[發(fā)明專利]抗體的配制品有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201080060508.0 | 申請日： | 2010-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN102770157B | 公開（公告）日： | 2017-05-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 卡爾蒂克·拉馬尼;蘇查里塔·亞卡爾 | 申請（專利權(quán)）人： | 拜康有限公司;分子免疫中心 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K9/19;A61K47/00 |
| 代理公司： | 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11240 | 代理人： | 李丙林,榮文英 |
| 地址： | 印度卡*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 抗體 配制 | ||
1.一種用于皮下給藥的組氨酸-海藻糖配制品，包括：a)100mg/ml至250mg/ml的T1h抗體；b)提供pH 5至pH 7.5的組氨酸緩沖劑；c)0.001％至0.05％的非離子型表面活性劑；和d)1％至15％的海藻糖以及一種或多種藥學(xué)上可接受的賦形劑，其中在40℃經(jīng)5.5周時間，相對于所述組氨酸-海藻糖配制品中高分子量蛋白(HMWP)的原始量，所述組氨酸-海藻糖配制品減少HMWP(1.4-1.1)/1.4×100％。
2.如權(quán)利要求1所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中所述藥學(xué)上可接受的賦形劑選自冷凍保護(hù)劑、溶解保護(hù)劑、表面活性劑和填充劑或其任何組合。
3.如權(quán)利要求1所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中在40℃下孵化時，當(dāng)與增加HMWP(3.8-2.0)/2.0×100％的磷酸鹽蔗糖配制品、增加HMWP(3.8-2.0)/2.0×100％的磷酸鹽海藻糖配制品、減少HMWP(1.7-1.5)/1.7×100％的組氨酸蔗糖配制品相比，所述組氨酸-海藻糖配制品減少HMWP(1.4-1.1)/1.4×100％。
4.如權(quán)利要求2所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中所述表面活性劑選自包括聚山梨醇酯20和聚山梨醇酯80的組。
5.如權(quán)利要求2所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中所述填充劑選自包括甘氨酸和甘露醇的組。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中所述配制品是一種凍干的餅狀物或粉末。
7.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的組氨酸-海藻糖配制品，其中在用于注射的無菌水或用于注射的溶菌水中進(jìn)一步重新構(gòu)建所述配制品。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于拜康有限公司;分子免疫中心，未經(jīng)拜康有限公司;分子免疫中心許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
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