[發明專利]取樣裝置及準備取樣裝置的方法

有效

• 申請號: 201080069399.9
• 申請日: 2010-08-17
• 公開（公告）號: CN103153200A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: M·D·茲瓦特
• 申請（專利權）人: 羅微斯控股公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;張小文

技術領域

本發明涉及一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣。

背景技術

這樣的取樣裝置是公知的。可能會被提到的實例特別包括以及所有這些都已經由Rovers?Medical?Devices?B.V.（NL）在市場上出售。

所述是一種具有多個相對較長的刷毛的刷子，所述刷毛在軸向方向上延伸。這些刷毛的每個的一端固定在刷毛托架上，同時另一端在近側方向向前自由突出。毛一起形成一束相互平行延伸的毛。在水平位置（當刷毛水平延伸時）這些毛繼續大體水平延伸；其每一個形成所謂的“懸臂梁”。這些刷毛不用必須受到支撐，這是因為刷毛在該情況下形成懸臂梁，因而所述刷毛自動地繼續相互平行并在軸向方向延伸。

所述是在軸向方向延伸的尖狀物并且包括多個相對較短的在橫向方向上延伸的刷毛。這些刷毛的一端也固定至用作托架的所述尖狀物，另一端為自由端。此外，在該情況下，刷毛也形成懸臂梁，從而使得當刷毛水平定向時，刷毛也將繼續大體水平延伸。

當從陰道和/或子宮頸采集樣本時，所述取樣裝置，即，布置在取樣裝置的桿上的取樣構件（例如前述的或者）插入到陰道中，從而用以采集樣本。這樣的取樣通常由第三方來執行，例如醫師或者助理醫師。許多婦女不喜歡這樣取樣的方式，因為她們對這樣的過程感到不舒服。對于該問題的解決方案可以是自取樣，其中婦女自行進行取樣。

WO03/026502公開了一種用于子宮頸組織取樣的裝置。根據公布，該裝置用來自取樣。然而，取樣過程非常復雜。在第9頁第24行至第10頁第11行和第18頁第7行至第19頁第7行之間，WO03/026502兩次描述了如何通過將導入引導構件20放入插入管2中形成預插入組件，然后將該組合導入到陰道中，并隨后將導入引導構件20從插入管移除，然后插入管2被更深地導入到陰道中，并且當插入管20被正確定位時，子宮頸取樣器50（在近端具有樣本采集構件42的桿）被推動穿過插入管并進行取樣。參考第11頁第2行與圖2和圖5，所述插入管在遠端（即在背離婦女身體的端）設有密封突緣，所述密封突緣具有居中布置的孔，所述孔窄于插入管的直徑，并且在圖2的位置中所述導入引導構件的桿延伸穿過所述孔，并且從圖5的位置中子宮頸取樣器50的桿延伸穿過所述孔。然而，由于存在寬頭部32和寬支撐構件23，兩者都形成桿的整體部分，因而不能將導入引導構件20從插入管2移除。此外，由于存在兩個寬對準構件，其都形成桿55的整體部分，因而不能將子宮頸取樣器插入插入管2中。因此，在WO03/026502中描述的裝置是無效的，從而不能行使如WO03/026502中描述的功能。就根據WO03/026502的裝置能夠用于取樣而言，樣本采集構件42從插入管（見圖5）能夠向外延伸的程度受限于如下事實：取樣器50的寬手柄56會抵靠插入管的密封突緣16。然而，如果取樣器50在進行取樣期間旋轉（如教導的那樣），于是樣本采集構件能夠縮回到插入管中，因而與待被取樣的組織失去接觸。因而，可靠的取樣不能得到保證。這同樣適用于可聽聲可感知的發聲系統，該系統由在手柄56上的突起部60和在插入管2的密封突緣中的凹口12構成。這將隨著每個旋轉產生咔噠聲，從而使得使用者能夠數清旋轉的次數并知道取樣何時完成。如果取樣采集構件在取樣器50的旋轉期間縮回，使用者將注意不到任何咔噠聲。這也使得取樣是可靠的。此外，該發聲系統的設計使得陰毛能夠容易地被夾在里面，這可導致在旋轉過程中疼痛后果，其可轉而對取樣的可靠性產生不利的影響。為了使發聲系統良好地操作并為了確保樣本采集構件42在取樣期間從插入管2伸出來，手柄56在取樣期間將必須被持續推動。這不但是不可行和令人不舒服的，而且意味著將被取樣的組織會被強力推動。這是令人不舒服的并且能夠導致不可靠的取樣。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，借助該裝置具有可靠的樣本采集的自取樣成為可能。應該注意到盡管根據本發明的取樣裝置是特別用于自取樣，但是其也有利地并高度適用于由醫師或者助理醫師進行取樣。如下文的描述，該目的能夠通過不同的方式（方面）實現，每個都各自可獲得專利權。根據本申請，該目的特別依據權利要求1來實現，權利要求1基于第三方面（本申請的第5頁第20行及以下內容）。

根據本發明的第一方面，上述目的是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實現的，其中所述取樣裝置包括：

·具有開放的管近端和開放的管遠端的管；

·樣本采集構件；

·具有柱塞近端和柱塞遠端的柱塞；