[發明專利]可膨脹的植入體

有效

• 申請號: 201080068526.3
• 申請日: 2010-11-30
• 公開（公告）號: CN103068342A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: R·弗里格
• 申請（專利權）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

相關申請的交叉引用

本申請要求美國臨時專利申請No.61/372219（申請日為2010年8月10日）和美國臨時專利申請No.61/372245（申請日為2010年8月10日）的優先權，這兩篇文獻的全部內容結合到本申請中，作為參考，如同其全部內容在這里闡述那樣。

技術領域

本發明通常涉及一種聚合物材料和一種植入體，該植入體有包括聚合物材料的至少一部分，該植入體為醫療植入體或儀器的形式，它的形狀能夠在植入后變化。更特別是，本發明涉及一種植入體系統，該植入體系統包括植入體，該植入體有一個或多個封閉腔室，該封閉腔室容納可生物相容的液體，本發明還涉及一種能量發射器，該能量發射器設置成使得植入體固定在骨中。更特別是，本發明涉及一種使用植入體和植入體系統的方法。

背景技術

目前，由聚合物材料制造的骨固定裝置通常用作銷、螺釘或栓釘。遇到的一個臨床問題是這些裝置的拉出強度相當低。為了增加保持強度而使用焊接，例如通過將熱量引入這些聚合物植入體。根據骨的解剖形狀或密度，焊接可能無法充分增加保持強度。另一臨床問題可能由于薄或較弱的骨結構而產生。

發明內容

一種植入體設置成在植入目標解剖位置后使它的體積膨脹。

根據一個實施例，植入體可通過穿過植入體本體傳播的能量的作用和加熱在預先引入植入體中的封裝液體而膨脹。

蒸氣壓力（當液體從它的液態變成它的氣態時）在植入體本體上施加膨脹力，從而改變植入體本體的形狀，該植入體本體的可膨脹部分或者整個植入體可以為聚合物。通過加熱預先引入布置在植入體本體中的至少一個腔室內的少量液體（例如水或鹽溶液）而產生蒸氣。任意合適的加熱源都能夠用于加熱封裝液體。加熱程度（溫度和持續時間）例如能夠取決于聚合物的類型（玻璃態轉變溫度）以及腔室的尺寸和分布。并不需要達到壞死溫度（necrotic?temperature）。

根據一個實施例的植入體本體的聚合物材料具有一定總體積，并包括多個腔室，各腔室有一定容積，使得腔室的總計容積小于植入體本體的總體積。至少一個腔室包含可生物相容的介質，該介質在第一溫度（例如室溫）下為液體。該至少一個腔室封閉，使得通過增加液體的溫度，在腔室中的壓力增加。

因此，當在腔室中的液體從它的液態轉變成它的氣態時腔室中的壓力明顯增加，從而能夠在聚合物植入體本體上施加相當大的膨脹力。

在一個實施例中，聚合物材料與骨狀物質混合，骨狀物質例如磷酸鈣或磷灰石。

在另一實施例中，聚合物材料用作骨狀物質的基質或芯材料，骨狀物質例如磷酸鈣或磷灰石。

根據另一實施例，植入體還能夠包括能量吸收部件，該能量吸收部件設置成使得植入體本體的聚合物材料的至少一部分軟化，增加容納于腔室中的液體的溫度，并因此增加在該至少一個腔室中的蒸氣壓力，從而通過蒸氣壓力在軟化的聚合物材料上的作用而使得植入體本體的總體積膨脹。

在植入體的另一實施例中，聚合物材料為透明的。

在還一實施例中，植入體還包括能量發射器，該能量發射器設置成使得聚合物材料的至少一部分軟化，增加液體的溫度，并因此增加在該至少一個腔室中的蒸氣壓力，從而通過蒸氣壓力在軟化的聚合物材料上的作用而使得植入體本體的總體積膨脹。

在植入體的還一實施例中，可生物相容的液體是基于極性分子的化合物，優選是液體水或水溶液?？缮锵嗳莸囊后w能夠具有最多100℃的沸點（在正常壓力下測量）。

在植入體的還一實施例中，能量吸收部件是發色團。

在植入體的還一實施例中，可生物相容的液體有顏色，因此提供為能量接收器或吸收器。

在植入體的還一實施例中，能量吸收部件布置在該至少一個腔室的內表面處。

在植入體的還一實施例中，植入體本體的可膨脹部分的聚合物材料能夠吸收能量。

在植入體的另一實施例中，該至少一個腔室具有小于100mm³的容積，優選是小于1mm³。

在植入體的還一實施例中，在植入體本體或植入體本體的可膨脹部分的總體積和腔室的容積總和之間的比率在2:1至5:1的范圍內。

在植入體的另一實施例中，該至少一個腔室并不與任何其它腔室相互連接。

在植入體的還一實施例中，該至少一個腔室至植入體本體表面的最小距離為0.1mm，優選是0.2mm。

在植入體的又一實施例中，聚合物材料為聚甲基丙烯酸甲酯。

在植入體的還一實施例中，該至少一個腔室完全充滿可生物相容的液體。