[發明專利]用于減輕神經變性疾病癥狀的儀器

有效

• 申請號: 201080061966.6
• 申請日: 2010-01-22
• 公開（公告）號: CN102811689A
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: S·塔辛
• 申請（專利權）人: 埃科爾科技有限責任公司
• 主分類號: A61H1/00
• 分類號: A61H1/00;A61H1/02;A61H15/00;A61H23/02
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

技術領域

本發明涉及治療神經變性疾病的癥狀，特別是帕金森病或由腦缺血產生的癥狀。特別地，本發明涉及用于改善受這類疾病影響的病人的行動能力的治療。此外，本發明涉及一種用于實施這種治療的儀器。

背景技術

鑒于已知帕金森病是由產生多巴胺的神經元退化所導致的，該疾病最通常的療法仍是基于服用多巴胺（左旋多巴）的藥物治療。該療法至少在短期內能夠抑制癥狀，但其具有包括嘔吐、厭食、高血壓、精神絮亂和心律失常的各種嚴重副作用。通常地，病人被迫服用其他藥物以控制該療法的副作用。在療法不應期內，會有病人反應的嚴重反復；此外，已知的是所述療法的效果在經過數年的治療后降低很厲害。也有基于直接電刺激大腦的療法，通常被用在疾病晚期和/或受左旋多巴嚴重副作用折磨的病人。所述療法提供電極的外科植入且因此是非常有傷害性的。其他療法仍處于研究階段且離實際應用于病人還非常遙遠。

因此，在目前，最常用且實際上用于帕金森病的對癥治療的唯一方法在于必須持續服用藥物，這些藥物產生依賴性并導致嚴重副作用。

迫切需要一種能夠減輕帕金森病癥狀的療法。已知的是該疾病可緩慢發展幾年，在這個過程中，病人由于顫抖、僵硬、運動障礙、姿勢和吞咽障礙等慢慢地喪失自理能力。特別地，行動能力的強烈降低對病人的獨立性有負面影響。病人遭受站立、行走和轉身緩慢和困難的折磨。很經常地，該疾病在晚期影響人們且惡化已在一定程度降低的行動能力。在幾年內，這些人的大部分將不再有自理能力且需要幾乎持久的幫助，接著帶來高額社會成本。到目前為止所使用的藥物治療無法令人滿意地滿足該需求。

關于其他神經變性疾病或關于腦缺血發作的后果同樣降低移動能力且因此降低病人的自理能力也會有類似觀點。在這些情況中，藥物要么不夠有效，要么會導致嚴重副作用。

發明內容

本發明人發現，采用對腳進行受控的和局部化的機械刺激治療，對受諸如帕金森病的神經變性疾病影響的病人的行動能力且更具體是行走能力有令人驚奇的改善。更具體地說，所述刺激局限于大拇趾尖和基本對應于下大拇趾跖關節的腳底區域。

根據預定的治療參數來實施刺激，該參數至少包括機械刺激強度、腳的所述部位的刺激順序、每個機械刺激步驟的持續時間以及可選地將該順序重復循環所限定的次數

較佳地，治療順序涉及右腳和左腳。更具體地說，本發明的一個方面在于包括對如下部分進行機械刺激的步驟的治療：

a）右大拇趾趾尖；

b）對應于左大拇趾下部跖關節的左腳底下面區域；

c）對應于右大拇趾下部跖關節的右腳底下面區域；

d）左大拇趾趾尖。

術語“機械刺激”用來表示達到工作壓力，對應于病人對“刺激”閾值的感覺。關于本發明，該閾值被定義為疼痛或刺激閾值。鑒于工作壓力根據病人的臨床狀況以及特別是根據病人的年齡和神經變性疾病的發展情況以及個人敏感度vfj而變化，因此正確的操作壓力將根據不同情況確定。一般地，達到所述閾值對應于病人發生抽回腿或腳的反應。已發現通過使用（用于機械刺激）1.5-2.5mm直徑的球頭末端，施加在該末端以達到所述操作壓力的力通常包含在2和3.5kg之間；然而，可根據病人的個人特征使用較高或較低強度的刺激而不脫離本發明。

也可手動地實施治療，但較佳地是，由一系列刺激器自動實施，每個刺激器設有與腳接觸的構件，例如近似圓形的末端。

順序較佳地包括依照次序a）、b）、c）、d）來刺激左右腳的所述區域的步驟，以如下次序獲得機械刺激：右大拇趾趾尖、左大拇趾下部跖關節、右大拇趾下部跖關節、左大拇趾趾尖。然而，這種順序不應被認為是對本發明的限制。根據本發明的對腳的刺激可包括對上文所定義的腳的部位所進行任何順序的刺激。例如，可按照從d)到a)的相反次序，或者任何其他可依照的次序。

更佳地，治療順序是分別刺激以上提到的人體區域。這意味著在治療的任何時間點，僅有一個經受治療區域中的機械刺激是等于或大于上文定義的操作（或閾值）壓力，例如區域a）、b）、c）或d)。在一個區域（例如區域a））中斷刺激和在隨后區域（例如區域b））達到操作壓力之間所經過的“空閑時間”較佳地是約1-2秒。

循環的持續時間和次數可同樣根據病人的總體臨床情況來確定。對于受帕金森病影響的病人，通過每個持續5到10秒（較佳是6秒）的刺激以及所述刺激順序a)-b)-c)-d)的重復次數示意性地為5到10次重復而獲得最優效果。