[發明專利]切除器氣囊系統

有效

• 申請號: 201080066769.3
• 申請日: 2010-05-13
• 公開（公告）號: CN102892456A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: E·H·貢達伊;L·J·格朗斯
• 申請（專利權）人: 薩諾瓦斯股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張欣

技術領域

本發明涉及切除不想要的生理學物質的系統與方法，該不想要的生理學材料諸如是在身體上的腔室內的組織生長和腫瘤。更具體地，本發明涉及具有切除表面的氣囊導管，其以脈沖方式操作，以最小損傷切除目標材料。

背景技術

從身體腔室內部移除不想要的和/或威脅生命的生理學物質，諸如器官、血管、關節結合和構造、竇、和各類身體腔體，在諸如肺病學、心臟病學、泌尿學、婦科醫學、胃腸病學、神經學、耳鼻喉學、整形外科、和普通外科學的多種醫學專業和學科中是非常常見的手術，。因此，已經采取了各種儀器和方法來進行這些手術，這些在現有技術中一般是已知的。

在這樣的過程中最重要的因素之一是出血。在當前已知的很多外科手術中，出血以及所引起的組織的患病率是擦傷、創傷、和入侵性切除和移除技術的結果。很多這樣的技術冒著其中進行手術的血管或管腔穿孔的危險，導致外科醫生和病人的嚴重并發癥。此外，很多病人疾病并不是簡單地由這些手術治愈的，因為不存在干預、最小侵入性的治療形態，這些方法并不有效、安全、和可重復性，和/或所采用的儀器缺乏合適的可見性、生理測量、和/或必要的反饋來確保手術的安全、有效、和可重復性。因此，需要新類型的治療。

在各種類型的醫療手術中普遍使用的一個儀器是可充氣氣囊導管，有很多不同類型，被用于執行各種必要的功能。例如，這些充氣氣囊經常被用于控制或停止出血、保持儀器到位、或防止或輔助其他在身體腔室中流動或移動。例如，經由與尿道側壁接觸很多泌尿導管被保持到位、經由與陰道穹窿側壁相接觸很多婦產科儀器被保持到位、血管內氣囊經常被用于控制出血、充氣氣囊有時被用于控制注入膽囊管來在普通外科膽囊切除術過程中檢測膽石存在的造影劑的逆流、且最近，氣囊導管已經被用于釋放鼻竇充血。

這樣的導管的一個特定應用是肺癌。在所有類型的癌癥中，肺癌具有最低生存率，因為由于癌癥引起的死亡中多于三分之一是由肺癌引起的。每年全世界范圍診斷出超過150萬的新病人。肺癌病人的死亡的最常見原因是氣道阻塞。在癌癥病人中，所有病人中的三分之一剛開始、且另外三分之一長期，出現主氣道阻塞，這引起窒息、大量流血、和感染。這些并發癥是肺癌病人的最常見死因。

使用干預性支氣管鏡檢查用于肺癌治療和所引起的氣道阻塞增加了經受慢性阻塞性肺病（COPD）的病人的生活質量和生存率以及與癌癥相關的阻塞性共同病態。因此，氣囊導管已經被常規地用于各種內窺鏡和柔性與剛性的支氣管鏡以用于擴張、作為填塞來止血、以及作為干預性固定設備來將儀器保持到位并防止這些儀器在逆流壓力下的后退。

基于前述的對于用于移除身體腔室中不想要的生理學物質的新類型的治療的需要，已經實現了，可進一步使用可充氣氣囊導管作為干預性工具來切除與移除這樣的物質—諸如內淋巴阻塞物和腫瘤和血管內閉塞—在各種應用中，諸如上述干預性醫學專業的肺病學、心臟病學、泌尿學、婦科醫學、胃腸病學、神經學、耳鼻喉學、和普通外科學。相比被使用的其他類型的方法和設備（諸如機械、激光、電烙術、冷凍療法等），以此方式使用氣囊導管已經呈現了簡單、安全、高度有效、和不昂貴的治療方法。

因此，已經建議了新類別的氣囊用于該目的，諸如由Karakoca申請的歐洲專利申請No.EP?1913?882中所公開的。該設備采用了具有硬化表面的氣囊導管，其可被插入身體腔室。在該設備被插入后，氣囊被充氣，且該氣囊在腔室中前后移動從而有紋理的表面在不想要的生理學物質上執行刮除動作。以此方式，切除了靶向物質。

然而，這個特定儀器和使用其的方法受制于數個劣勢和缺點。這個切除器氣囊的最重要的問題之一在于，通過用位于氣囊外部的硬化表面來刮除，即，通過將氣囊前后和/或旋轉移動，來移除不想要的生理學物質。這個動作機制可能引起擦傷和創傷。另外，硬化表面加上刮除動作有時可能缺乏必要的精確度來防止諸如受影響的解剖學結構的出血和結構性穿孔之類的并發癥。進一步，在氣囊上所需要的扭矩和來回作用力的量可導致設備故障，特別是在氣囊附連至導管之處。

這個切除器氣囊的另一個劣勢在于，其硬化表面是位于氣囊外側的分立薄膜。這個薄膜具有與氣囊不同的延展特性，且不利地影響氣囊導管的性能。可能需要在使用前在體外預先檢查該氣囊導管。附加地，在手術的摩擦應力下，該氣囊可脫落且進一步阻塞或危及其中展開了氣囊的身體腔室的安全。