[發明專利]冠狀靜脈竇與三尖瓣組織保護器具、結傳遞器具及包括它們的二尖瓣環扎手術用裝置

有效

• 申請號: 201080069299.6
• 申請日: 2010-09-29
• 公開（公告）號: CN103153230A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 金埈弘
• 申請（專利權）人: 金埈弘
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/04;A61M25/01;A61B17/00
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 黃威;孫麗梅

技術領域

本發明涉及一種針對二尖瓣返流癥患者施行的二尖瓣環扎手術所使用的二尖瓣環扎手術用裝置，其能夠安全有效地傳遞并維持環扎手術所需要的最終適當張力。具體地說，本發明涉及一種在二尖瓣環扎手術中保護冠狀靜脈竇與三尖瓣及其周邊組織的組織保護器具、把環扎線的結傳遞到上述組織保護器具的上端部以傳遞一定張力給環扎線并加以維持的結傳遞器具及包括該兩種器具的二尖瓣環扎手術用裝置。

背景技術

心臟是一種扮演血液泵角色的器官。為了讓肌肉所構成的該泵(心臟)動作，需要具備讓血流不返流而朝一定方向流動的瓣(valve)。心臟具有兩個心房(atrium)與兩個心室(ventricle)等4個房室，這些房室與大動脈、靜脈、肺動脈、肺靜脈等4種血管連接。

位于左心房與左心室之間的瓣是二尖瓣(mitral?valve，MV)，位于右心房與右心室之間的瓣是三尖瓣(tricuspid?valve，TV)，位于左心室與大動脈之間的瓣是大動脈瓣(aortic?valve)，位于右心室與肺動脈之間的瓣是肺動脈瓣(pulmonary?valve，PV)。

瓣應該根據心臟搏動而完全開放或閉合。如果出現沒有完全閉合或沒有完全開放之類的情形，就會讓液體返流或者流動不良。這是心臟瓣病。心臟瓣疾病主要區分為，瓣需要閉合時卻沒有完全閉合而使得血液泄漏的疾病(返流，regurgitation)、瓣需要開放時卻沒有完全開放的疾病(狹窄，stenosis)。

所謂的二尖瓣返流癥是一種這樣的疾病，當作為左心房與左心室之間的瓣的二尖瓣需要閉合時卻沒有完全閉合而使得血液返流，該結果造成心臟負擔而降低心臟功能，最后導致心功能不全。

目前為止，二尖瓣返流癥的標準治療是打開胸部的胸骨并切開心臟后修補二尖瓣或置換人造瓣的手術式治療。其治療效果雖然優異，但手術本身是一種可能導致5%患者死亡的危險的高侵襲性治療方法。由于該限制，目前為止只有非常嚴重的二尖瓣返流癥才會進行手術治療。在這樣的背景下，近來針對經皮二尖瓣成形術的開發做了很多研究，該成形術通過利用導管的較簡單手術修補二尖瓣，而且該成形術不是要求打開患者胸部后切開心臟的手術。作為該國際性研究的一環，本發明人近來在國際論文發表了二尖瓣環扎手術(Mitral?cerclage?coronary?sinus?annuloplasty)(MCA)，該手術對二尖瓣環(mitral?annulus，MA)周圍施加圓形壓力而證明了優異的治療效果。上述論文的內容已經申請了國際專利申請(國際申請號：PCT/US2007/023836)并且目前由國際事務局做了國際公開(國際公開號：WO2008/060553)。

下面針對上述論文與上述專利申請所說明的經皮二尖瓣成形術(二尖瓣環扎手術)予以簡單說明，通過頸靜脈接近右心房后讓導管(catheter)位于“冠狀靜脈竇”，讓環扎所需線通過“近端心室中隔靜脈(proximal?septal?vein)”。該線能夠輕易地從“右心室的肺動脈瓣下部(right?ventricular?outflow?tract，RVOT)”之一處出來，本申請人將該手術方法命名為單純二尖瓣環扎成形(simple?mitral?cerclage?annuloplasty)手術。該線能夠輕易地拉到右心房而使得環扎線位于二尖瓣環(mitral?annulus)周圍的組織。此時對該線施加壓力就能發揮出勒緊二尖瓣環的效果，如此就能讓二尖瓣的兩個瓣葉更加接近地相接而得以減少瓣的非完全閉鎖(incomplete?closure)。該原理所達到的效果和直接勒緊二尖瓣環的手術式治療非常相似，這樣就能立刻減少通過二尖瓣返流的血液，從而得到治療效果。

然而，還有幾個技術課題留待解決。

第一、需要一種可以在手術現場為環扎線施加適當張力并加以維持的張力鎖定裝置(tension?locking?device)。根據本發明人先前發表的研究結果，雖然每個個體之間有些差異，但為了得到治療效果而需要大約400g到1200g左右的張力。適合各個體的張力需要在手術過程中通過MRI或X-ray透視影像或心臟超聲波等一直施加張力，直到二尖瓣的返流癥減少的時刻為止，并且在該位置固定住該張力。而且，該張力還需要在持續不斷的心臟搏動的抵抗下維持初始張力。

第二、該張力是由相對來說很細的環扎線維持而可能會傷害到相鄰組織(在先前發表的研究中使用了0.014英寸的尼龍，其粗細可以更改)。尤其是，由于環扎線(cerclage?suture)橫穿三尖瓣(TV)而可能會傷到瓣功能、造成瓣與其附屬物受損。本發明開發了能夠克服該MCA缺點的裝置而得以提出解決該問題的方法。