[發(fā)明專利]將襯墊錨固至中空器官的施加器和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080070442.3
• 申請日: 2010-12-01
• 公開（公告）號: CN103237505A
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·達坎格洛;J·哈里斯;E·安東;M·A·默里;F·比洛蒂;A·帕斯托里爾利
• 申請（專利權(quán)）人: 伊西康內(nèi)外科公司
• 主分類號: A61B17/072
• 分類號: A61B17/072;A61B17/115;A61F5/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 蘇娟

具體實施方式

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及醫(yī)療設(shè)備和方法，并且更具體地涉及將襯墊定位并錨固至中空身體器官（例如胃、腸或胃腸道）的裝置和方法。

背景技術(shù)

就嚴(yán)重肥胖癥而言，患者目前可經(jīng)歷多種類型的外科手術(shù)，以結(jié)扎或縫合大腸或小腸或胃的一部分，和/或從這些器官的一部分繞道而過，從而減少患者所需的食物量，以及胃腸道所吸收的量。目前可用的手術(shù)包括腹腔鏡束帶術(shù)（此時裝置用于“結(jié)扎”或束緊胃的一部分）、垂直束帶式胃成形術(shù)（VBG）或被稱為Roux-En-Y胃旁路術(shù)的更具侵入性的外科手術(shù)，這些手術(shù)用于實現(xiàn)胃的永久性手術(shù)減容以及后續(xù)的腸旁路術(shù)。

這些胃減容手術(shù)使得患者胃的尺寸減少，從而迫使其身體要求他們少食，由此導(dǎo)致患者體重減輕，但由于手術(shù)存在侵入性，因此這些手術(shù)存在多種限制，包括時間、全身麻醉、切口愈合以及大手術(shù)所伴隨的其他并發(fā)癥。此外，由于這些手術(shù)存在并發(fā)癥（包括死亡風(fēng)險），因此其僅可用于嚴(yán)重肥胖的患者（病態(tài)肥胖癥，身體質(zhì)量指數(shù)>=40），從而僅為被視為一般肥胖或中度肥胖的患者留下了很少的（如果有的話）介入選擇的空間。

除上述的胃腸減容手術(shù)之外，已知可使用腔內(nèi)套管來部分或完全地為胃和腸的某些部分加襯，以便分離來自胃腸道加襯部分的食物流的至少一部分或使其繞道。據(jù)觀察，通過借助腔內(nèi)套管在攝入食物和胃腸壁的某些區(qū)域之間建立物理屏障，可實現(xiàn)與通過進行胃旁路術(shù)而獲得的在減輕體重和改善或治愈2型糖尿病方面的效果類似的有益效果。內(nèi)科醫(yī)生認為，通過在攝入食物和胃腸壁的所選區(qū)域之間建立物理屏障，可有目的地影響源自腸的激素信號激活機制。

已知類型的腔內(nèi)套管依賴可膨脹的金屬結(jié)構(gòu)（例如支架）來接合周圍的中空器官，從而將套管保持在計劃位置。為了改善套管的錨固和穩(wěn)定性，還已知的是提供具有倒鉤的支架，所述倒鉤穿透周圍的組織。

盡管如此，已觀察到內(nèi)窺鏡式套管往往會在胃腸道內(nèi)部運動，并且移動遠離它們的初始計劃位置。

授予Gannoe等人的美國專利No.7,220,237B2“Method?and?device?for?use?in?endoscopic?organ?procedures”（用于內(nèi)窺鏡式器官手術(shù)的方法和裝置）描述了對胃腸道的一部分進行內(nèi)部加襯的手術(shù)，該手術(shù)使用管狀腔內(nèi)套管和吻合裝置周向地采集胃壁的組織并將所采集的組織的圓形部分固定，其中腔內(nèi)套管通過形狀介入固定到該圓形部分。

然而，將腔內(nèi)襯墊放置并固定在中空器官內(nèi)（尤其是胃腸道內(nèi)）的已知方法和裝置在腔內(nèi)套管可靠地錨固并保留在計劃位置方面尚不太理想。

此外，已知的裝置和方法未能充分滿足對用于錨固腔內(nèi)套管的正確靶位點進行良好的視覺控制和確認的需要。

此外，已知的裝置和方法未能充分滿足建立腔內(nèi)套管和中空器官之間的密封或氣密連接區(qū)域以獲得食物流和體液流（例如胃液、膽汁和胰液）的所需流動方案的需要。

此外，已知的裝置和方法未能充分滿足在移除、替換或重新安置腔內(nèi)套管的情況下產(chǎn)生的需求和具體問題。

因此，需要將腔內(nèi)套管定位并錨固在胃腸道中的改善的裝置和手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供將腔內(nèi)襯墊經(jīng)口咽或經(jīng)內(nèi)窺鏡定位并錨固在中空身體器官（具體地，胃腸道）內(nèi)的改善的設(shè)備和方法，除非另有指明，否則所述中空身體器官包括但不限于食道、胃、腸道的一部分或整個長度等。就本發(fā)明而言，外科醫(yī)生或內(nèi)窺鏡使用者可將如下所述的裝置通過患者的口腔插入，沿著食道向下然后視情況插入胃或腸。手術(shù)可完全從患者的胃或其他腸道的內(nèi)部進行，并不一定需要任何外部切口。

上面所確定需求的至少一部分通過將管狀襯墊施加至中空器官（具體地施加至胃腸道的內(nèi)腔）的方法來滿足，所述方法包括：將管狀襯墊附接至施加器，使得襯墊的細長主體部分相對于襯墊的縱向延伸被保持為塌縮（基本上環(huán)形）構(gòu)型，如卷繞、折疊、壓縮或卷起構(gòu)型并且襯墊的環(huán)形錨固部分被保持與施加器的至少一個緊固件重疊；將具有附接的管狀襯墊、緊固件和內(nèi)窺鏡的施加器在腔內(nèi)放置到內(nèi)腔內(nèi)；使用內(nèi)窺鏡觀察適于施加緊固件的區(qū)域；通過使緊固件延伸穿過管狀襯墊的錨固部分進入內(nèi)腔壁而將緊固件施加至內(nèi)腔的合適區(qū)域，從而將管狀襯墊附接至內(nèi)腔的合適區(qū)域；以及向遠側(cè)牽拉附接的管狀襯墊，以將其由塌縮構(gòu)型展開為延伸的（基本上細長的管狀形狀）構(gòu)型。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，內(nèi)腔壁被部分地倒置以生成用于施加所述至少一個緊固件的合適區(qū)域，并且可能的話，緊固件延伸穿透通過部分地倒置內(nèi)腔壁進行布置的組織的至少兩個相鄰的層。