[發(fā)明專利]用于治療慢性病毒感染的組合物

無效

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• 申請日: 2010-11-03
• 公開（公告）號: CN103200946A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發(fā)明（設計）人: 薩姆·普恩·安格
• 申請（專利權）人: 薩姆·普恩·安格
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K35/74;A61P31/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 高瑜;鄭霞

發(fā)明背景

發(fā)明領域

本發(fā)明大體涉及增強免疫系統(tǒng)功能，且具體地涉及用于治療慢性病毒感染的增強免疫響應的飲食組合物，包括其使用方法。

背景信息

存在其中感染由于免疫系統(tǒng)清除傳染源的失效而持續(xù)的許多慢性疾病。這樣的疾病可分為至少兩組：存在未能清除該劑的明顯的免疫響應的那些以及傳染源對于免疫系統(tǒng)來說似乎是不可見的且僅僅誘導可檢測的響應的那些。

關于第一組，免疫響應經常部分地與致病作用相關。例如，與侵略性TH₂-型響應相關聯(lián)并且以高IgE水平(例如，寄生蟲感染)為特征的那些劑，由未能經免疫響應來完全清除這些劑而引起損害。另一個實例將是導致持續(xù)的細胞內感染的分枝桿菌感染，諸如肺結核和麻風病，其中TH₁-型響應在遏制感染中有幫助，但是也引起肉芽腫瘤形成和組織壞死。在病毒之中，乙型肝炎和丙型肝炎感染之后通常是持續(xù)的病毒輸送和肝損傷，導致由于肝炎(即，肝硬化或肝衰竭)或肝癌(即，惡性肝細胞瘤或肝細胞癌)的死亡。例如，關于HIV，極少地觀察到病毒清除和/或抵抗后續(xù)的再感染的保護。

對于第二組慢性感染，主要是病毒，由于免疫系統(tǒng)對劑的相對的“耐受性”而導致免疫響應首先失效。一個實例將是皰疹病毒。隨著病毒傳遞，其在神經組織中潛伏并且可引起合成病變，這是經常復發(fā)的。這種耐受性或“不可見性”似乎由病毒蛋白ICP-47引起，該病毒蛋白ICP-47結合到TAP復合物并抑制肽運輸到受感染細胞中的內質網中。因此，病毒肽不被MHCI類分子呈現給免疫系統(tǒng)。

在世界上，乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的慢性感染是肝硬化和肝細胞癌(HCC)的主要原因。據估計，800,000至140萬美國人受HBV慢性感染并且270至390萬美國人受HCV慢性感染。然而，認為這些數字低估了在美國的真實的疾病負擔。更現實的估計是，大約2百萬美國人受HBV慢性感染并且多達5百萬受HCV慢性感染。許多受感染個體是無癥狀的，并且許多(有癥狀的或無癥狀的)不尋求治療。

在罕見的例子中(＜1％)，急性HBV或HCV感染可導致急性肝衰竭。然而，更重要的問題是慢性感染，其可導致大約20％至30％的個體肝硬化，且最終導致末期肝病或HCC。許多個體未察覺到他們被感染，直到他們顯現出肝硬化或肝病的體征或癥狀。在美國，慢性HBV感染導致每年3,000死亡數，并且慢性HCV感染導致每年12,000死亡數。因此慢性感染可具有可怕的后果：虛弱的癥狀、受損的生活質量、殘疾、昂貴的衛(wèi)生保健開支，以及死亡。

在全世界，據估計大約3％的世界人口受HCV感染。目前沒有有效的丙型肝炎疫苗，并且當前的治療形式(例如，聚乙二醇干擾素和病毒唑)僅僅對大約30-60％的人口有效。而且，這樣的形式具有潛在的嚴重的副作用，包括但不限于癲癇發(fā)作、急性心衰和腎衰，以及貧血。

這樣，所需要的是與目前的治療方案的副作用無關聯(lián)的安全且有效的形式。

發(fā)明概述

本發(fā)明描述了飲食組合物及利用這樣的組合物來治療慢性病毒感染的方法。

在一個實施方案中，公開了飲食和/或治療補充劑組合物，其包括烷基甘油、倍半萜內酯、雙孢蘑菇或其提取物以及葉綠酸的共混物。在一個方面中，補充劑組合物通過在一個或多個原位向包含倍半萜內酯、雙孢蘑菇或其提取物以及葉綠酸的組合物中加入烷基甘油而形成，且其中倍半萜內酯是青蒿素。在相關的方面中，包含倍半萜內酯、雙孢蘑菇或其提取物以及葉綠酸的組合物還包含一種或多種成分，所述成分包括艾地苯醌、褪黑激素、乳薊、至少2種不同的葡萄糖酸鹽、至少2種不同的脂溶性維生素和/或其組合。在另外的相關的方面中，葡萄糖酸鹽是鋅和銅。在另一個相關的方面中，脂溶性維生素是維生素D3和視黃醇乙酸酯。

在另一個方面中，組合物包含約300mg的艾地苯醌、約30mg的褪黑激素、約700mg的乳薊、約30mg的葡萄糖酸鋅、約3mg的葡萄糖酸銅、約10μg的維生素D3以及約1500μg的視黃醇乙酸酯。

在一個方面中，共混物包含約600至1200mg的烷基甘油、約600至1500mg的倍半萜內酯、約600至1000mg的雙孢蘑菇或其提取物以及約300mg的葉綠酸。在另一個方面中，組合物還包括至少一種藥學上可接受的賦形劑。

在一個方面中，組合物被配制在腸溶膠囊中。在另一個方面中，組合物被配制在腸溶片中。