[發明專利]用于檢測PNH II型白細胞的試劑和方法及其作為血栓形成病癥的風險因子的鑒定

有效

• 申請號: 201080060850.0
• 申請日: 2010-11-09
• 公開（公告）號: CN102753976A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: M.莫瓦利亞;A.伊林沃思;S.法斯麥奈特;R.P.羅瑟
• 申請（專利權）人: 阿雷克森制藥公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/53;G01N33/50;G01N33/68
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 孔青;郭文潔

1.?一種用于預測患者是否處于發生血栓形成的風險增加的狀態的方法，所述方法包括：

測定患者生物樣品中相同組織學類型的全部白細胞的PNH?II型白細胞的百分比；和

預測患者是否處于發生血栓形成的風險增加的狀態，其中如果PNH?II型白細胞的百分比大于或等于1.2%，則所述患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態。

2.?權利要求1的方法，其中所述白細胞是粒細胞。

3.?權利要求1的方法，其中所述白細胞是單核細胞。

4.?權利要求1-3中任一項的方法，其中所述生物樣品是全血樣品。

5.?權利要求1-4中任一項的方法，其還包括從患者中獲取生物樣品。

6.?權利要求1-5中任一項的方法，其中1.2%-65.3%的PNH?II型白細胞群表明患者處于血栓形成的風險增加的狀態。

7.?權利要求1-6中任一項的方法，其中大于或等于5%的PNH?II型白細胞群表明患者處于血栓形成的風險增加的狀態。

8.?權利要求1-7中任一項的方法，其中大于或等于10%的PNH?II型白細胞群表明患者處于血栓形成的風險增加的狀態。

9.?權利要求1-8中任一項的方法，其中大于或等于20%的PNH?II型白細胞群表明患者處于血栓形成的風險增加的狀態。

10.?權利要求1-9中任一項的方法，其中大于或等于50%的PNH?II型白細胞群表明患者處于血栓形成的風險增加的狀態。

11.?權利要求1-10中任一項的方法，如果患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態，則所述方法還包括針對出現至少一種血栓形成癥狀監測患者。

12.?權利要求1-11中任一項的方法，如果患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態，則所述方法還包括為患者選擇抗血栓療法。

13.?權利要求12的方法，其中所述抗血栓療法是抗凝血藥或溶血栓藥。

14.?權利要求13的方法，其中所述抗凝血藥是香豆定、肝素或其衍生物。

15.?權利要求13的方法，其中所述溶血栓藥是組織纖溶酶原激活物、鏈激酶或尿激酶型纖溶酶原激活物。

16.?權利要求1-15中任一項的方法，如果患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態，則所述方法還包括給予患者抗血栓療法。

17.?一種用于為患者選擇療法的方法，所述方法包括：為已確定具有大于或等于1.2%的PNH?II型白細胞群的患者選擇抗血栓療法和抗血小板減少療法的一種或兩種。

18.?一種用于治療患者的方法，如果患者具有大于1.2%的PNH?II型白細胞群，則所述方法包括給予有需要的患者抗血栓療法和抗血小板減少療法的一種或兩種。

19.?權利要求17或18的方法，其中所述抗血栓療法是抗凝血藥或溶血栓藥。

20.?權利要求17-19中任一項的方法，其中所述抗血小板減少療法是血小板輸注。

21.?一種用于確定患者是否處于發生血栓形成的風險增加的狀態的基于計算機的方法，所述方法包括：

接收包括PNH患者的醫學概況的數據，所述概況包括有關患者生物樣品中相同組織學類型的全部白細胞的PNH?II型白細胞的百分比的信息；和

對至少含有確定患者是否處于發生血栓形成的風險增加的狀態的信息的數據部分進行處理，其中如果II型白細胞的百分比大于或等于1.2%，則所述患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態。

22.?一種用于確定患者是否處于發生血栓形成的風險增加的狀態的基于計算機的方法，所述方法包括：

提供有關患者生物樣品中相同組織學類型的全部白細胞的PNH?II型白細胞的百分比的信息；

將信息輸入計算機；和

利用計算機和輸入信息計算表明患者是否處于血栓形成的風險增加的狀態的參數，其中如果II型白細胞的百分比大于或等于1.2%，則所述患者處于發生血栓形成的風險增加的狀態。