[發(fā)明專利]一種治療骨傷骨折的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110003319.6
• 申請日: 2011-01-10
• 公開（公告）號: CN102078482A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發(fā)明（設計）人: 劉蘭梅
• 申請（專利權）人: 劉蘭梅
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K36/754;A61P19/08;A61K35/56;A61K35/64
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技術領域

本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療骨傷骨折的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

根據(jù)中醫(yī)學理論：骨骼是人體的支架，其內(nèi)有腔隙，藏骨髓。《素問·脈要精微論》稱“骨者，髓之府”?！端貑枴蟠笳摗访鞔_指出：“腎生骨髓，腎精充足，則骨髓生化有源。”即人體的骨骼依賴骨髓的營養(yǎng)，骨髓為腎精所化生。腎精充實則骨髓化生有源，骨骼堅固，強健有力，一旦因各種病理因素以及年老腎虛，則不能充骨生髓，骨骼失養(yǎng)，脆弱無力而形成骨質(zhì)疏松，即為《素問·生氣通天論》所謂：“腎氣乃傷，高骨乃壞。《醫(yī)經(jīng)精義》中曰：“腎藏精，精生髓，髓生骨，故骨者腎之合也”，“精足則髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨強”。骨傷、股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松癥、骨折均屬于屬中醫(yī)學骨科范疇。而骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨的微觀結構退化為特征，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性骨能疾病。中醫(yī)認為，腎虛是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本原因。骨質(zhì)疏松患者即使輕微的外傷也可引起骨折，骨折的機率較高，屬中醫(yī)學骨痿范疇。因此根據(jù)″腎主骨″的中醫(yī)學理論，腎虛是骨質(zhì)疏松的發(fā)病關鍵，故治療宜補腎壯骨，若腎精充足，則筋骨堅硬有力。骨折也是臨床常見多發(fā)疾病，中醫(yī)骨傷科在我國已有幾千年的歷史，在骨折治療方面積累了豐富的經(jīng)驗。《內(nèi)經(jīng)》曰：“氣傷痛，形傷腫”。王冰注：“氣無形故傷痛，血有形則傷腫”。骨折損傷氣血，致血脈離經(jīng)妄行，惡血留滯，形成血瘀，以致氣血運行失常，瘀積不散，為腫為痛?！把换钫唣霾蝗?，瘀不去則不能接”故治當活血化瘀，消腫止痛，接骨續(xù)筋。

骨傷的治愈，骨折愈合是一個復雜的生理病理過程，骨膜中成骨細胞的再生是骨折愈合的基礎，其愈合過程可分為血腫形成，纖維性骨痂形成，骨性骨痂形成及骨痂的改建幾個依次交替演進的過程，骨折愈合分為膜內(nèi)骨化和軟骨內(nèi)骨化，骨折后24小時內(nèi)，骨折端處的骨外膜開始增生肥厚，骨外膜的內(nèi)層細胞增生，產(chǎn)生骨樣組織，形成新生骨，即膜內(nèi)骨化，其過程迅速，而且連接牢固。軟骨內(nèi)化骨是骨折時骨膜骨皮質(zhì)以及鄰近軟組織遭受損傷，血管破裂出血，在骨折部形成血腫，由于血球破壞，纖維蛋白滲出，肉芽組織形成，血腫開始機化，位于血腫周圍的纖維組織增生將血腫包圍，并伸入其中，通過吞噬細胞和異物巨細胞的作用而被吸收代替。血腫的吸收代替，常需要2～3周或更長的時間才能完成。血腫吸收替代后，骨折斷端間幼稚纖維組織，大部分轉變?yōu)檐浌?，嵌插在兩骨折斷端的外骨痂之間，軟骨細胞經(jīng)過增生、變性、鈣化而骨化，這常需1～3月時間。

骨折是骨骺板或關節(jié)的結構連續(xù)性分離或中斷。骨折的分類為閉合性和開放性，按骨折的斷裂程度分為不完全性和完全性，按手法復位又可分為穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性，按骨折線的形態(tài)分為裂縫骨折、骨膜下骨折、骨皮質(zhì)或骨膜部分斷裂骨折、撕裂骨折、橫骨折、斜骨折、螺旋骨折、粉碎性骨折、骨骺分離、壓縮性骨折、凹陷骨折等。目前，大醫(yī)院對骨折患者的治療一般都是用人工先將骨折部位正位后，用鋼絲或用鋼板、夾板固定，然后再在患部外部用石膏固定，臥床靜養(yǎng)，這種方法是依靠患者本身肌體的自愈再生能力對骨折部位進行接合；或再服一些類似云南白藥等活血藥物，目的是促進骨折處早日愈合或止通消炎；所謂“傷筋動骨一百天”就是說骨折治療后需要三個月或更長時間的恢復，即耽誤工作，又給患者帶來痛苦。

目前，治療骨傷骨折的方法主要包括中醫(yī)治療和西醫(yī)治療。西醫(yī)治療骨傷采用激素治療或服用鈣劑；骨折主要有手法復位與外固定如小夾板繃帶固定和持續(xù)牽引等，對重癥病人一般采取手術切開復位內(nèi)固定等，因手術痛苦大，費用高，術后可能遺留后遺癥，而使多數(shù)人不愿接受。中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法往往強行止痛，急則治標，緩則治本等法則，驗之臨床，雖有一定療效，但控制癥狀收效緩慢，愈合只有等待生理自然愈合期，約為7～10周，患者病程和痛苦期延長。針對這樣的情況，臨床迫切需要一種既能有效緩解病患痛苦，也能加速骨傷骨折愈合的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

目前，治療骨傷多用激素和大量補充鈣劑，骨折多數(shù)對患者采用打夾板、石膏固定、手術牽引等方法；且療程長，治愈慢，患者疼痛難忍，至今，還沒有一種減輕患者痛苦，治愈快的理想純中藥內(nèi)服外敷的制劑。為了克服上述不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療骨傷骨折的中藥組合物及其制備方法，配方及其制備方法簡單，療效好、療程短、治愈快、無痛苦、無毒、副作用。該中藥原料成本低，制備工藝簡單，利于推廣應用。