[發明專利]腔內襯墊和為中空器官腔內加襯的方法

有效

• 申請號: 201080070443.8
• 申請日: 2010-12-01
• 公開（公告）號: CN103237506A
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: D·加格爾;M·S·奧爾蒂茨;M·達坎格羅;J·哈里斯;E·安東;M·A·默里
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/072
• 分類號: A61B17/072;A61B17/115;A61F5/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟

技術領域

本發明一般涉及醫療設備和方法，并且更具體地涉及為中空身體器官（例如胃、腸或胃腸道）進行內部加襯的裝置和方法。

背景技術

就嚴重肥胖癥而言，患者目前可經歷多種類型的外科手術，以結扎或縫合大腸或小腸或胃的一部分，和/或從這些器官的一部分繞道而過，從而減少患者所需的食物量以及胃腸道所吸收的量。目前可用的手術包括腹腔鏡束帶術（此時裝置用于“結扎”或束緊胃的一部分）、垂直束帶式胃成形術（VBG）或被稱為Roux-En-Y胃旁路術的更具侵入性的外科手術，這些手術用于實現胃的永久性手術減容，以及后續的腸旁路術。

盡管這些胃減容手術使得患者胃的尺寸減小，從而迫使其身體要求他們少食，從而導致患者體重減輕，但由于手術存在侵入性，因此這些手術存在多種限制，包括時間、全身麻醉、切口愈合以及大手術所伴隨的其他并發癥。此外，由于這些手術存在并發癥（包括死亡風險），因此其僅可用于嚴重肥胖的患者（病態肥胖癥，身體質量指數>=40），從而僅為被視為肥胖或中度肥胖的患者留下很少的（如果有的話）介入選擇的空間。

除上述的胃腸減容手術之外，已知可使用腔內套管來部分或全部地為胃和腸的某些部分加襯，以便分離來自胃腸道的加襯部分的食物流的至少一部分或使其繞道。據觀察，借助于腔內套管在攝入食物和胃腸壁的某些區域之間建立物理屏障，可實現與通過進行胃旁路手術而實現的在減輕體重和改善或解決2型糖尿病方面的效果類似的有益效果。內科醫生認為，通過在攝入食物和胃腸壁的所選區域之間建立物理屏障，可有目的地影響源自腸的激素信號激活機制。

已知類型的腔內套管依賴可膨脹的金屬結構（例如支架）來接合周圍的中空器官，從而將套管保持在計劃位置。為了改善套管的錨固和穩定性，還已知的是提供具有倒鉤的支架，所述倒鉤穿透周圍的組織。

盡管如此，已觀察到內窺鏡套管往往會在胃腸道內部運動，并且移動遠離它們的初始計劃位置。

授予Gannoe等人的美國專利No.7,220,237B2“Method?and?device?foruse?in?endoscopic?organ?procedures”（用于內窺鏡下器官手術的方法和裝置）描述了對胃腸道的一部分進行內部加襯的手術，該手術使用管狀腔內套管和吻合裝置周向地采集胃壁的組織并將所采集的組織的圓形部分固定，腔內套管通過形狀介入固定到該圓形部分。

然而，為中空器官，特別是胃腸道的某些部分腔內加襯的已知方法和裝置未能充分滿足在移除、替換或重新安置腔內套管時產生的需要并解決其具體問題。

此外，已知的裝置和方法未能充分解決對用于錨固腔內套管的正確靶位點進行良好的視覺控制和驗證的需要，以及在移除腔內套管的過程中進行視覺控制和位置確認的需要。

因此，需要用于從胃腸道移除腔內套管的改善的裝置和手術。

發明內容

本發明提供用于經口咽或經內窺鏡定位、錨固和移除中空身體器官特別是胃腸道內的腔內襯墊的改善的襯墊系統和方法，除非另外指明，否則所述中空身體器官包括但不限于食道、胃、腸道的一部分或整個長度等。就本發明而言，外科醫生或內窺鏡使用者可將如下所述的裝置通過患者的口腔插入，沿著食道向下然后視情況插入胃或腸。手術可完全從患者的胃或其他腸道的內部進行，并不一定需要任何外部切口。

上面所確定的需求的至少一部分通過用于為中空器官，特別是胃腸道的一部分進行內部加襯的腔內襯墊來滿足，所述襯墊包括在近端和遠端之間延伸的柔性管狀套管主體；在所述近端和遠端之一處形成的至少一個錨固部分，所述錨固部分用于將套管主體連接至中空器官；在錨固部分和套管主體之間形成的分離區；以及牽拉激活式分離構件，所述構件被結合在分離區中并具有在套管內部延伸的至少一個激活拉環，其中分離區和分離構件能夠使得在牽拉激活拉環時，分離構件將導致分離區破損并使套管主體與錨固部分分離。

這使得在移除腔內襯墊的過程中只需通過從襯墊內部腔內牽拉激活拉環就可在襯墊的預定分離區中精確地將套管主體與錨固部分分離。

根據本發明的一個方面，例如，通過穿孔或預裂使分離區比相鄰的錨固部分和套管主體更弱，從而使得同時作用于所述分離區以及所述相鄰的錨固部分和管狀套管主體上的撕力將導致沿著分離區中的預定斷裂路徑的斷裂。

根據本發明的另一個方面，分離區形成環形壁，并且分離構件包括沿著壁周向延伸并與所述至少一個激活拉環連接的切割線，使得在牽拉激活拉環時，切割線切割穿過環壁，從而將套管主體與錨固部分分離。