助劑采用成核劑、增塑劑或增韌劑中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的網狀可降解血管支架，其特征在于所述藥物采用血小板功能抑制劑、抗凝血藥物、抗增殖藥物中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的網狀可降解血管支架，其特征在于可降解細絲的直徑為0.1-3mm。

6.根據權利要求1所述的網狀可降解血管支架，其特征在于所述網狀支架的直徑為1-50mm，長度為5-200mm。

7.一種如權利要求1所述的網狀可降解血管支架的制備方法，其特征在于具體步驟如下：

（1）原料混合階段：取總質量60～85%的可降解聚合物和總質量1～25%的聚合物助劑，經真空烘干后將原料混合均勻即得混合原料；

（2）支架制備階段：在100-200℃溫度條件下將步驟（1）得到的混合原料通過設備制成可降解細絲并在一定形狀的模具上編制成網狀支架；

（3）支架覆膜階段：加入溶劑將總質量0.1～10%的可降解聚合物和總質量0.1～30%的藥物和/或X光顯影劑配成0.01～0.4g/ml溶液，采用噴涂或浸泡的方法使溶液在網狀支架表面成膜，最后用過氧乙烷熏蒸滅菌處理，即得網狀可降解血管支架。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于所述步驟（1）和步驟（3）中的可降解聚合物均采用聚乳酸、聚己內酯、聚羥基乙酸、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯可降解聚合物材料中的一種或者幾種聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在0.1～80萬；所述溶劑采用二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、四氫呋喃、二氧六環、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二乙基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺或二甲基亞砜中的一種或幾種。